| مكان المنشأ: | الصين |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Dewei |
| إصدار الشهادات: | ISO |
| رقم الموديل: | وكالة فرانس برس |
| الحد الأدنى لكمية: | 10000 جهاز كمبيوتر شخصى |
| الأسعار: | $1.0-2.0/pcs |
| تفاصيل التغليف: | 25 اختبار / مربع 20 اختبار / مربع |
| وقت التسليم: | 5-20 يومًا |
| شروط الدفع: | تي / تي ، ويسترن يونيون ، موني جرام |
| القدرة على العرض: | 100000 قطعة / يوم |
| معلمة الاختبار: | البروتين الألفا الجنينية AFP | وقت النتيجة: | 10 دقيقة بعد العملية |
|---|---|---|---|
| الحزمة: | 25 قطعة / صندوق ، 20 قطعة / صندوق | التخزين: | درجة حرارة الغرفة |
| العينة: | دم كامل / مصل / بلازما | مبدأ: | الكروماتوغرافيا المناعية |
| إبراز: | مجموعة اختبار ألفا الجنين السريع,طقم اختبار سريع من كاسيت AFP,طقم اختبار سريع لعينة الدم من AFP |
||
الاستخدام المقصود
جهاز الاختبار السريع لـ AFP (الدم الكامل / المصل / البلازما) هو اختبار المناعة البصري السريع للكشف النوعي الافتراضي للبروتين الألفا الجنينية (AFP) في الدم الكامل البشري ، المصل ،أو عينات البلازماهذه المجموعة مخصصة للاستخدام كمساعدة في تشخيص أنواع مختلفة من السرطان.
مقدمة
البروتين الفيولوجيني (AFP) هو بروتين غليكوبروتين من سلسلة واحدة بوزن جزيئي يبلغ حوالي 70000يتم إنتاجه من قبل كيس الصفراء الجنينية والهياكل القريبة من الكبد والجهاز الهضمي.AFP هو بروتين مصل رئيسي يصل إلى مستوى عدة ملليغرامات لكل ملليتر في الأسبوع 12 من الحمل ثم ينخفض إلى تركيز تتبع في البالغين غير الحوامل الطبيعية. The clinical value of AFP as a tumor marker was not immediately appreciated because the assays used for quantitation were not sensitive enough to detect the nanogram amounts associated with early diseaseومع توفر أبحاث أكثر حساسية للجهاز المناعي الإشعاعي، أصبحت فائدة AFP كمؤشر للورم واضحة بشكل متزايد.مثل سرطان الكبد و سرطان الكلىو في سرطان الكبد الخلوي وبعض أورام الخصيتين لدى البالغينالأورام الخبيثة في الجهاز الهضمي والأعضاء الأخرى مع النقرات الكبدية الكبدية ترتبط بزيادة تركيزات AFP في المصل أو البلازمايجب قياس مستويات AFP عند العرض ومراقبتها أثناء العلاج وهي مفيدة للغاية في التشخيص وتقييم فعالية العلاج.
المبدأ
يكتشف جهاز الاختبار السريع لـ AFP (الدم الكامل / المصل / البلازما) البروتين الألفي الجنين (AFP) من خلال التفسير البصري لتطور اللون على الشريط الداخلي.يتم إيقاف الأجسام المضادة لـ AFP على منطقة اختبار الغشاءأثناء الاختبار، تتفاعل العينة مع أجسام مضادة لـ AFP مقترنة بجسيمات ملونة ومغطاة مسبقاً على عينة الاختبار.ثم تنتقل الخليط من خلال الغشاء عن طريق العمل الشعري، وتتفاعل مع المفاعلات على الغشاء. إذا كان هناك ما يكفي من مضادات AFP في العينة ، سيتم تشكيل شريط ملون في منطقة الاختبار في الغشاء.وجود هذا الشريط الملون يشير إلى نتيجة إيجابية، في حين أن غيابها يشير إلى نتيجة سلبية. يعد ظهور شريط ملون في منطقة التحكم بمثابة تحكم إجرائي.تشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته وأنه حدث التشنج في الغشاء.
المحتويات الرئيسية
• كاسيت اختبار سريع مع مُجفف.
• البيبيتات المستخدمة لمرة واحدة.
• عازل.
• تعليمات الاستخدام.
التخزين والاستقرار
• تخزين في درجة حرارة 2 - 30 درجة مئوية في الحقيبة المغلقة لمدة 18 شهراً.
الاحتياطات
• للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط
• لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
• يجب أن تبقى شريط الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام.
• يجب التخلص من شريط الاختبار المستخدم وفقاً للوائح المحلية.
جمع العينات
1)مجموعة الاختبار السريع لـ AFP مخصصة للاستخدام مع عينات الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما فقط.
2) يوصى باستخدام عينات واضحة غير مُهَمَّلَة فقط في هذا الاختبار. يجب فصل المصل أو البلازما في أقرب وقت ممكن لتجنب التهَمُّل.
