| مكان المنشأ: | الصين |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Dewei |
| إصدار الشهادات: | ISO |
| رقم الموديل: | STREPB |
| الحد الأدنى لكمية: | 10000 جهاز كمبيوتر شخصى |
| الأسعار: | $0.1-0.20/pcs |
| تفاصيل التغليف: | 25 اختبار / مربع 20 اختبار / مربع |
| وقت التسليم: | 5-20 يومًا |
| شروط الدفع: | تي / تي ، ويسترن يونيون ، موني جرام |
| القدرة على العرض: | 100000 قطعة / يوم |
| مكون: | كاسيت اختبار سريع + عازلة استخراج وأنبوب + مسحة + ماصة | وقت النتيجة: | 15 دقيقة بعد العملية |
|---|---|---|---|
| طَرد: | 25 قطعة / صندوق ، 20 قطعة / صندوق | تخزين: | درجة حرارة الغرفة 4-30 ℃ |
| مبدأ: | الكروماتوغرافيا المناعية | معلمة الكشف: | مستضدات المكورات العقدية من المجموعة ب (GBS) |
| تسليط الضوء: | 25 قطعة لكل صندوق مجموعة اختبار مرض الزهري,طقم اختبار مرض الزهري من نوع كاسيت,20 قطعة لكل صندوق كاسيت اختبار سريع |
||
الاستخدام المقصود
اختبار Strep B السريع (المسحة) هو اختبار مناعي بصري سريع للكشف النوعي والافتراضي عن مستضدات المجموعة B العقدية (GBS) في العينات المأخوذة من المبادلات المهبلية أو الشرجية للنساء الحوامل ، أو المسحات العامة من الأطفال حديثي الولادة.هذه المجموعة مخصصة للاستخدام كأداة مساعدة في تشخيص عدوى بكتيريا Strep B.
المقدمة
تعد المكورات العقدية من المجموعة ب (GBS) أو العقدية القاطعة للدر من بين الأسباب الأكثر شيوعًا للعدوى التي تهدد الحياة عند الولدان.ما بين 5 ٪ و 30 ٪ من جميع النساء الحوامل مستعمرات بـ GBS.1 أظهرت العديد من الدراسات الحديثة أن العلاج أثناء الولادة للنساء المستعمرات GBS يقلل بشكل كبير من حدوث الإنتان الناجم عن GBS.2-4 يوصي المركز الأمريكي لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC) بإجراء فحص روتيني للمكورات العقدية من المجموعة ب بين الأسبوع الخامس والثلاثين والسابع والثلاثين من الحمل.أظهرت دراسة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) أن الفحص الروتيني أكثر فعالية بنسبة 50٪ من استخدام المضادات الحيوية للنساء الحوامل المصابات بعوامل الخطر السريرية.
تتطلب طرق الاستزراع القياسية من 24 إلى 48 ساعة ، وقد لا تكون النتائج متاحة قريبًا بما يكفي للعلاج الفعال.وبالتالي ، فإن الأساليب التي تستخدم تقنيات الفحص السريع مطلوبة.
المبدأ
يكتشف اختبار Strep B السريع (المسحة) مستضدات المجموعة B Streptococcus من خلال التفسير المرئي لتطور اللون على الشريط الداخلي.يتم تجميد الأجسام المضادة للبكتيريا العقدية B في منطقة الاختبار من الغشاء.أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة مع الأجسام المضادة متعددة النسيلة المضادة للبكتيريا العقدية B المرتبطة بالجزيئات الملونة والمغلفة مسبقًا على وسادة العينة للاختبار.ينتقل الخليط بعد ذلك عبر الغشاء عن طريق عمل الشعيرات الدموية ، ويتفاعل مع الكواشف الموجودة على الغشاء.إذا كان هناك ما يكفي من مستضد Strep B في العينة ، فسوف يتشكل شريط ملون في منطقة اختبار الغشاء.يشير وجود هذا الشريط الملون إلى نتيجة إيجابية ، بينما يشير غيابه إلى نتيجة سلبية.يعمل ظهور شريط ملون في منطقة التحكم كعنصر تحكم إجرائي ، مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.
المحتويات الرئيسية
|
يحتوي كل اختبار على اتحادات ملونة وكواشف تفاعلية مطلية مسبقًا في المناطق المقابلة. |
|
لاستخراج العينة |
|
بكتيريا Strep B غير قابلة للحياة ؛0.09٪ أزيد الصوديوم |
|
لجمع العينات |
|
لإضافة العينات |
|
لتحضير العينات |
|
محطة العمل |
|
لتعليمات التشغيل |
احتياطات
1. للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
2. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.لا تستخدم الاختبار في حالة تلف كيس الرقائق.لا تعيد استخدام الاختبارات.
3. تحتوي هذه المجموعة على منتجات من أصل حيواني.لا تضمن المعرفة المعتمدة بأصل الحيوانات و / أو حالتها الصحية تمامًا عدم وجود مسببات الأمراض المعدية.لذلك يوصى بمعالجة هذه المنتجات على أنها قد تكون معدية ، والتعامل معها من خلال مراعاة احتياطات السلامة المعتادة (على سبيل المثال ، لا تبتلع أو تستنشق).
4. تجنب التلوث المتبادل للعينات باستخدام أنبوب استخراج جديد لكل عينة يتم الحصول عليها.
5. اقرأ الإجراء بأكمله بعناية قبل الاختبار.
6. لا تأكل أو تشرب أو تدخن في أي منطقة يتم فيها التعامل مع العينات والأطقم.تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.مراقبة الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال الإجراء واتبع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.قم بارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية والقفازات التي تستخدم لمرة واحدة وحماية العين عند فحص العينات.
