| مكان المنشأ: | الصين |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Dewei |
| إصدار الشهادات: | ISO, CE, FDA |
| رقم الموديل: | DWX-DOA |
| الحد الأدنى لكمية: | 5000 وحدة |
| الأسعار: | Negotiable |
| تفاصيل التغليف: | 25 اختبار / مربع |
| وقت التسليم: | في 20 يوما |
| شروط الدفع: | T / T ، ويسترن يونيون ، L / C |
| القدرة على العرض: | 500000 قطعة / يوم |
| عينة: | البول | شهادة: | ISO ، CE ، FDA |
|---|---|---|---|
| يكتب: | كاسيت أو شريط | أصل: | الصين |
| مدة الصلاحية: | 24 شهرا | إستعمال: | الاختبار الذاتي أو المهني |
| تسليط الضوء: | mindray chemistry reagents,chemistry analyzer reagents,chemistry analyzer reagents |
||
اختبار الأمفيتامين سريع الاستجابة (AMP)
الاختبار السريع للأمفيتامين (AMP) هو اختبار فحص سريع للكشف النوعي عن الأمفيتامين والمستقلبات في البول البشري عند مستويات قطع محددة.
للاستخدام المهني فقط.
لفي المختبر استخدام التشخيص فقط.
[الاستخدام المقصود]
اختبار الأمفيتامين السريع (AMP) هو اختبار كروماتوجرافي مناعي للتحديد النوعي لوجود الأمفيتامين (AMP) المدرج في الجدول أدناه.
| المخدرات (المعرف) | المعاير | قطع مستوى |
| الأمفيتامين (AMP) | د- الأمفيتامين | 1000 نانوغرام / مل |
يوفر هذا الاختبار فقط نتيجة اختبار تحليلي أولية.اللوني للغاز / قياس الطيف الكتلي (GC / MS) هو الأسلوب المفضل للتأكيد.يجب تطبيق الاعتبارات السريرية والحكم المهني على نتيجة اختبار تعاطي الأمفيتامين (AMP) ، خاصة عند الإشارة إلى النتائج الإيجابية الأولية.
[ملخص]
الأمفيتامين والأدوية "المصممة" ذات الصلة بهيكلية هي أمينات محاكية للودي تشمل آثارها البيولوجية التحفيز القوي للجهاز العصبي المركزي (CNS) ، وخصائص فقدان الشهية ، وارتفاع ضغط الدم ، والقلب والأوعية الدموية.عادة ما يتم تناولها عن طريق الفم أو داخل الفم أو عن طريق التدخين.يتم امتصاص الأمفيتامينات بسهولة من الجهاز الهضمي ثم يتم إيقاف نشاطها عن طريق الكبد أو إفرازها دون تغيير في البول مع عمر نصف يبلغ حوالي 12 ساعة.يمكن اكتشافه في البول لمدة يوم إلى يومين بعد الاستخدام.يتم استقلاب الأمفيتامين إلى مستقلبات الهيبوريك والبنزويك المستقلبات.يتم استقلاب الميثامفيتامين جزئيًا إلى الأمفيتامين ومستقلبه النشط الرئيسي.تزيد الأمفيتامينات من معدل ضربات القلب وضغط الدم وتقلل الشهية.تشير بعض الدراسات إلى أن الإساءة الشديدة قد تؤدي إلى تلف دائم لبعض الأعصاب الأساسية الهيكلية في الدماغ.
[المبدأ]
اختبار الأمفيتامين السريع (AMP) هو اختبار مناعي تنافسي يستخدم للكشف عن وجود الأمفيتامين (AMP) ومستقلباته في البول.إنه جهاز ماص كروماتوغرافي يتم فيه دمج الأدوية داخل عينة البول بشكل تنافسي مع عدد محدود من مواقع ربط الأجسام المضادة أحادية النسيلة (الفئران).
عندما يتم تنشيط الاختبار ، يتم امتصاص البول في الاختبار عن طريق العمل الشعري ، ويختلط مع الجسم المضاد أحادي النسيلة المترافق ، ويتدفق عبر غشاء مطلي مسبقًا.عندما يكون الدواء الموجود في عينة البول أقل من مستوى الكشف للاختبار ، يرتبط الجسم المضاد أحادي النسيلة الخاص به بمقارن البروتين الدوائي المعتمد في منطقة الاختبار (T) للاختبار.ينتج عن هذا خط اختبار ملون في منطقة الاختبار (T) للاختبار ، والذي ، بغض النظر عن شدته ، يشير إلى نتيجة اختبار سلبية.
عندما تكون مستويات عينة الدواء عند مستوى الكشف عن الاختبار أو أعلى منه ، فإن العقار المجاني في العينة يرتبط بالجسم المضاد أحادي النسيلة الخاص به ، مما يمنع الجسم المضاد أحادي النسيلة المتقارن من الارتباط بمقارن البروتين الدوائي المعين الذي تم تجميده في الاختبار المنطقة (T) للجهاز.هذا يمنع تطور شريط ملون مميز في منطقة الاختبار ، مما يشير إلى نتيجة إيجابية أولية.
