| مكان المنشأ: | الصين |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Dewei |
| إصدار الشهادات: | ISO, CE, FDA |
| رقم الموديل: | DWX-DOA |
| الحد الأدنى لكمية: | 5000 وحدة |
| الأسعار: | negotiable |
| تفاصيل التغليف: | 25 اختبار / مربع |
| وقت التسليم: | في 20 يوما |
| شروط الدفع: | T / T ، ويسترن يونيون ، L / C |
| القدرة على العرض: | 500000 قطعة / يوم |
| العينة: | البول | شهادة: | ISO ، CE ، FDA |
|---|---|---|---|
| النوع: | كاسيت أو شريط | الأصل: | الصين |
| مدة الصلاحية: | 24 شهراً | استخدام: | اختبار مهني أو ذاتي |
| إبراز: | mindray chemistry reagents,chemistry analyzer reagents,chemistry analyzer reagents |
||
اختبار سريع للأمفيتامين (AMP) سريع الاستجابة
اختبار الأمفيتامين (AMP) السريع هو اختبار فحص سريع للكشف النوعي عن الأمفيتامين ومستقلباته في البول البشري عند مستويات قطع محددة.
للاستخدام المهني فقط.
للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط.
[الاستخدام المقصود]
اختبار الأمفيتامين السريع (AMP) هو اختبار كروماتوغرافي مناعي لتحديد نوعي لوجود الأمفيتامين (AMP) المدرج في الجدول أدناه.
| المخدرات (المعرف) | المعاير | مستوى القطع |
| الأمفيتامين أمب | د- الأمفيتامين | 1000 نانوجرام/مل |
يوفر هذا الاختبار نتيجة اختبار تحليلي أولي فقط. يعد التحليل اللوني للغاز/قياس الطيف الكتلي (GC/MS) هو الأسلوب التأكيدي المفضل. يجب تطبيق الاعتبارات السريرية والحكم المهني على نتيجة اختبار تعاطي الأمفيتامين (AMP)، خاصة عند الإشارة إلى نتائج إيجابية أولية.
[ملخص]
الأمفيتامين والأدوية "المصممة" ذات الصلة هيكليا هي أمينات محاكية للودي والتي تشمل آثارها البيولوجية تحفيز الجهاز العصبي المركزي (CNS) القوي، وخصائص فقدان الشهية، وارتفاع ضغط الدم، والقلب والأوعية الدموية. وعادةً ما يتم تناولها عن طريق الفم، أو عن طريق الوريد، أو عن طريق التدخين. يتم امتصاص الأمفيتامينات بسهولة من الجهاز الهضمي ثم يتم تعطيلها عن طريق الكبد أو تفرز دون تغيير في البول مع عمر نصف يبلغ حوالي 12 ساعة. يمكن اكتشافه في البول لمدة يوم إلى يومين بعد الاستخدام. يتم استقلاب الأمفيتامين إلى الأحماض المبللة (أحماض الهيبوريك والبنزويك) والأيضات الهيدروكسيلية. يتم استقلاب الميثامفيتامين جزئيًا إلى الأمفيتامين ومستقلبه النشط الرئيسي. تزيد الأمفيتامينات من معدل ضربات القلب وضغط الدم، وتثبط الشهية. تشير بعض الدراسات إلى أن الإساءة الشديدة قد تؤدي إلى تلف دائم في بعض الأعصاب الأساسية في الدماغ.
[مبدأ]
اختبار الأمفيتامين (AMP) السريع هو اختبار مناعي تنافسي يستخدم لفحص وجود الأمفيتامين (AMP) ومستقلباته في البول. وهو عبارة عن جهاز ماص كروماتوجرافي يتم من خلاله دمج الأدوية الموجودة في عينة البول بشكل تنافسي مع عدد محدود من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة (الفأرة) في مواقع الارتباط المترافقة.
عندما يتم تنشيط الاختبار، يتم امتصاص البول في الاختبار عن طريق العمل الشعري، ويمتزج مع الجسم المضاد وحيد النسيلة الخاص بالدواء، ويتدفق عبر غشاء مطلي مسبقًا. عندما يكون الدواء الموجود في عينة البول أقل من مستوى الكشف في الاختبار، يرتبط الجسم المضاد أحادي النسيلة الخاص بالدواء بمترافق بروتين الدواء المعني الذي تم تجميده في منطقة الاختبار (T) للاختبار. وينتج عن ذلك خط اختبار ملون في منطقة الاختبار (T) للاختبار، والذي، بغض النظر عن كثافته، يشير إلى نتيجة اختبار سلبية.
عندما تكون مستويات الدواء في العينة عند مستوى الكشف في الاختبار أو أعلى منه، يرتبط الدواء الحر في العينة بمترافق الجسم المضاد وحيد النسيلة للدواء المعني، مما يمنع اتحاد الجسم المضاد أحادي النسيلة للدواء المعني من الارتباط بترافق بروتين الدواء المعني الذي تم تثبيته في الاختبار المنطقة (T) للجهاز. وهذا يمنع ظهور شريط ملون مميز في منطقة الاختبار، مما يشير إلى نتيجة إيجابية أولية.
