| مكان المنشأ: | الصين |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Dewei |
| إصدار الشهادات: | CE White List |
| رقم الموديل: | DWR-800AG |
| الحد الأدنى لكمية: | 1000PCS |
| الأسعار: | $2.5-4.0/pcs |
| تفاصيل التغليف: | 25 اختبارات / صندوق |
| وقت التسليم: | 5-20 يوم |
| شروط الدفع: | تي/T، مؤسسة ويسترن يونيون، Moneygram |
| القدرة على العرض: | 10000pcs/يوم |
| عينة: | الدم الكامل / المصل / البلازما | أصل: | الصين |
|---|---|---|---|
| وقت النتيجة: | 15 دقيقة | طريقة: | اختبار انحدار التدفق الجانبي |
| ميزة: | عملية سريعة بخطوة واحدة | طَرد: | 25 اختبار / صندوق |
| إبراز: | اختبار IgG في نقطة الرعاية,اختبار في نقطة الرعاية لمدة 15 دقيقة,طقم اختبار الأجسام المضادة السريع IgM |
||
الاستخدام المقصود
تُستخدم مجموعة الاختبار السريع للتحديد النوعي للأجسام المضادة IgG و IgM لفيروس كورونا الجديد في مصل الدم البشري أو البلازما أو الدم الكامل في المختبر.هذه المجموعةعرضت للمختبرات السريرية والعاملين في مجال الرعاية الصحية للاختبار في نقاط الرعاية ، وليس للاختبار في المنزل ، وفقًا للقسم IV.D.من سياسة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الخاصة باختبار تشخيص COVID-19.
مبدأ المنتج
يعتمد المنتج على مبدأ تقنية الذهب الغرواني.إذا كانت الأجسام المضادة IgG / IgM لفيروس كورونا عالية بما يكفي ، فسوف تتحد مع المستضد الغروي المسمى بالذهب لتكوين مركب غرواني للأجسام المضادة للمستضد الذهبي.إذا تم تلوين خطوط (IgG) G و (IgM) M ، فسيتم اكتشاف إصابة المريض.إذا لم يكن ملونًا ، فسيتم اكتشاف المريض سلبيًا.يتم دائمًا تلوين خط مراقبة الجودة (C) للإشارة إلى أن الاختبار فعال.
التطبيق السريري
في الإنسان المصاب بفيروس كورونا الجديد (COVID-19) ، ينتج جهاز المناعة في الجسم استجابة مناعية للفيروس ، مما ينتج أجسامًا مضادة محددة.يمكن استخدام تحديد الأجسام المضادة ذات الصلة للكشف عن الإصابة بفيروس كورونا الجديد.
· لم تتم مراجعة هذا الاختبار من قبل إدارة الغذاء والدواء.
· النتائج السلبية لا تستبعد الإصابة بـ SARS-CoV-2 ، خاصة في أولئك الذين كانوا على اتصال بالفيروس.يجب النظر في اختبار المتابعة بالتشخيص الجزيئي لاستبعاد الإصابة لدى هؤلاء الأفراد.
· لا ينبغي استخدام نتائج اختبار الأجسام المضادة كأساس وحيد لتشخيص أو استبعاد عدوى SARS-CoV-2 أو للإبلاغ عن حالة العدوى.
· قد تكون النتائج الإيجابية ناجمة عن عدوى سابقة أو حالية بسلالات فيروسات غير سارس CoV-2 ، مثل فيروس كورونا HKU1 أو NL63 أو OC43 أو 229E.
ليس لفحص الدم المتبرع به.
القسم المطبق
قسم الطوارئ
وحدة العناية المركزة
قسم أمراض الرئة
قسم وظائف القلب والرئة
مرجع النتيجة
باستثناء الاختبار السريع IgG / IgM ، ما الذي يمكن أن تقدمه الشركة المصنعة أيضًا؟
1) متوسط نقل الفيروسات (درجة حرارة الغرفة)
2) مجموعة إصدار العينات (تجميع العينات في 5 ثوانٍ ، الاستخدام المباشر على PCR)
3) مجموعات كاشف استخراج الحمض النووي الريبي المتوافقة (نفس الجودة ، سعر أقل)
4) مسحة جمع العينات (مسحات مجمعة لكل من PCR والاختبار السريع)
5) اختبار مستضد كوفيد -19 السريع (مسحة وسوائل عن طريق الفم)