3) إجراء الاختبار مباشرة بعد جمع العينة. لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة. يمكن تخزين عينات المصل والبلازما عند 2- 8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 3 أيام.للتخزين لفترة طويلةيجب الاحتفاظ بالدم الكامل الذي تم جمعه عن طريق اختبار الدم بالعروق عند درجة حرارة 2- 8 درجات مئوية إذا كان الاختبار سيتم إجراؤه خلال يومين من جمع الدم. لا تجمد عينات الدم الكامل.يجب فحص الدم الكامل الذي تم جمعه بواسطة إصبع.
4) يجب استخدام حاويات تحتوي على مضادات التخثر مثل EDTA أو السيترات أو الهيبارين لتخزين الدم الكامل.
5) اجعل العينات في درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار. يجب إذابة العينات المجمدة تمامًا ومزجها جيدًا قبل الاختبار. تجنب تجميد العينات وإذابتها بشكل متكرر.
6) إذا كانت العينات ستُرسل، فقم بتعبئتها وفقًا لجميع اللوائح المعمول بها لنقل عوامل الأسباب.
7) العينات الصدرية، الدهنية، المنزوعة، المعالجة بالحرارة والملوثة قد تسبب نتائج خاطئة.
العملية
اجعل الاختبارات، العينات، و/ أو عناصر التحكم في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.
1) أخرج الاختبار من كيسه المغلق، ووضعها على سطح نظيف ومستوي.للحصول على أفضل النتائج يجب إجراء الاختبار خلال ساعة واحدة.
2) نقل 3 قطرات من الدم الكامل / المصل / البلازما إلى بركة العينة (S) من الجهاز مع البيبيت المزود مرة واحدة ، وبدء العداد.
أو
اسمحوا لـ 3 قطرات معلقة من الدم الكامل من أصابع اليد أن تسقط في وسط عينات البئر (S) من جهاز الاختبار، ثم بدء جهاز العداد.
تجنب حبس فقاعات الهواء في بئر العينة (S) ، ولا تضيف أي محلول إلى منطقة النتيجة.
تجنب حبس فقاعات الهواء في بئر العينة (S) ، ولا تضيف أي محلول إلى منطقة النتيجة.
3) إذا فشل الاختبار في الهجرة عبر الغشاء بعد دقيقة واحدة، أضف قطرة واحدة من العازل إلى عينات البئر (S).
4) انتظر ظهور الشرائط الملونة. يجب قراءة النتيجة بعد 10 دقائق. لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
تفسير
إيجابي:
تظهر شريطان ملونتان على الغشاء، يظهر شريط واحد في منطقة التحكم (C) وشارط آخر يظهر في منطقة الاختبار (T).
سلبي:
يظهر شريط ملون واحد فقط، في منطقة التحكم (C). لا يظهر أي شريط ملون ظاهري في منطقة الاختبار (T).
المعاقين:
لا يظهر شريط التحكم. يجب إلغاء نتائج أي اختبار لم ينتج شريط تحكم في وقت القراءة المحدد. يرجى مراجعة الإجراء وتكرار مع اختبار جديد.إذا استمرت المشكلةتوقف عن استخدام المجموعة على الفور واتصل بموزعك المحلي
أداء
الحساسية 99.3%
التفاصيل 99.0%
FRQ:
| 1 | ما هو اختبار البروتين الجنينية ألفا؟ | يتم استخدام اختبار دم AFP أثناء الحمل للتحقق من خطر الإصابة بالعيوب الخلقية والاضطرابات الوراثية للطفل، مثل عيوب الأنبوب العصبي أو متلازمة داون.الاختبار لا يشخص أي حالات صحية. |
| 2 | ماذا لو كانت نسبة البروتين الفا في الجنين مرتفعة؟ | قد تكون مستويات عالية من AFP علامة على سرطان الكبد أو المبيض أو الخصيتين. ولكن وجود مستوى عال من AFP لا يعني أنك مصاب بالسرطان أو أنك ستصاب بالسرطان.إصابة الكبد وأمراض الكبد غير السرطانية يمكن أن تسبب مستويات عالية من AFP. |
| 3 | ما هي مستويات الـ (AFP) التي تشير إلى السرطان؟ | بشكل عام ، يمكن أن يكون مستوى AFP بين 0 نانغ / مل إلى 10 نانغ / مل أو حتى 40 نانغ / مل طبيعياً للبالغين ولكن المستويات الطبيعية تختلف ، لذلك تحدث مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول ما تعنيه نتائجك لك.مستوى مرتفع جداً من AFP في دمك أكثر من 400 نانغ / مل يمكن أن يكون علامة على أورام الكبد. |
| 4 | ما هو النطاق الطبيعي لـ AFP؟ | في البالغين الأصحاء ، يقع مستوى AFP في المصل عادةً في نطاق 5 ٪ 10 ng / mL. [1] من ناحية أخرى ، يرتبط مستوى المصل المرتفع من AFP في كثير من الأحيان بمرض HCC أو أمراض الكبد الأخرى.أظهرت الدراسات أن مستوى AFP أعلى من 400 نانغ / مل يمكن اعتباره بشكل عام تشخيصًا لـ HCC. |