للعمل كعنصر تحكم في الإجراء ، سيظهر خط ملون في منطقة التحكم (C) للاختبار ، إذا تم إجراء الاختبار بشكل صحيح.
[المحاذير والإحتياطات]
[محتويات]
[التخزين والاستقرار]
[عملية]
يجب أن يكون الاختبار في درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية)
[تفسير النتائج]
أولية إيجابية (+)
يظهر شريط ملون واحد فقط في منطقة التحكم (C).لا يظهر شريط ملون في منطقة الاختبار (T).
سلبي (-)
يظهر شريطان ملونان على الغشاء.يظهر شريط واحد في منطقة التحكم (C) ويظهر نطاق آخر في منطقة الاختبار (T).
غير صالح
فشل شريط التحكم في الظهور.يجب تجاهل النتائج من أي اختبار لم ينتج عنه نطاق تحكم في وقت القراءة المحدد.يرجى مراجعة الإجراء والتكرار مع اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام المجموعة على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.
ملاحظة:
[قيود الاختبار]
1. تم تطوير هذا الاختبار لاختبار عينات البول فقط.لم يتم تقييم أي سوائل أخرى.لا تستخدم هذا الجهاز لاختبار مواد أخرى غير البول.
2. هناك احتمال أن تؤدي الأخطاء الفنية أو الإجرائية ، وكذلك المواد المتداخلة في عينة البول إلى نتائج خاطئة.
3. قد ينتج عن عينات البول المغشوشة نتائج خاطئة.العوامل المؤكسدة القوية مثل التبييض (هيبوكلوريت) يمكن أن تؤكسد الدواء التحليلي.إذا اشتبه في أن عينة مغشوشة ، احصل على عينة جديدة في كوب مختلف غير مستخدم.
4. هذا الاختبار هو اختبار فحص نوعي.لم يتم تصميمه لتحديد التركيز الكمي للأدوية أو مستوى التسمم.
5. لا تشير النتيجة الإيجابية إلى المستوى أو التسمم أو طريقة الإعطاء أو التركيز في البول.
6. النتيجة السلبية قد لا تشير بالضرورة إلى خلو البول من المخدرات.يمكن الحصول على نتائج سلبية عندما يكون الدواء موجودًا ولكن أقل من المستوى الفاصل للاختبار.
[رقابة جودة]
يجب على المستخدمين اتباع الإرشادات الحكومية الفيدرالية المناسبة والمحلية المتعلقة بتكرار فحص مواد مراقبة الجودة الخارجية.
على الرغم من وجود خط تحكم إجرائي داخلي في جهاز الاختبار في منطقة التحكم ، يوصى بشدة باستخدام أدوات التحكم الخارجية كممارسة جيدة للاختبار المعملي لتأكيد إجراء الاختبار وللتحقق من أداء الاختبار المناسب.يجب أن يعطي التحكم الإيجابي والسلبي النتائج المتوقعة.عند اختبار التحكم الإيجابي والسلبي ، يجب اعتماد إجراء الفحص نفسه.
[خصائص الأداء]
دقة
أجريت دراسات المقارنة باستخدام اختبار Rapid Amphetamine (AMP) واختبارات تعاطي المخدرات السريعة المتاحة تجارياً.تم إجراء الدراسات على ما يقرب من 600 عينة سريرية تم جمعها مسبقًا من الإعدادات السريرية.تم تأكيد النتائج الإيجابية المفترضة بواسطة GC / MS.كانت النتائج على النحو التالي:
| اختبار | AMP |
| اتفاق إيجابي | 100٪ |
| اتفاق سلبي | 99.20٪ |
| إجمالي الاتفاق | 99.20٪ |
الخصوصية والتفاعل المتبادل
لاختبار الخصوصية والتفاعل المتبادل للاختبار ، تم استخدام جهاز الاختبار لاختبار الأمفيتامين (AMP) ، والمستقلبات والمكونات الأخرى من نفس الفئة التي من المحتمل أن تكون موجودة في البول.تمت إضافة جميع المكونات إلى بول بشري طبيعي خالي من الأدوية.أعطت المركبات التالية ذات الصلة من الناحية الهيكلية نتائج إيجابية مع الاختبار عند اختبارها عند مستويات مساوية أو أكبر من التركيزات المدرجة أدناه.