ليكون بمثابة عنصر تحكم في الإجراء، سيظهر خط ملون في منطقة التحكم (C) للاختبار، إذا تم إجراء الاختبار بشكل صحيح.
[تحذيرات واحتياطات]
[محتويات]
[التخزين والاستقرار]
[عملية]
يجب أن يتم الاختبار في درجة حرارة الغرفة (15 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية)
[تفسير النتائج]
إيجابية أولية (+)
يظهر شريط ملون واحد فقط في منطقة التحكم (C). لا يظهر أي شريط ملون في منطقة الاختبار (T).
سلبي (-)
يظهر شريطان ملونان على الغشاء. يظهر نطاق واحد في منطقة التحكم (C) ويظهر نطاق آخر في منطقة الاختبار (T).
غير صالح
فشل شريط التحكم في الظهور. يجب التخلص من نتائج أي اختبار لم ينتج عنه نطاق تحكم في وقت القراءة المحدد. يرجى مراجعة الإجراء وتكراره مع اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام المجموعة على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.
ملحوظة:
[قيود الاختبار]
1. تم تطوير هذا الاختبار لفحص عينات البول فقط. لم يتم تقييم أي سوائل أخرى. لا تستخدم هذا الجهاز لاختبار مواد أخرى غير البول.
2. هناك احتمال أن تؤدي الأخطاء الفنية أو الإجرائية وكذلك المواد المتداخلة في عينة البول إلى نتائج خاطئة.
3. قد تؤدي عينات البول المغشوشة إلى نتائج خاطئة. يمكن للعوامل المؤكسدة القوية مثل المبيض (هيبوكلوريت) أن تؤكسد تحليل الدواء. إذا كان هناك شك في أن العينة مغشوشة، احصل على عينة جديدة في كوب مختلف غير مستخدم.
4. هذا الاختبار عبارة عن اختبار فحص نوعي. لم يتم تصميمه لتحديد التركيز الكمي للأدوية أو مستوى التسمم.
5. لا تشير النتيجة الإيجابية إلى مستوى الدواء أو تسممه أو طريقة تناوله أو تركيزه في البول.
6. النتيجة السلبية قد لا تشير بالضرورة إلى وجود بول خالي من المخدرات. يمكن الحصول على نتائج سلبية عند وجود الدواء ولكن أقل من المستوى الفاصل للاختبار.
[ضبط الجودة]
يجب على المستخدمين اتباع الإرشادات الفيدرالية والمحلية المناسبة فيما يتعلق بتكرار فحص مواد مراقبة الجودة الخارجية.
على الرغم من وجود خط تحكم إجرائي داخلي في جهاز الاختبار بمنطقة التحكم، إلا أنه يوصى بشدة باستخدام أدوات التحكم الخارجية كممارسة اختبار معملية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار والتحقق من أداء الاختبار المناسب. السيطرة الإيجابية والسلبية يجب أن تعطي النتائج المتوقعة. عند اختبار السيطرة الإيجابية والسلبية، ينبغي اعتماد نفس إجراء الفحص.
[خصائص الأداء]
دقة
أجريت دراسات المقارنة باستخدام اختبار الأمفيتامين السريع (AMP) واختبارات تعاطي المخدرات السريعة المتوفرة تجاريًا. تم إجراء الدراسات على ما يقرب من 600 عينة سريرية تم جمعها مسبقًا من الإعدادات السريرية. تم تأكيد النتائج الإيجابية المفترضة بواسطة GC/MS. وكانت النتائج على النحو التالي:
| امتحان | أمبير |
| اتفاق إيجابي | 100% |
| اتفاق سلبي | 99.20% |
| الاتفاق الشامل | 99.20% |
الخصوصية والتفاعل المتبادل
لاختبار الخصوصية والتفاعل المتبادل للاختبار، تم استخدام جهاز الاختبار لاختبار الأمفيتامين (AMP) والمستقلبات والمكونات الأخرى من نفس الفئة التي من المحتمل أن تكون موجودة في البول. تمت إضافة جميع المكونات إلى البول البشري الطبيعي الخالي من المخدرات. أنتجت المركبات التالية ذات الصلة هيكليا نتائج إيجابية مع الاختبار عند اختبارها عند مستويات تساوي أو تزيد عن التركيزات المذكورة أدناه.