| 5 | ماذا يحدث إذا كان اختبار AFP إيجابيًا؟ | اختبار إيجابي لـ (AFP PLUS) يعني أنكِ في مجموعة أكثر احتمالية لإنجاب طفل مع عيب في الأنبوب العصبي أو خلل في الكروموسومات.لا يثبت من تلقاء نفسه أن هناك أي شيء خاطئ في الحمل. |
| 6 | ما الذي يسبب البروتين الفيولوجيني الإيجابي؟ | قد تؤدي الحالات التالية إلى ارتفاع مستويات AFP في الإناث أو الذكور غير الحوامل: سرطان الكبد الخلوي سرطان الكبد المتوسّط تليف الكبد التهاب الكبد أورام خلايا الجراثيم ورم في كيس الصفراء (أتاكسيا-تلانجيكتاسيا) |
| 7 | هل الكبد الدهني يزيد من AFP؟ | وجدت هذه الدراسة أيضاً أن التهاب الكبد المستمر، التجديد، و/ أو التليف قد يكون مسؤولاً عن ارتفاع مستويات AFP في المصل لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الدهني الشديد (FLD).الذي كان على الأرجح ثانويًا للكحلى الخلوية أو تحفيز السيتوكين مما أدى إلى إنتاج AFP. |
| 8 | ما هي وظيفة البروتين الألفا الجنينية في الكبد؟ | الـ AFP هو بروتين موجود في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد. الـ AFP هو أيضًا " مؤشر للورم " ويمكن استخدامه لمعرفة ما إذا كان المريض مصاب بسرطان الكبد.(سرطان الكبد يسمى أيضاً سرطان الكبد الخلوي). |
| 9 | كيفية خفض مستويات AFP؟ | Iron reduction therapy by phlebotomy alone or in combination with a low-iron diet is an inexpensive treatment with few side effects and may reduce the risk of hepatocarcinogenesis associated with HCV [18]وقد أظهرت بعض الدراسات أن عملية الجلد يمكن أن تقلل من مستويات AFP في المصل لدى المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد المزمن C. |
| 10 | هل يمكن علاج سرطان الكبد؟ | عموماً، السرطانات التي يتم اكتشافها في المرحلة المبكرة هي الأسهل لعلاجها ولديها أفضل النتائج. في كثير من الأحيان، يمكن علاج سرطان الكبد في المرحلة المبكرة. |
| 11 | ما هو مؤشر سرطان الكبد؟ | البروتين الألفا الجنينية (AFP) هو العلامة الأكثر استخداما للورم للكشف عن سرطان الكبد. ومع ذلك، فإن أنواع أخرى من السرطانات وبعض الحالات، بما في ذلك الحمل والتهاب الكبد، وأنواع أخرى من السرطانات،قد يزيد أيضاً من مستويات AFPيتم دراسة مؤشرات ورمية محددة قد تؤدي إلى اكتشاف سرطان الكبد في وقت مبكر. |
| 12 | ما هو الغرض من اختبار البروتين الفيولوجيني؟ | اختبار البروتين الجنينية ألفا (AFP) هو اختبار الدم الذي يتم إجراؤه لقياس أو تشخيص أو مراقبة ضائقة الجنين أو تشوهات الجنين. ويمكن أن يكتشف أيضًا بعض أمراض الكبد وبعض أنواع السرطان لدى البالغين. |
| 13 | هل يمكن للعدوى أن تسبب ارتفاع AFP؟ | من بين 54 مريضًا مصابًا بالعدوى بفيروسات السيتوميغالوفيرس التي تم التحقق منها سريريًا و سريولوجيًا ، ارتفعت مستويات البروتين الألفا الجنينية (AFP) في المصلات التي تم أخذها بعد بدء العدوى. |
| 14 | ما الذي يسبب نتائج AFP غير طبيعية؟ | مستويات AFP أقل من المعتاد قد تشير إلى أن الجنين لديه اضطراب وراثي مثل متلازمة داون.من المهم أن نفهم أن مستويات غير منتظمة من AFP لا تعني تلقائيًا أن الجنين لديه حالة وراثية أو عيب في الأنبوب العصبيقد تعني مستويات AFP غير منتظمة أيضًا: |
| 15 | ما هو مستوى AFP الذي يشير إلى تليف الدم؟ | يمكن ملاحظة زيادة في مستويات AFP (بين 10 و 500 ng/ ml ، وأحياناً تصل إلى 1000 ng/ ml) في المرضى البالغين الذين يعانون من التهاب الكبد أو تليف الدم مع أي أسباب.تم الإبلاغ عن تواتر ارتفاع مستويات AFP (> 10 ng/ mL) في 20% من حالات التهاب الكبد المزمنو 40% من حالات تليف الدم. |
للحصول على معلومات مفصلة، يرجى الاتصال شخص Dewei للتعليمات اليدوية.
