طقم الاختبار السريع للكشف النوعي لمرض الزهري لبلازما مصل الدم الكامل

جهاز اختبار سريع لمرض الزهري مجموعة شريط اختبار البلازما السريع في الدم الكامل

الاستخدام المقصود

جهاز الاختبار السريع لمرض الزهري (الدم الكامل / المصل / البلازما) هو اختبار مناعي بصري سريع للكشف النوعي والافتراضي عن الأجسام المضادة IgM و IgG لـ Treponema Pallidum (TP) في عينات الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما.هذه المجموعة مخصصة للاستخدام كأداة مساعدة في تشخيص مرض الزهري.

المقدمة

اللولبية الشاحبة (TP) ، جرثومة اللولبية ذات غلاف خارجي وغشاء هيولي ، هي العامل المسبب لمرض الزهري التناسلي.على الرغم من انخفاض معدلات مرض الزهري في الولايات المتحدة بعد انتشار وباء بين عامي 1986 و 1990 ، إلا أن الإصابة بمرض الزهري في أوروبا قد زادت منذ عام 1992 ، خاصة في دول الاتحاد الروسي ، حيث تم الإبلاغ عن 263 حالة لكل 100000 حالة.بالإضافة إلى ذلك ، فإن المعدل الإيجابي لنتائج الاختبارات المصلية لمرض الزهري لدى الأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية آخذ في الارتفاع مؤخرًا.

تم التعرف على الكشف المصلي للأجسام المضادة المحددة لـ TP في تشخيص مرض الزهري منذ فترة طويلة حيث يتميز المسار الطبيعي للعدوى بفترات بدون مظاهر سريرية.يمكن اكتشاف استجابة الجسم المضاد لـ TP في غضون 4 إلى 7 أيام بعد ظهور قرح الزهري ، مما يسمح بالكشف المبكر عن عدوى الزهري وتشخيصها.

تم استخدام مجموعة متنوعة من المستضدات في الاختبارات المصلية لمرض الزهري ، مثل Rapid Plasma Cardiolipin (RPR) أو مستضد VDRL ، ومستخلصات TP المشتقة من الزراعة المختبرية أو خصى الأرانب الملقحة.ومع ذلك ، فإن مستضدات RPR و VDRL ليست خاصة باللولبيات ، كما أن مستخلصات TP الكاملة غير قابلة للتكاثر وتحتوي على كمية معينة من المواد الملوثة مثل الأسواط ، مما قد يؤدي إلى تفاعل غير محدد في فحوصات مصل الاختبار.

المحتويات الرئيسية

• كيس واحد يحتوي على كاسيت اختبار التفاعل مع مادة مجففة.

• ماصات يمكن التخلص منها.

• تعليمات الاستخدام.

التخزين والاستقرار

• قم بتخزينه عند 39 ~ 86 درجة فهرنهايت (4 ~ 30 درجة مئوية) في الحقيبة المختومة لمدة 18 شهرًا.

احتياطات

• لفي المختبر استخدام التشخيص فقط.

• لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

• يجب أن يظل كاسيت الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.

• يجب التخلص من كاسيت الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.

اتجاه الاستخدام

أحضر الاختبارات والعينات و / أو المخزن المؤقت و / أو عناصر التحكم إلى درجة حرارة الغرفة (15 30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.

1. قم بإزالة الاختبار من الحقيبة المغلقة ، وضعها على سطح نظيف ومستوٍ.قم بتسمية الجهاز بمعرف المريض أو عنصر التحكم.للحصول على أفضل النتائج ، يجب إجراء الفحص في غضون ساعة واحدة.

2. باستخدام الممص المتاح المتاح ، انقل 3 قطرات من عينة مصل / بلازما (حوالي 75 ميكرولتر) إلى عينة البئر (S) للجهاز وابدأ الموقت.

أو

انقل قطرتين من عينة الدم الكاملة (حوالي 50 ميكرولتر) إلى بئر العينة (S) للجهاز باستخدام الماصة التي يمكن التخلص منها ، ثم أضف قطرة واحدة من المخزن المؤقت وابدأ الموقت.

أو

اسمح لقطرتين معلقتين من عينة الدم الكاملة بأصابع الأصابع بالوقوع في وسط بئر العينة (S) على الجهاز ، ثم أضف قطرة واحدة من المخزن المؤقت وابدأ الموقت.

تجنب محاصرة فقاعات الهواء في بئر العينة (S) ، ولا تضف أي محلول إلى منطقة النتيجة.

عندما يبدأ الاختبار في العمل ، سترى اللون يتحرك عبر الغشاء.

3. انتظر حتى تظهر الفرقة (الفرق) الملونة.يجب قراءة النتيجة في 10 دقائق.لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.

ترجمة

إيجابي:يظهر شريطان ملونان على الغشاء.يظهر شريط واحد في منطقة التحكم (C) ويظهر نطاق آخر في منطقة الاختبار (T).

نفي:يظهر شريط ملون واحد فقط في منطقة التحكم (C).لا يظهر شريط ملون ظاهر في منطقة الاختبار (T).

غير صالحة:فشل شريط التحكم في الظهور.يجب تجاهل النتائج من أي اختبار لم ينتج عنه نطاق تحكم في وقت القراءة المحدد.يرجى مراجعة الإجراء والتكرار مع اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام المجموعة على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.