| مكان المنشأ: | فوشان ، الصين |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Dewei |
| إصدار الشهادات: | ISO, CE |
| رقم الموديل: | DWR-80CIFAB |
| الحد الأدنى لكمية: | 1000 |
| الأسعار: | $1.5-$3 |
| تفاصيل التغليف: | 25/40 اختبار / صندوق |
| وقت التسليم: | 3-20 يوم عمل |
| شروط الدفع: | L / C ، D / A ، D / P ، T / T ، ويسترن يونيون |
| القدرة على العرض: | 100000 قطعة / الأسبوع |
| العينة: | مسحة | مدة الصلاحية: | 24 شهر |
|---|---|---|---|
| وقت الاختبار: | 15 دقيقة | ||
| إبراز: | اختبار البطاقة المشتركة من خطوة واحدة,اختبار البطاقة المشتركة من الأنفلونزا A + الأنفلونزا B |
||
الاستخدام المقصود
مجموعة اختبار المضادات المضادة لـ COVID-19/RSV/Influenza A&B هي اختبار مناعي للتدفق الجانبي للكشف النوعي عن SARS-CoV-2، التشنج التنفسي،مضادات البروتينات النووية الفيروسية للإنفلونزا A والإنفلونزا B في مساحيق الأنف من الأشخاصيمكن أن تكون أعراض العدوى الفيروسية للجهاز التنفسي بسبب SARS-CoV-2 ، والتهاب الجهاز التنفسي ، والانفلونزا متشابهة. The test is intended as an aid in diagnosis of symptomatic individual meeting respiratory infection for SARS-CoV-2 (within the first 7 days of the onset of symptoms) and influenza A/B or Respiratory syncytial virus (RSV) (within the first 4 days of the onset of symptoms)هذه المجموعة مخصصة للاستخدام المنزلي من قبل الشخص العادي في بيئة غير مختبرية. نتائج الاختبار لهذه المجموعة هي للإشارة السريرية فقط.يوصى بإجراء تحليل شامل للمرض بناءً على المظاهر السريرية للمرضى والفحوصات المختبرية الأخرى..
المبدأ
مجموعة اختبار المضادات المضادة لـ COVID-19/RSV/Influenza A&B هي اختبار المناعة الجارية القائم على مبدأ تقنية شطيرة الأجسام المضادة المزدوجة.يتم استخدام مضاد SARS-CoV-2/RSV/انفلونزا A&B أحادي النسل المجمع مع الجزيئات الدقيقة الملونة والمنبعث على وسادة المجمع كجهاز كشف.أثناء الاختبار، يتفاعل مضاد SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B في العينة مع مضاد SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B المرتبط بالجزيئات الدقيقة الملونة.إنشاء معقد مضاد الجسم معلّمينتقل هذا المجمع على الغشاء عن طريق العمل الشعري إلى خط الاختبار حيث يتم القبض عليه بواسطة الأجسام المضادة الموحدة المغطاة مسبقًا لـ SARS-CoV-2 / RSV / Influenza A&B.سيكون خط اختبار ملون (T) مرئيًا في كل نافذة نتيجة إذا كانت مضادات SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B موجودة في العينة.غياب خط T يشير إلى نتيجة سلبية. خط التحكم (C) للسيطرة الإجرائية ويجب أن يظهر كلما تم إجراء إجراءات الاختبار بشكل صحيح.
الاحتياطات
1لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية. 3. اجري الاختبار عند درجة حرارة الغرفة 15 إلى 30 درجة مئوية. 4. يجب أن يبقى كاسيت الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام.يرجى قراءة جميع المعلومات الواردة في هذا الكتيب قبل إجراء الاختبار. 6 لا يجوز خلط مكونات المجموعات المختلفة أو استخدامها معاً. 7 لا يمكن بالضرورة أن تحدد النتيجة الإيجابية ما إذا كان الشخص معديًا أم لا
التخزين والاستقرار
تخزين حزمة الاختبار في العبوة الأصلية عند درجة حرارة 2 درجة مئوية - 30 درجة مئوية. لا تتجمد. محتويات حزمة الاختبار تظل مستقرة حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة الخارجية. بعد فتح الحقيبة،يجب استخدام الاختبار خلال ساعة واحدةالتعامل الطويل مع البيئة الساخنة والرطبة سيؤدي إلى تدهور المنتج.
