كاسيت اختبار نوروفيروس أنتيجين السريع التشخيصي 5-15 دقيقة لعينة براز البراز

نوروفيروس أنتيجن اختبار التشخيص السريع كاسيت البراز عينة البراز

تُستخدم مجموعة اختبار نوروفيروس أنتيجين السريع للكشف النوعي عن مستضد نوروفيروس (جي) ومستضد نوروفيروس (جي إي) في البراز البشري.

للاستخدام المهني فقط.

لفي المختبر استخدام التشخيص فقط.

المقدمة

ينتمي نوروفيروس (NoV) ، المعروف أيضًا باسم نوروفيروس ، إلى عائلة فيروسات الكالسيف وينتقل بشكل أساسي من خلال المياه الملوثة أو الطعام أو الاتصال أو الهباء الجوي المتكون من الملوثات.تم الاعتراف به من قبل الدول الأوروبية والأمريكية باعتباره العامل الممرض الأساسي الذي يسبب الإسهال الفيروسي والتهاب المعدة والأمعاء لدى البالغين ، والمسبب الثاني الذي يسبب الإسهال الفيروسي عند الأطفال ، في المرتبة الثانية بعد الفيروس العجلي.يلعب نوروفيروس دورًا مهمًا في تفشي التهاب المعدة والأمعاء غير البكتيري ، والذي يرتبط بنسبة 30٪ إلى 50٪ من التهاب المعدة والأمعاء المعقم ، و 90٪ من التهاب المعدة والأمعاء الفيروسي الناجم عن الطعام ناتج عن نوروفيروس ". ينقسم نوروفيروس أساسًا إلى 5 الجينومات (GI و GII و GIII و GIV و GV) ، التي تصيب الأشخاص بشكل أساسي هي GI و GII و GIV ، ومن بينها نوروفيروس جينوم GII هو أكثر سلالات الفيروس شيوعًا في جميع أنحاء العالم. البيولوجيا الجزيئية وطرق الكشف المناعي.هذه المجموعة الإيدز في تشخيص التهاب المعدة والأمعاء الفيروسي الحاد ، للتشخيص السريع للمرض لتحديد العامل الممرض في الوقت المناسب ، وتجنب المستشفيات أو المستشفيات

المبدأ

هذه المجموعة مغلفة بجسم مضاد IgG متعدد النسيلة (C) من الماعز المضاد للفأر على غشاء النيتروسليلوز باستخدام خط كروماتوجرافي مناعي ذهبي غرواني) ، جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لفيروس نوروفيروس (GII-2) وجسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لفيروس نوروفيروس (GI-2): غرواني تم تثبيت الأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة للنوروفيروس المسمى بالذهب (GII-1) والأجسام المضادة أحادية النسيلة المضادة لفيروس نوروفيروس (G1-1) على لوحة ملصق ذهبية.عندما يتم اختبار عينة إيجابية ، يتحد مستضد نوروفيروس (GII) و / أو مستضد نوروفيروس (GI) في العينة مع الجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد لفيروس نوروفيروس (GII-1) و / أو الجسم المضاد أحادي النسيلة المضاد لفيروس نوروفيروس (GI- 1) على الوسادة الذهبية لتشكيل معقد يتحرك على طول الغشاء بواسطة كروماتوغرافيا.بعد اجتياز خط الاختبار ، فإنه يشكل مركب شطيرة مع الجسم المضاد المطلي مسبقًا لتخثر اللون وتطوير اللون ، ويتحد مع الجسم المضاد IgG متعدد الأضلاع المضاد للفأر من الماعز عند خط مراقبة الجودة لتطوير اللون ، في حين أن العينات السالبة تتطور فقط في اللون عند خط مراقبة الجودة.

المحتويات الرئيسية

• اختبار سريع.
• أنبوب تمييع العينات مع المخزن المؤقت
• ماصات يمكن التخلص منها
• تعليمات للإستخدام.

احتياطات

• للاستخدام المهني في التشخيص المختبري فقط.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
• لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات أو المجموعات.
• تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية.مراعاة الاحتياطات الموضوعة ضد المخاطر الميكروبيولوجية خلال الاختبار واتبع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.
• قم بارتداء ملابس واقية مثل المعاطف المختبرية والقفازات التي تستخدم لمرة واحدة وحماية العين عند اختبار العينات.
• يمكن أن تؤثر الرطوبة ودرجة الحرارة سلبًا على النتائج.
• يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.

سكر

يخزن كما هو معبأ في كيس محكم الغلق في درجة حرارة الغرفة أو مبرد (2-30 درجة مئوية).

الاختبار مستقر حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المختومة.

