| مكان المنشأ: | الصين |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Dewei |
| إصدار الشهادات: | ISO |
| رقم الموديل: | ستربا |
| الحد الأدنى لكمية: | 10000 جهاز كمبيوتر شخصى |
| الأسعار: | $0.5-1.0/Test |
| تفاصيل التغليف: | 25 اختبار / مربع 20 اختبار / مربع |
| وقت التسليم: | 5-20 يومًا |
| شروط الدفع: | تي / تي ، ويسترن يونيون ، موني جرام |
| القدرة على العرض: | 100000 قطعة / يوم |
| اختبار البراميتر: | ستريب أ | الحزمة: | 25 قطعة / صندوق ، 20 قطعة / صندوق |
|---|---|---|---|
| التخزين: | درجة حرارة الغرفة 4-30 ℃ | العينة: | مسحة |
| مبدأ: | الكروماتوغرافيا المناعية | وقت النتيجة: | 15 دقيقة بعد العملية |
| عنصر: | كاسيت الاختبار السريع + المخزن المؤقت | الأصل: | الصين |
| إبراز: | كاسيت اختبار سريع لتشخيص المستضد,كاسيت اختبار سريع للتشخيص بالمسحة,كاسيت Strep A سريع مستضد |
||
الاستخدام المقصود
الاختبار السريع لـ Strep A (Swab) هو اختبار المناعة البصرية السريعة للكشف النوعي والاحتمالي عن مضادات المجموعة A من السريبتوكوكوس في عينات مسح الحلق البشري.هذه المجموعة مخصصة للاستخدام كمساعدة في تشخيص العدوى بالعدوى السريطانية.
مقدمة
البيتا-الدموي المجموعة A السريبتوكوكس هو السبب الرئيسي للعدوى في الجهاز التنفسي العلوي مثل التهاب اللوزتين والتهاب الحنجرة والحمى القرمزية.تمّ تحديد التشخيص المبكر وعلاج التهاب المهبل المصاب بمرض القوقعة السريطانية من المجموعة (أ) وقد تبين أنّه يقلل من شدة الأعراض ومضاعفاتها، مثل الحمى الروماتيزمية والتهاب الغلمورولونيفريت.
تعتمد الأساليب التقليدية لاكتشاف عدوى السريط الأولي على عزل الكائن الحي وتحديده لاحقًا ، وغالبًا ما تتطلب 24-48 ساعة.تسمح التطورات الأخيرة في التقنيات المناعية لاكتشاف المضادات المضادة للفيروسات المصابية بمرض المتلازمة المزمنة المباشرة من مساحيق الحلق للأطباء بتشخيص العلاج وإدارته على الفور.
المبدأ
يكتشف الاختبار السريع لـ Strep A (Swab) مضادات المجموعة A Streptococcus من خلال التفسير البصري لتطور اللون على الشريط الداخلي.مكافحة الشريط A الأجسام المضادة يتم إيقافها على منطقة الاختبار من الغشاءأثناء الاختبار، تتفاعل العينة مع الأجسام المضادة للبوليكلونات المضادة للسلسلة A المرتبطة بالجسيمات الملونة والمغطاة مسبقاً على عينة الاختبار.ثم تنتقل الخليط من خلال الغشاء عن طريق عمل الشعيرات الدموية وتتفاعل مع المفاعلات على الغشاءإذا كان هناك ما يكفي من مضاد ستريب أ في العينة، فإن شريط ملون سوف يتشكل في منطقة الاختبار من الغشاء. وجود هذا الشريط الملون يشير إلى نتيجة إيجابية،بينما غيابها يشير إلى نتيجة سلبيةيعد ظهور شريط ملون في منطقة التحكم بمثابة مراقبة إجرائية، مما يشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته وحدوث تشويش الغشاء.
التخزين والاستقرار
• تخزين في درجة حرارة 39 - 86 درجة فهرنهايت (4 - 30 درجة مئوية) في الحقيبة المغلقة لمدة 18 شهراً.
