| مكان المنشأ: | الصين |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Dewei |
| إصدار الشهادات: | ISO |
| رقم الموديل: | ستربا |
| الحد الأدنى لكمية: | 10000 جهاز كمبيوتر شخصى |
| الأسعار: | $0.5-1.0/Test |
| تفاصيل التغليف: | 25 اختبار / مربع 20 اختبار / مربع |
| وقت التسليم: | 5-20 يومًا |
| شروط الدفع: | تي / تي ، ويسترن يونيون ، موني جرام |
| القدرة على العرض: | 100000 قطعة / يوم |
| اختبار المعامل: | ستريب أ | طَرد: | 25 قطعة / صندوق ، 20 قطعة / صندوق |
|---|---|---|---|
| تخزين: | درجة حرارة الغرفة 4-30 ℃ | عينة: | مسحة |
| مبدأ: | الكروماتوغرافيا المناعية | وقت النتيجة: | 15 دقيقة بعد العملية |
| مكون: | كاسيت اختبار سريع + مخزن مؤقت | أصل: | الصين |
| تسليط الضوء: | كاسيت اختبار سريع لتشخيص المستضد,كاسيت اختبار سريع للتشخيص بالمسحة,كاسيت Strep A سريع مستضد |
||
الاستخدام المقصود
اختبار Strep A السريع (المسحة) هو اختبار مناعي بصري سريع للكشف النوعي والافتراضي عن مستضدات المجموعة A Streptococcus في عينات مسحة الحلق البشرية.هذه المجموعة مخصصة للاستخدام كعامل مساعد في تشخيص عدوى Strep A.
المقدمة
تعد المكورات العقدية المنحلة للدم بيتا من الأسباب الرئيسية لالتهابات الجهاز التنفسي العلوي مثل التهاب اللوزتين والتهاب البلعوم والحمى القرمزية.لقد ثبت أن التشخيص والعلاج المبكر لالتهاب البلعوم من المجموعة A العقدية يقلل من شدة الأعراض والمضاعفات الأخرى ، مثل الحمى الروماتيزمية والتهاب كبيبات الكلى.
تعتمد الطرق التقليدية للكشف عن عدوى Strep A على العزل والتعرف اللاحق للكائن الحي ، وغالبًا ما تتطلب 24 48 ساعة.يسمح التطور الأخير لتقنيات المناعة للكشف عن مستضد العقديات من المجموعة أ مباشرة من مسحات الحلق للأطباء بتشخيص العلاج وإدارته على الفور.
المبدأ
يكتشف اختبار Strep A السريع (المسحة) مستضدات المجموعة A Streptococcus من خلال التفسير المرئي لتطور اللون على الشريط الداخلي.يتم تجميد الأجسام المضادة لـ Strep A في منطقة الاختبار من الغشاء.أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة مع الأجسام المضادة متعددة النسيلة المضادة للبكتيريا A المرتبطة بالجزيئات الملونة والمغلفة مسبقًا على وسادة العينة للاختبار.ينتقل الخليط بعد ذلك عبر الغشاء عن طريق عمل شعري ويتفاعل مع الكواشف الموجودة على الغشاء.إذا كان هناك ما يكفي من مستضد Strep A في العينة ، فسوف يتشكل شريط ملون في منطقة اختبار الغشاء.يشير وجود هذا الشريط الملون إلى نتيجة إيجابية ، بينما يشير غيابه إلى نتيجة سلبية.يعمل ظهور شريط ملون في منطقة التحكم كعنصر تحكم إجرائي ، مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.
التخزين والاستقرار
• خزن عند 39 ~ 86 درجة فهرنهايت (4 ~ 30 درجة مئوية) في الحقيبة المختومة لمدة 18 شهرًا.
احتياطات
للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.لا تستخدم الاختبار في حالة تلف كيس الرقائق.لا تعيد استخدام الاختبارات.