7. لا تقم بتبادل أو خلط الكواشف من مجموعات مختلفة.لا تخلط أغطية زجاجات المحلول.
8. استخدم فقط مسحات معقمة من الداكرون أو الرايون ذات أعمدة بلاستيكية مثل تلك المتوفرة.لا تستخدم مسحات من ألجينات الكالسيوم ، أو قطن مائل ، أو ممسحة خشبية.
9. الكواشف A & B هي مادة كاوية قليلاً.تجنب ملامسة العينين أو الأغشية المخاطية.في حالة التلامس العرضي ، اغسل جيدًا بالماء.
10. يحتوي عنصر التحكم الإيجابي على أزيد الصوديوم ، والذي قد يتفاعل مع أنابيب الرصاص أو النحاس لتشكيل أزيدات معدنية قابلة للانفجار.11. عند التخلص من هذه المحاليل ، قم دائمًا بغسلها بكميات وفيرة من الماء لمنع تراكم الأزيد.
12. الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
13. يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.
سكر
1. يجب تخزين المجموعة في درجة حرارة 2-30 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المختومة.
2. يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.
3. لا تجمد.
4. يجب توخي الحذر لحماية المكونات في هذه المجموعة من التلوث.لا تستخدم إذا كان هناك دليل على التلوث الجرثومي أو هطول الأمطار.يمكن أن يؤدي التلوث البيولوجي لمعدات الاستغناء أو الحاويات أو الكواشف إلى نتائج خاطئة.
1. جودة العينة التي تم الحصول عليها لها أهمية قصوى.جمع عينات المسحة باستخدام الطرق السريرية القياسية.
2. استخدم فقط مسحات معقمة من الداكرون أو حرير الرايون مع أعمدة بلاستيكية مثل تلك المتوفرة.لا تستخدم مسحات من ألجينات الكالسيوم ، أو قطن مائل ، أو ممسحة خشبية.
3. يوصى بمعالجة عينات المسحات في أسرع وقت ممكن بعد الجمع.إذا لم تتم معالجة المسحات على الفور ، فيجب وضعها في أنبوب أو زجاجة معقمة وجافة ومغلقة بإحكام وتبريدها.لا تجمد.يمكن تخزين المسحات في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 4 ساعات ، أو تبريدها (2-8 درجة مئوية) حتى 24 ساعة.يجب السماح لجميع العينات بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
4. إذا كانت طريقة نقل السوائل مطلوبة ، فاستخدم وسائط نقل Stuart المعدلة واتبع تعليمات الشركة المصنعة.لا تضع المسحة في أي وسيلة نقل تحتوي على وسط.يتداخل وسيط النقل مع الفحص ، وصلاحية الكائنات الحية ليست مطلوبة للمقايسة.لا تستخدم صيغ وسائط النقل التي تتضمن الفحم أو الآجار.
5. في حالة الرغبة في زراعة البكتيريا ، قم بلف المسحة برفق على لوحة زراعة الخلايا المناسبة قبل استخدامها في الاختبار.ستقتل كواشف الاستخلاص في الاختبار البكتيريا الموجودة في المسحات وتجعل من المستحيل استزراعها.
إجراء عملية
أحضر الاختبارات والعينات والكواشف و / أو عناصر التحكم إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاستخدام إذا تم تبريد العينات.
1. تحضير عينات المسحة:
• ضع أنبوب استخراج نظيف في المنطقة المخصصة لمحطة العمل.أضف 14 قطرة من عازلة الاستخراج لأنبوب الاستخراج.
• اغمر المسحة على الفور في أنبوب الاستخراج.استخدم حركة دائرية لف الماسحة على جانب أنبوب الاستخراج بحيث يتم إخراج السائل من المسحة ويمكن إعادة امتصاصه.
• اتركه لمدة دقيقة واحدة في درجة حرارة الغرفة ، ثم اعصر المسحة بقوة على الأنبوب لطرد أكبر قدر ممكن من السائل من الماسحة.قم بتغطية أنبوب الاستخراج بطرف القطارة المرفق.تخلص من المسحة باتباع الإرشادات للتعامل مع العوامل المعدية.
2. قم بإزالة الاختبار من الحقيبة المختومة ، وضعها على سطح نظيف ومستوٍ.قم بتسمية الجهاز بمعرف المريض أو عنصر التحكم.للحصول على أفضل النتائج ، يجب إجراء الفحص في غضون ساعة واحدة.
3. أضف 3 قطرات (حوالي 120 ميكرولتر) من المحلول المستخلص من أنبوب الاستخراج إلى بئر العينة على جهاز الاختبار.
تجنب محاصرة فقاعات الهواء في بئر العينة (S) ، ولا تضف أي حل إلى نافذة المراقبة.
عندما يبدأ الاختبار في العمل ، ينتقل اللون عبر الغشاء.
4. انتظر حتى تظهر الفرقة (الفرق) الملونة.يجب قراءة النتيجة في 10 دقائق.لا تفسر النتيجة بعد 15 دقيقة.
التفسير
إيجابي:يظهر شريطان ملونان على الغشاء.يظهر شريط واحد في منطقة التحكم (C) ويظهر نطاق آخر في منطقة الاختبار (T).
نفي:يظهر شريط ملون واحد فقط في منطقة التحكم (C).لا يظهر شريط ملون ظاهر في منطقة الاختبار (T).
غير صالحة:فشل شريط التحكم في الظهور.يجب تجاهل النتائج من أي اختبار لم ينتج عنه نطاق تحكم في وقت القراءة المحدد.يرجى مراجعة الإجراء والتكرار مع اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام المجموعة على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.