القيود
يمكن أن يساعد ارتداء القناع في حمايتك ومن حولك إذا كنت في منطقة مع انتقال المجتمع ولا يمكن الابتعاد الجسدي.اتبع تعليمات إدارة الصحة الحكومية في ولايتك أو منطقتك لحماية نفسكيجب أن تستخدم محلولات مجموعة الاختبار فقط حسب الإرشادات؛ لا تبتلع؛ لا تغمر المسحة في المحلول المقدم أو السائل الآخر قبل إدخال المسحة في الأنف.تجنب الاتصال بالجلد والعينيجب الاحتفاظ بها بعيدة عن الأطفال والحيوانات الأليفة قبل وبعد الاستخدام.والنتيجة الإيجابية لا تحدد بالضرورة ما إذا كان الشخص معدياًلا يمكن استخدام الاختبار إلا مرة واحدة. لا يمكن إجراء الاختبار إلا من قبل شخص يزيد عمره عن 15 عامًا. أي أشخاص أو أطفال دون سن 15 عامًا سيحتاجون إلى إشراف أو مساعدة من البالغين.لا يجوز إجراؤه على الأطفال دون سن السنتينتم تحديد أداء مجموعة اختبار المضادات الكيميائية لـ COVID-19 / RSV / Influenza A&B على أساس تقييم عدد محدود من العينات السريرية. Clinical performance has not been established with all circulating variants but is anticipated to be reflective of the prevalent variants in circulation at the time and location of the clinical evaluationقد يختلف الأداء في وقت الاختبار اعتماداً على المتغيرات المنتشرة، بما في ذلك سلالات سارس-كوف-2 الناشئة حديثًا وارتفاع انتشارها، والتي تتغير بمرور الوقت. false negative results may occur if the testing is not performed within the first 7 days of the onset of COVID-19 or within the first 4 days of influenza A&B/RSV symptoms or if the antigen level in the sample is below the detection limit. تكون الاختبارات أقل موثوقية في المرحلة اللاحقة من العدوى وفي الأفراد الذين ليس لديهم أعراض. يوصى بإعادة الاختبار في غضون 1-3 أيام إذا كان هناك شك مستمر في العدوى.في بيئة عالية المخاطر أو عندما يكون هناك خطر مهني أو متطلب آخرالنتائج السلبية قد لا تعني أن الشخص غير معدي وإذا كانت الأعراض موجودة يجب على الشخص أن يطلب فوريًا إجراء المزيد من الاختبارات عن طريق PCR.
إجراء الاختبار
إيجابي COVID-19: يظهر خطان ملونان على الغشاء. يظهر خط واحد في منطقة التحكم (C) والخط الآخر يظهر في منطقة الاختبار (T).
COVID-19 NEGATIVE: يظهر خط ملون واحد فقط في منطقة التحكم (C). لا يظهر أي خط ملون في منطقة الاختبار (T).
COVID-19 INVALID: خط التحكم فشل في الظهور.
إيجابي RSV: يظهر خطان ملونان على الغشاء. يظهر خط واحد في منطقة التحكم (C) والخط الآخر يظهر في منطقة الاختبار (T).
RSV NEGATIVE: يظهر خط ملون واحد فقط في منطقة التحكم (C). لا يظهر أي خط ملون في منطقة الاختبار (T). RSV INVALID: خط التحكم لا يظهر.
إنفلونزا A إيجابية: يكون إيجابياً لمضاد الإنفلونزا A إذا ظهرت خطان أحمران. يجب أن يكون الخط الأحمر الأول في منطقة خط التحكم (C) ، ويظهر الخط الآخر في منطقة خط الاختبار A.
إنفلونزا ب إيجابي: يكون إيجابيًا لمضاد الإنفلونزا ب إذا ظهرت خطان أحمران. يجب أن يكون الخط الأحمر الأول في منطقة خط التحكم (C) ، ويظهر الخط الآخر في منطقة خط الاختبار B.
إنفلونزا A و B إيجابية: إذا ظهرت ثلاثة خطوط حمراء ، فهي إيجابية لكل من مضادات الإنفلونزا A والإنفلونزا B. يجب أن يكون خط أحمر واحد في منطقة خط التحكم (C) ،ويجب أن يظهر اثنان آخران في منطقة خط الاختبار A ومنطقة خط الاختبار B.
سلبي: يظهر خط أحمر واحد في منطقة التحكم (ج). لا يظهر خط أحمر في منطقة اختبار الأنفلونزا A و B (ت). غير صالح: لا يظهر خط التحكم.