تحتوي هذه المجموعة على منتجات من أصل حيواني.لا تضمن المعرفة المعتمدة بأصل الحيوانات و / أو حالتها الصحية تمامًا عدم وجود العوامل المسببة للأمراض المعدية.لذلك يوصى بمعالجة هذه المنتجات على أنها قد تكون معدية ، والتعامل معها من خلال مراعاة احتياطات السلامة المعتادة (على سبيل المثال ، لا تبتلع أو تستنشق).
تجنب التلوث المتبادل للعينات باستخدام أنبوب استخراج جديد لكل عينة تم الحصول عليها.
اقرأ الإجراء بالكامل بعناية قبل الاختبار.
لا تأكل أو تشرب أو تدخن في أي منطقة يتم فيها التعامل مع العينات والأطقم.تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.مراقبة الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال الإجراء واتبع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.قم بارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية والقفازات التي تستخدم لمرة واحدة وحماية العين عند فحص العينات.
لا تقم بتبادل أو خلط الكواشف من مجموعات مختلفة.لا تخلط أغطية زجاجات المحلول.
استخدم فقط مسحات معقمة من الداكرون أو الرايون ذات أعمدة بلاستيكية مثل تلك المتوفرة.لا تستخدم مسحات من ألجينات الكالسيوم ، أو قطن مائل ، أو ممسحة خشبية.
الكواشف 1 و 2 كاوية قليلاً.تجنب ملامسة العينين أو الأغشية المخاطية.في حالة التلامس العرضي ، اغسل جيدًا بالماء.
تحتوي عناصر التحكم الإيجابية والسلبية على أزيد الصوديوم ، والذي قد يتفاعل مع أنابيب الرصاص أو النحاس لتشكيل أزيدات معدنية قابلة للانفجار.عند التخلص من هذه المحاليل ، اغسلها دائمًا بكميات وفيرة من الماء لمنع تراكم الأزيد.
يمكن أن تؤثر الرطوبة ودرجة الحرارة سلبًا على النتائج.
يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.
جمع عينات مسحة الحلق بالطرق السريرية القياسية.امسح البلعوم الخلفي واللوزتين والمناطق الملتهبة الأخرى.تجنب لمس اللسان أو الخدين أو الأسنان بالمسحة.
يوصى بمعالجة عينات المسحة في أسرع وقت ممكن بعد الجمع.إذا لم تتم معالجة المسحات على الفور ، فيجب وضعها في أنبوب أو زجاجة معقمة وجافة ومغلقة بإحكام وتبريدها.لا تجمد.يمكن تخزين المسحات في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) حتى 4 ساعات ، أو تبريدها (28 درجة مئوية) حتى 24 ساعة.يجب السماح لجميع العينات بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
إذا كانت طريقة نقل السوائل مطلوبة ، فاستخدم وسائط نقل Stuart المعدلة واتبع تعليمات الشركة المصنعة.لا تضع المسحة في أي وسيلة نقل تحتوي على وسيط.يتداخل وسيط النقل مع الفحص ، وصلاحية الكائنات الحية ليست مطلوبة للمقايسة.لا تستخدم صيغ وسائط النقل التي تتضمن الفحم أو الآجار.
إذا كنت ترغب في زراعة البكتيريا ، فقم بلف المسحة برفق على طبق أجار دم الغنم بنسبة 5٪ قبل استخدامه في الاختبار.ستقتل كواشف الاستخلاص في الاختبار البكتيريا الموجودة على المسحات وتجعل من المستحيل استزراعها.
إجراء الاختبار
1. أحضر الاختبارات والعينات والكواشف و / أو عناصر التحكم إلى درجة حرارة الغرفة (15 - 30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.
تحضير عينات المسحة:
• ضع أنبوب استخراج نظيف في المنطقة المخصصة لمحطة العمل.أضف 4 قطرات من الكاشف 1 إلى أنبوب الاستخراج ، ثم أضف 4 قطرات من الكاشف 2. امزج المحلول عن طريق تحريك أنبوب الاستخراج برفق.
