اختبار مستضد الجسم المضاد H Pylori ، مصل الدم الكامل ، بلازما خطوة واحدة

مجموعة اختبار التشخيص السريع للأجسام المضادة H. pylori ، مصل الدم الكامل بالبلازما خطوة واحدة

الاستخدام المقصود

يعد الاختبار السريع لأجسام الحلزونية البوابية (الدم الكامل / المصل / البلازما) اختبارًا مناعيًا بصريًا سريعًا للكشف الافتراضي النوعي عن الأجسام المضادة IgM و IgG المحددة لبكتيريا Helicobacter pylori في عينات الدم أو المصل أو البلازما البشرية.هذه المجموعة مخصصة للاستخدام كعامل مساعد في تشخيص عدوى الملوية البوابية.

المقدمة

يعد التهاب المعدة والقرحة الهضمية من أكثر الأمراض البشرية شيوعًا.منذ اكتشاف H. pylori (Warren & Marshall ، 1983) ، أشارت العديد من التقارير إلى أن هذا الكائن الحي هو أحد الأسباب الرئيسية لأمراض القرحة (Anderson & Nielsen ، 1983 ؛ Hunt & Mohamed ، 1995 ؛ Lambert et al ، 1995) .على الرغم من أن الدور الدقيق لجرثومة الملوية البوابية لم يُفهم تمامًا بعد ، فقد ارتبط استئصال الحلزونية البوابية بالقضاء على أمراض القرحة.تم توضيح الاستجابات المصلية البشرية للعدوى بالبكتيريا الحلزونية (Varia & Holton ، 1989 ؛ Evans et al ، 1989).تبين أن الكشف عن الأجسام المضادة IgG الخاصة بالبكتيريا الحلزونية البوابية طريقة دقيقة للكشف عن عدوى الملوية البوابية في المرضى الذين يعانون من أعراض.قد تستعمر الحلزونية البوابية بعض الأشخاص الذين لا تظهر عليهم أعراض.يمكن استخدام الاختبار المصلي إما كمساعد للتنظير أو كإجراء بديل في المرضى الذين يعانون من أعراض.

المبدأ

يكتشف الاختبار السريع لأجسام H. pylori (الدم الكامل / المصل / البلازما) الأجسام المضادة IgM و IgG الخاصة بـ Helicobacter pylori من خلال التفسير المرئي لتطور اللون على الشريط الداخلي.يتم تجميد مستضدات الحلزونية البوابية في منطقة الاختبار من الغشاء.أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة مع مستضد H. pylori المقترن بجزيئات ملونة ومغلف مسبقًا على وسادة عينة الاختبار.ينتقل الخليط بعد ذلك عبر الغشاء عن طريق عمل الشعيرات الدموية ، ويتفاعل مع الكواشف الموجودة على الغشاء.إذا كانت هناك أجسام مضادة كافية لـ Helicobacter pylori في العينة ، فسيتم تشكيل شريط ملون في منطقة اختبار الغشاء.يشير وجود هذا الشريط الملون إلى نتيجة إيجابية ، بينما يشير غيابه إلى نتيجة سلبية.يعمل ظهور شريط ملون في منطقة التحكم كعنصر تحكم إجرائي ، مما يشير إلى أنه تمت إضافة الحجم المناسب للعينة وحدث فتل الغشاء.

المحتويات الرئيسية

كاسيت اختبار سريع في الحقيبة

متعادل

قطارة يمكن التخلص منها

إدراج الحزمة

احتياطات

• للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.
• لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.لا تستخدم الاختبار في حالة تلف كيس الرقائق.لا تعيد استخدام الاختبارات.
• تحتوي هذه المجموعة على منتجات من أصل حيواني.لا تضمن المعرفة المعتمدة بأصل الحيوانات و / أو حالتها الصحية تمامًا عدم وجود مسببات الأمراض المعدية.لذلك يوصى بمعالجة هذه المنتجات على أنها قد تكون معدية ، والتعامل معها من خلال مراعاة احتياطات السلامة المعتادة (على سبيل المثال ، لا تبتلع أو تستنشق).
• تجنب التلوث المتبادل للعينات باستخدام حاوية جديدة لجمع العينات لكل عينة تم الحصول عليها.
• اقرأ الإجراء بالكامل بعناية قبل الاختبار.
• لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات والأطقم.تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.مراقبة الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال الإجراء واتبع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.قم بارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية والقفازات التي تستخدم لمرة واحدة وحماية العين عند فحص العينات.
• يمكن أن تؤثر الرطوبة ودرجة الحرارة سلبًا على النتائج.
• يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.

سكر

تخزينها معبأة في كيس محكم الغلق في درجة حرارة الغرفة أو مبردة (2-30 درجة مئوية).

الاختبار مستقر حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المختومة.

يجب أن يظل الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.

لا تجمد.

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

إجراء عملية

أحضر الاختبارات والعينات و / أو المخزن المؤقت و / أو عناصر التحكم إلى درجة حرارة الغرفة (15 30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.

1. قم بإزالة الاختبار من الحقيبة المغلقة ، وضعها على سطح نظيف ومستوٍ.قم بتسمية الجهاز بمعرف المريض أو عنصر التحكم.للحصول على أفضل النتائج ، يجب إجراء الفحص في غضون ساعة واحدة.

2. انقل قطرة واحدة من الدم الكامل أو المصل أو البلازما (حوالي 25 ميكرولتر) إلى بئر العينة (S) للجهاز باستخدام الماصة التي يمكن التخلص منها ، ثم أضف 3 قطرات من المخزن المؤقت وابدأ الموقت.

أو

اسمح بقطرة واحدة من الدم الكامل أو عينة الدم الكاملة بأصابع الإصبع (حوالي 25 ميكرولتر) إلى بئر العينة (S) بالجهاز ، ثم أضف 3 قطرات من المخزن المؤقت وابدأ الموقت.

تجنب محاصرة فقاعات الهواء في بئر العينة (S) ، ولا تضف أي محلول إلى منطقة النتيجة.

عندما يبدأ الاختبار في العمل ، سينتقل اللون عبر منطقة النتيجة في وسط الجهاز.

3. انتظر حتى تظهر الفرقة (الفرق) الملونة.يجب قراءة النتيجة في 5 دقائق.لا تفسر النتيجة بعد 10 دقائق.

التفسير

إيجابي:يظهر شريطان ملونان على الغشاء.يظهر شريط واحد في منطقة التحكم (C) ويظهر نطاق آخر في منطقة الاختبار (T).

نفي:يظهر شريط ملون واحد فقط في منطقة التحكم (C).لا يظهر شريط ملون ظاهر في منطقة الاختبار (T).

غير صالحة:فشل شريط التحكم في الظهور.يجب تجاهل النتائج من أي اختبار لم ينتج عنه نطاق تحكم في وقت القراءة المحدد.يرجى مراجعة الإجراء والتكرار مع اختبار جديد.إذا استمرت المشكلة ، فتوقف عن استخدام المجموعة على الفور واتصل بالموزع المحلي لديك.