يجب أن يظل الاختبار في الحقيبة المختومة حتى الاستخدام.

لا تجمد.

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

جمع العينات والتخزين

جمع عينات البراز في أقرب وقت ممكن بعد ظهور الأعراض.إذا لم يتم اكتشافها على الفور ، يمكن تخزينها في 2-8 ℃ لمدة يومين.يجب تجميد التخزين طويل الأجل عند -20 درجة مئوية ، والتي يمكن تخزينها لمدة 3 سنوات.يجب الانتباه إلى العملية المعقمة في عملية الجمع والتخزين للأنواع المحفوظة ، ويجب إذابتها جيدًا قبل استخدامها وإعادتها إلى درجة حرارة الغرفة للاختبار.عندما يلزم تكرار عينات التجميد والذوبان ، يجب ألا تتجاوز كمية التجميد والذوبان 3 مرات.

عملية

أحضر الاختبارات والعينات و / أو المخزن المؤقت و / أو أدوات التحكم إلى درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.

1. أضف 0.5 مل مخفف في أنبوب الاختبار.

2. أضف كمية مناسبة من عينة البراز (حوالي 50 مجم للصلب و 50 مل للسائل) في أنبوب الاختبار ، بحيث يكون التركيز حوالي 5-10٪.

3. تخلط جيدا.

4. خذ 2 ~ 3 قطرات من العينات المختلطة (حوالي 80pL) باستخدام قطارة وأضفهم إلى مكان الإضافة في الطرف السفلي من سهم المؤشر لشريط الكشف لمدة 5 ~ 15 دقيقة للتفسير.التفسير غير صالح بعد 15 دقيقة.

التفسير

رقابة جودة

• يتم تضمين الضوابط الإجرائية الداخلية في الاختبار.يعتبر الشريط الملون الذي يظهر في منطقة التحكم (C) بمثابة تحكم إجرائي إيجابي داخلي ، مما يؤكد حجم العينة الكافي والتقنية الإجرائية الصحيحة.
• لا يتم توفير أدوات التحكم الخارجية مع هذه المجموعة.يوصى باختبار الضوابط الإيجابية والسلبية كممارسة معملية جيدة لتأكيد إجراء الاختبار وللتحقق من أداء الاختبار المناسب.

خصائص الأداء

1. يمكن أن يفي بمعايير المؤسسة عند التحقق من المنتجات المرجعية للمؤسسة.كانت P1-P3 إيجابية GI ، وكانت P4-P6 إيجابية GII ، وكانت P7-P10 إيجابية GI و GII ؛معدل التطابق للمواد المرجعية السلبية: 10 مواد مرجعية للشركات كانت سلبية لمستضد نوروفيروس (GI) و GII ؛الدقة: المنتج المرجعي الدقيق للشركة (n = 10) إيجابي لكل من مستضد نوروفيروس (GI) ومستضد نوروفيروس (GII) ، ولديه أدنى حد للكشف لكل من اللونية: الحد الأدنى للكشف عن المنتج المرجعي للتخفيف التسلسلي للشركة (GI و GII كلاهما موجب) ، ويجب ألا تقل نقطة النهاية الموجبة عن 1: 8 التخفيف.

2. المكورات العنقودية الذهبية (≤4.0x109cfu / مل) ، الإسهال الجيني الإشريكية القولونية (≤3.2 × 108cfu / مل) ، التهاب الأمعاء السالمونيلا (≤2.8x109 cfu / مل) ، الفيروس النجمي (قيمة S / C <12.32) ، الفيروس العجلي (S / C) value≤10.86) ، Adenovirus (≤2.1x1010pfu / mL) ، مرض Zharu (≤3.0x106pfu / mL) ، جسم مضاد IgM لفيروس Coxsackie B (قيمة S / C ≤10.75) ، جسم مضاد IgM لفيروس echovirus (قيمة S / C ≤ 10.45) ، لن يؤثر الجسم المضاد EV71 IgM (قيمة S / C ≤10.48) على نتائج اختبار هذه المجموعة.

3. تحتوي على البكتيريا اللاهوائية (. L) ، الكريات البيض (WBC 12.0x109 / L) ، المخاط (mucin ≤ 1.00g / L) لن يؤثر على نتائج اختبار المجموعة.

4. تأثير هوك: يمكن الكشف سريريًا عن تركيز عالٍ من العينات الإيجابية القوية ، والنتائج ليست سلبية ؛بعد تخفيف العينات الإيجابية القوية ، تم تخفيف مستضد النوروفيروس الإيجابي ولم يلاحظ أي تأثير HOOK.

Pelase الاتصال بشخص Dewei للحصول على معلومات مفصلة.