• اغمر المسحة على الفور في أنبوب الاستخراج.استخدم حركة دائرية لتدحرج المسحة على جانب أنبوب الاستخراج بحيث يتم التعبير عن السائل من المسحة ويمكن إعادة امتصاصه.
• اتركها لمدة 1-15 دقيقة في درجة حرارة الغرفة ، ثم اعصر المسحة بقوة على الأنبوب لطرد أكبر قدر ممكن من السائل من الماسحة.قم بتغطية أنبوب الاستخراج بطرف القطارة المرفق.تخلص من المسحة باتباع الإرشادات للتعامل مع العوامل المعدية.
2. قم بإزالة الاختبار من الحقيبة المختومة ، وضعها على سطح نظيف ومستوٍ.قم بتسمية الجهاز بمعرف المريض أو عنصر التحكم.للحصول على أفضل النتائج ، يجب إجراء الفحص في غضون ساعة واحدة.
3. أضف قطرتين (حوالي 100 ميكرولتر) من المحلول المستخلص من أنبوب الاستخراج إلى بئر العينة على جهاز الاختبار.
تجنب محاصرة فقاعات الهواء في بئر العينة (S) ، ولا تضف أي حل إلى نافذة المراقبة.
عندما يبدأ الاختبار في العمل ، ينتقل اللون عبر الغشاء.
4. انتظر حتى تظهر الفرقة (الفرق) الملونة.يجب قراءة النتيجة في 5 دقائق.لا تفسر النتيجة بعد 10 دقائق.
التفسير
إيجابي: يظهر شريطان ملونان على الغشاء.يظهر شريط واحد في منطقة التحكم (C) ويظهر نطاق آخر في منطقة الاختبار (T).
سلبي: يظهر شريط ملون واحد فقط في منطقة التحكم (C).لا يظهر شريط ملون ظاهر في منطقة الاختبار (T).
غير صالح: فشل شريط التحكم في الظهور.يجب تجاهل النتائج من أي اختبار لم ينتج عنه نطاق تحكم في وقت القراءة المحدد.يرجى مراجعة الإجراء والتكرار مع اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام المجموعة على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.
رقابة جودة
إجراءات التشغيل لاختبار مراقبة الجودة الخارجية
تحديد
يعد اختبار Strep A السريع (المسحة) للاستخدام المهني في التشخيص المختبري ، ويجب استخدامه فقط للكشف النوعي عن العقدية من المجموعة أ.لا ينبغي الاستدلال على أي معنى من شدة اللون أو عرض أي نطاقات ظاهرة.
تعتمد دقة الاختبار على جودة عينة المسحة.قد تنتج السلبيات الكاذبة عن جمع العينات أو تخزينها بشكل غير صحيح.يمكن أيضًا الحصول على نتيجة سلبية من المرضى في بداية المرض بسبب انخفاض تركيز المستضد.
لا يفرق الاختبار بين حاملي المكورات العقدية من المجموعة أ بدون أعراض والذين يعانون من عدوى مصحوبة بأعراض.إذا كانت العلامات والأعراض السريرية غير متوافقة مع نتائج الاختبارات المعملية ، يوصى بثقافة الحلق للمتابعة.
في حالات نادرة ، يمكن لعينات الاختبار المستعمرة بشدة بالمكورات العنقودية الذهبية أن تسفر عن نتائج إيجابية خاطئة.إذا كانت العلامات والأعراض السريرية غير متوافقة مع نتائج الاختبار السريري ، فيجب إجراء ثقافة متابعة وإجراء تجميع.
يمكن أن تحدث التهابات الجهاز التنفسي ، بما في ذلك التهاب البلعوم ، بسبب المكورات العقدية من المجموعات المصلية بخلاف المجموعة أ ، بالإضافة إلى مسببات الأمراض الأخرى.
كما هو الحال مع جميع الاختبارات التشخيصية ، يجب ألا يعتمد التشخيص السريري النهائي على نتائج اختبار واحد ، ولكن يجب أن يتم من قبل الطبيب فقط بعد تقييم جميع النتائج السريرية والمخبرية.