الاحتياطات
للاستخدام المهني في التشخيص في المختبر فقط.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه على العبوة. لا تستخدم الاختبار إذا كانت كيس الأوراق المعدنية تالفاً. لا تستخدم الاختبارات مرة أخرى.
تحتوي هذه المجموعة على منتجات من أصل حيواني. المعرفة المعتمدة بمصدر الحيوانات و / أو الحالة الصحية للحيوانات لا تضمن تماما غياب عوامل الأمراض المعدية.لذلك يوصى بمعالجة هذه المنتجات على أنها محتملة للعدوىويتم التعامل معها مع مراعاة احتياطات السلامة المعتادة (على سبيل المثال، لا تبتلع أو تستنشق).
تجنب التلوث المتقاطع للعينات باستخدام أنبوب استخراج جديد لكل عينة تم الحصول عليها.
اقرأ الإجراء بأكمله بعناية قبل الاختبار.
لا تأكل أو تشرب أو تدخن في أي منطقة يتم فيها التعامل مع العينات والحزم. تعامل مع جميع العينات كما لو أنها تحتوي على عوامل معدية.مراعاة الاحتياطات المحددة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال العملية واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العيناتارتداء ملابس وقائية مثل معاطف المختبر والقفازات القابلة للتخلص منها وحماية العين عند فحص العينات.
لا تستبدل أو تخلط المفاعلات من مجموعات مختلفة.
استخدم فقط مسامير معقمة مع قشرة بلاستيكية مثل تلك المقدمة. لا تستخدم المسمار الكالسيومية، أو القطن، أو المسمار الخشبي.
المفاعلات 1 و 2 خبيثة قليلاً. تجنب الاتصال بالعين أو الغشاء المخاطي. في حالة الاتصال العرضي، اغسل جيداً بالماء.
تحتوي عناصر التحكم الإيجابية والسلبية على أزيد الصوديوم، والذي قد يتفاعل مع أنابيب الرصاص أو النحاس لتشكيل أزيدات معدنية محتملة الانفجار.عند التخلص من هذه المحلول دائما غسل مع كميات وفيرة من الماء لمنع تراكم الأزيد.
الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.
جمع عينات مسح الحلق بواسطة الطرق السريرية القياسية. مسح الحنجرة الخلفية واللوزتين والمناطق الملتهبة الأخرى. تجنب لمس اللسان أو الخدين أو الأسنان بالمسح.
يُنصح بمعالجة عينات المسحوق في أقرب وقت ممكن بعد جمعها. إذا لم يتم معالجة المسحوقات على الفور، فيجب وضعها في مكان معقّم وجاف.أنبوب أو زجاجة مغلقة بإحكام وتبريدلا تجمّد. يمكن تخزين المسحوبات في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 4 ساعات، أو في الثلاجة (2-8 درجة مئوية) لمدة تصل إلى 24 ساعة.يجب السماح لجميع العينات بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار..
إذا كنت ترغب في استخدام طريقة نقل سائل، استخدم وسيلة نقل ستيوارت المعدلة واتبع تعليمات الشركة المصنعة. لا تضع المسحة في أي جهاز نقل يحتوي على وسيلة.وسيلة النقل تتداخل مع الاختبارلا تستخدم صيغ وسائل النقل التي تتضمن الفحم أو الأجار.
إذا كنت ترغب في زراعة البكتيريا، قم بتقليد المسحة بسهولة على لوحة أجار من دم الخراف بنسبة 5٪ قبل استخدامها في الاختبار.مادة الاستخراج في الاختبار سوف تقتل البكتيريا على الملامح وجعلها مستحيلة للثقافة.
إجراء الاختبار
1يجب تحويل الاختبارات، العينات، المفاعلات و/ أو عناصر التحكم إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.
جهز عينات المسحة:
• ضع أنبوب استخراج نظيف في المنطقة المحددة من محطة العمل. أضف 4 قطرات من عامل 1 إلى أنبوب الاستخراج، ثم أضف 4 قطرات من عامل 2.خلط المحلول عن طريق تدوير أنبوب الاستخراج بلطف.