| مُجَمَّع | الاستجابة تعادل القطع بالنانوغرام/مل |
| أمبير | |
| د- الأمفيتامين | 1000 |
| دي إل الأمفيتامين | 2500 |
| 1- الأمفيتامين | 50.000 |
| (+/-) 3,4-ميثيلين ديوكسي أمفيتامينMDA | 2000 |
المواد المتداخلة
قد تحتوي عينات البول السريرية على مواد يمكن أن تتداخل مع الاختبار. تمت إضافة المركبات التالية إلى البول الخالي من المخدرات أو البول الإيجابي للدواء بتركيز 50% تحت الحد و50% فوق الحد، على التوالي. تمت إضافة جميع المواد المسببة للتداخل المحتملة بتركيز 100 ميكروغرام/مل (تم تأكيد جميع التركيزات باستخدام GC/MS). تم اختبار عينات البول باستخدام اختبار Rapid Amphetamine (AMP). ولم تظهر أي من عينات البول أي انحراف عن النتائج المتوقعة.
| أسِيتامينُوفين1 | كلوروثيازيد1 | استرون-3-كبريتات |
| أسيتوفينيتيدين1 | الكلورفينيرامين1 | إيثيل-p-أمينوبنزوات1 |
| أموكسيسيلين1 | د، ل-كلوربرومازين1 | الاريثروميسين1 |
| الأمبيسلين1 | الكولسترول1 | فينوبروفين1 |
| أسبرين1 | الكلونيدين1 | فلوكلوكساسيلين1 |
| أتينولول | السيميتيدين | فلوكستين1 |
| أتورفاستاتين | سيتالوبرام | فوروسيميد |
| أزلوسيلين | الكورتيزون | حمض الجنتيسيك |
| حمض البنزيليك | الكرياتينين | الهيموجلوبين |
| البنزيل بنسلين | ديوكسي كورتيكوستيرون | هيدرالازين |
| حمض البنزويك | ديكساميثازون | هيدروكلوروثيازيد |
| البيليروبين | ديكستروميثورفان | الهيدروكورتيزون |
| البنزيدامين | ديكلوفيناك1 | o-حمض الهيدروكسي هيبوريك |
| الكافيين1 | ديفلونيزال | ف-هيدروكسي تيرامين |
| كاربامازيبين | الديجوكسين | ايبوبروفين |
| سيفالكسين | ديفينهيدرامين | الإندوميتاسين |
| الكلورالهيدرات1 | الايفيدرين1 | إيبرونيازيد |
| الكلورامفينيكول1 | بيتا استراديول | د، ل- إيزوبروتيرينول |
| إيزوكسوبرين | د، ل-أوكتوبامين | حمض الساليسيليك |
| الكيتامين1 | حمض الأكساليك | السيروتونين |
| كيتوبروفين | حمض الأوكسولينيك | سلفاميثازين |
| لابيتالول | أوكسي ميتازولين | سولينداك |
| ليزينوبريل | أوكسي تتراسيكلين | التتراسيكلين |
| لوبراميد | بابافيرين | رباعي هيدروزولين |
| ميبريدين | البنسلين-G | الثيامين |
| ميبروبامات1 | بنتازوسين1 | ثيوريدازين |
| ميثوكسيفينامين | بيرفينازين | د، ل- هرمون الغدة الدرقية |
| ميثيلفينيديت1 | فينيلزين | تولبوتامين |
| نادولول | بريدنيزولون | تولبوتاميد |
| حمض الناليديكسيك | بريدنيزون | تريفلوبيرازين |
| نابروكسين | د، ل-بروبانولول | التريبتامين |
| نياسيناميد | د-السودوإيفيدرين | حمض اليوريك |
| النيكوتين | الكيناكرين | فيراباميل |
| نيفيديبين | الكينين | زوميبيراك |
| نوريثيندرون | كويندين | |
| نوسكابين | رانيتيدين |
تأثير الجاذبية النوعية البولية
أجريت دراسات الثقل النوعي على ثقل نوعي مختلف بما في ذلك 1.002،1.010، 1.020، 1.030، 1.040 عينة مع بول خالٍ من المخدرات أو بول إيجابي للدواء مع تركيز بنسبة 50% أقل و50% فوق مستوى القطع (تم تأكيد جميع التركيزات باستخدام GC/ آنسة). تم اختبار كل عينة بواسطة اختبار Rapid Amphetamine (AMP) المقابل. أظهرت النتائج أن النطاقات المختلفة للثقل النوعي للبول لا تؤثر على نتيجة الاختبار.
تأثير PH البولية
يتم ضبط الرقم الهيدروجيني لحوض البول السالب لقسمة إلى نطاق من الرقم الهيدروجيني يتراوح من 3 إلى 9 في 1 زيادات في وحدة الرقم الهيدروجيني ويتم ارتفاعه مع كل دواء بنسبة 50% أقل و50% أعلى من مستويات القطع (تم تأكيد جميع التركيزات باستخدام GC/MS). تم اختبار كل عينة بواسطة اختبار Rapid Amphetamine (AMP) المقابل. توضح النتيجة أن تباين نطاق PH لا يتعارض مع أداء الاختبار.