| مُجَمَّع | استجابة مكافئة للقطع في نانوغرام / مل |
| AMP | |
| د- أمفيتامين | 1،000 |
| دل- الأمفيتامين | 2500 |
| 1- الأمفيتامين | 50000 |
| (+/-) 3،4-ميثيلين ديوكسي أمفيتامين (MDA) | 2000 |
المواد المتداخلة
قد تحتوي عينات البول السريرية على مواد يمكن أن تتداخل مع الاختبار.تمت إضافة المركبات التالية إلى البول الخالي من الأدوية أو البول الإيجابي للعقار بتركيز 50٪ أقل من الحد المقطوع و 50٪ أعلى من الحد المقطوع ، على التوالي.تمت إضافة جميع المواد المتداخلة المحتملة بتركيز 100 ميكروغرام / مل (تم تأكيد جميع التركيزات باستخدام GC / MS).تم اختبار عينات البول باستخدام اختبار الأمفيتامين السريع (AMP).لم تظهر أي من عينات البول أي انحراف عن النتائج المتوقعة.
| أسِيتامينُوفين | كلوروثيازيد | ايسترون 3 كبريتات |
| أسيتوفينيتيدين | كلورفينيرامين | إيثيل-ف-أمينوبنزوات |
| أموكسيسيلين | د ، كلوربرومازين | الاريثروميسين |
| أمبيسلين | الكوليسترول | فينوبروفين |
| أسبرين | كلونيدين | فلوكلوكساسيللين |
| أتينولول | سيميتيدين | فلوكستين |
| أتورفاستاتين | سيتالوبرام | فوروسيميد |
| أزلوسيلين | كورتيزون | حمض الجنتيسيك |
| حمض البنزيلك | الكرياتينين | الهيموغلوبين |
| بنزيل بنسلين | ديوكسيكورتيكوستيرون | الهيدرالازين |
| حمض البنزويك | ديكساميثازون | هيدروكلوروثيازيد |
| البيلروبين | ديكستروميتورفان | هيدروكورتيزون |
| بنزيدامين | ديكلوفيناك | o-Hydroxyhippuric حمض |
| مادة الكافيين | ديفلونيسال | ف هيدروكسي تيرامين |
| كاربامازيبين | الديجوكسين | ايبوبروفين |
| سيفالكسين | ديفينهيدرامين | إندوميثاسين |
| الكلورال هيدرات | الايفيدرين | إبرونيازيد |
| الكلورامفينيكول | β- استراديول | د ، ل إيزوبروتيرينول |
| إيسوكسوبرين | د ، ل-أوكتوبامين | حمض الصفصاف |
| الكيتامين | حمض الأكساليك | السيروتونين |
| كيتوبروفين | حمض الأكسولينيك | سلفاميثازين |
| لابيتالول | أوكسي ميتازولين | سولينداك |
| يسينوبريل | أوكسي تتراسيكلين | التتراسيكلين |
| لوبيراميد | بابافيرين | تتراهيدروزولين |
| ميبيريدين | البنسلين جي | الثيامين |
| ميبروبامات | بنتازوسين | ثيوريدازين |
| ميثوكسيفينامين | بيرفينازين | د ، ل-الثيروكسين |
| ميثيلفينيديت | فينيلزين | تولبوتامين |
| نادولول | بريدنيزولون | تولبوتاميد |
| حمض الناليديكسيك | بريدنيزون | تريفلوبيرازين |
| نابروكسين | د ، ل- بروبانولول | تريبتامين |
| النياسيناميد | د- السودوإيفيدرين | حمض اليوريك |
| النيكوتين | كيناكرين | فيراباميل |
| نيفيديبين | كينين | زوميبيراك |
| نوريثيندرون | كويندين | |
| نوسكابين | رانيتيدين |
تأثير الثقل البولي النوعي
أجريت دراسات الثقل النوعي على ثقل نوعي مختلف بما في ذلك عينات 1.002 ، 1.010 ، 1.020 ، 1.030 ، 1.040 مع بول خالٍ من الأدوية أو بول إيجابي للأدوية بتركيز 50٪ أقل و 50٪ أعلى من مستوى القطع (تم تأكيد جميع التركيزات باستخدام GC / السيدة).تم اختبار كل عينة عن طريق اختبار الأمفيتامين السريع (AMP) المقابل.تظهر النتائج أن نطاقات مختلفة من الجاذبية النوعية البولية لا تؤثر على نتيجة الاختبار.
تأثير PH البولية
يتم تعديل الرقم الهيدروجيني لمجمع البول السلبي في القسمة إلى نطاق الأس الهيدروجيني من 3 إلى 9 في وحدة واحدة من زيادات الأس الهيدروجيني وترتفع مع كل عقار بنسبة 50 ٪ أقل و 50 ٪ أعلى من مستويات القطع (تم تأكيد جميع التركيزات باستخدام GC / MS).تم اختبار كل عينة عن طريق اختبار الأمفيتامين السريع (AMP) المقابل.تظهر النتيجة أن نطاقات متنوعة من PH لا تتداخل مع أداء الاختبار.