• قم بغمر المسحة على الفور في أنبوب الاستخراج. استخدم حركة دائرية لتحريك المسحة ضد جانب أنبوب الاستخراج بحيث يتم إخراج السائل من المسحة ويمكنه إعادة امتصاصه.
• اترك لـ 1 - 15 دقيقة في درجة حرارة الغرفة ، ثم اضغط على المنتج بقوة على الأنبوب لإخراج أكبر قدر ممكن من السائل من المنتج.غطاء أنبوب الاستخراج مع طرف قطرة المرفقة- ألقوا المنتج وفقًا للمبادئ التوجيهية للتعامل مع العوامل المعدية.
2. أخرج الاختبار من كيسه المغلق، ووضعها على سطح نظيف ومستوي.يجب إجراء الاختبار خلال ساعة واحدة.
3إضافة قطرتين (حوالي 100 ميكرو لتر) من المحلول المستخرج من أنبوب الاستخراج إلى عينة البئر على جهاز الاختبار.
تجنب احتجاز فقاعات الهواء في بئر العينة (S) ، ولا تضيف أي محلول إلى نافذة المراقبة.
عندما يبدأ الاختبار بالعمل، سينتقل اللون عبر الغشاء.
4. انتظر ظهور الشرائط الملونة. يجب قراءة النتيجة في 5 دقائق. لا تفسير النتيجة بعد 10 دقائق.
تفسير
إيجابية: تظهر شريطان ملونتان على الغشاء. يظهر شريط واحد في منطقة التحكم (C) وشارط آخر يظهر في منطقة الاختبار (T).
سلبي: يظهر شريط ملون واحد فقط، في منطقة التحكم (C). لا يظهر أي شريط ملون ظاهري في منطقة الاختبار (T).
غير صالح: لا يظهر شريط التحكم. يجب إلغاء نتائج أي اختبار لم ينتج شريط تحكم في وقت القراءة المحدد. يرجى مراجعة الإجراء وتكرار مع اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام المجموعة على الفور واتصل بموزعك المحلي.
مراقبة الجودة
إجراءات التشغيل لاختبار مراقبة الجودة الخارجية
القيود
الاختبار السريع لـ Strep A (Swab) هو للاستخدام التشخيصي المهني في المختبر ، وينبغي استخدامه فقط للكشف النوعي عن مجموعة A Streptococcus.لا يجب استنتاج أي معنى من شدة اللون أو عرض أي شرائط واضحة.
تعتمد دقة الاختبار على جودة عينة الملامح. قد تنتج النتائج السلبية الكاذبة نتيجة لجمع العينة أو تخزينها بشكل غير صحيح.يمكن الحصول على نتيجة سلبية من المرضى في بداية المرض بسبب انخفاض تركيز المضاد.
لا يفرق الاختبار بين الناقلين العديمين للأعراض لمجموعة (أ) من المصابين بالتهاب المصابين بالأعراض. إذا كانت العلامات والأعراض السريرية لا تتفق مع نتائج الاختبار المعملي،يوصى بعمل ثقافة حلق متابعة.
في حالات نادرة، يمكن أن تعطي عينات الاختبار المستعمرة بكثافة بـ Staphylococcus aureus نتائج إيجابية كاذبة. إذا لم تكن العلامات والأعراض السريرية متوافقة مع نتائج الاختبار السريري،يجب إجراء عملية زراعة ومجموعة متابعة.
يمكن أن تسبب العدوى التنفسية، بما في ذلك التهاب الحنجرة، السريبتوكوك من مجموعات المصابين الأخرى غير المجموعة أ، وكذلك مسببات الأمراض الأخرى.
كما هو الحال مع جميع الاختبارات التشخيصية، لا ينبغي أن يعتمد التشخيص السريري النهائي على نتائج اختبار واحد،ولكن يجب أن يقدمها الطبيب فقط بعد تقييم جميع النتائج السريرية والمختبرية.
FRQ:
