products

مجموعة اختبار سريع لمرض الزهري من مرحلة واحدة لدم كامل / مصل / بلازما

المعلومات الأساسية
مكان المنشأ: الصين
اسم العلامة التجارية: Dewei
إصدار الشهادات: ISO
رقم الموديل: SYP-DW02
الحد الأدنى لكمية: 3000 وحدة
الأسعار: negotiable
تفاصيل التغليف: 25 اختبار/صندوق، 40 اختبار/صندوق
وقت التسليم: في غضون 20 يومًا
شروط الدفع: L/C، T/T، ويسترن يونيون
القدرة على العرض: 500000 قطعة / يوم
معلومات تفصيلية
العينة: دم كامل / مصل / بلازما النوع: كاسيت
شهادة: ISO ، CE الأصل: الصين
مدة الصلاحية: 24 شهراً استخدام: الاستخدام المهني
إبراز:

مجموعة الاختبار السريع لـ (سيفيليس)

,

اختبار مضاد للـ (تي بي)


منتوج وصف

مجموعة اختبار سريع لمرض الزهري (Treponema Pallidum, TP)

 

[الاستخدام المقصود]
اختبار الزهري السريع هو اختبار مناعي بصري سريع للكشف النوعي المفترض عن الأجسام المضادة من نوع IgM وIgG لـ Treponema Pallidum (TP) في عينات الدم الكامل أو المصل أو البلازما البشرية. تم تصميم هذه المجموعة لاستخدامها كمساعد في تشخيص الزهري.
 
[مقدمة]
Treponema Pallidum (TP)، وهي بكتيريا حلزونية ذات غلاف خارجي و الغشاء السيتوبلازمي، هو العامل المسبب لمرض الزهري الجنسي.
على الرغم من انخفاض معدلات الإصابة بمرض الزهري في الولايات المتحدة بعد انتشار وباء بين في عامي 1986 و1990، ارتفع معدل الإصابة بمرض الزهري في أوروبا منذ عام 1992، وخاصة في دول الاتحاد الروسي، حيث بلغت ذروة الحالات 263 حالة في اليوم.تم الإبلاغ عن 100000 حالة. بالإضافة إلى ذلك، فإن معدل نتائج الاختبارات المصلية الإيجابية وقد ارتفعت في الآونة الأخيرة معدلات الإصابة بمرض الزهري بين الأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية.
لقد تم التعرف منذ فترة طويلة على الكشف المصلي للأجسام المضادة المحددة لـ TP في تشخيص مرض الزهري حيث أن المسار الطبيعي للعدوى يتميز بفترات بدون أعراض سريرية. يمكن اكتشاف استجابة الأجسام المضادة لـ TP في غضون 4 إلى 7 أيام بعد ظهور قرحة الزهري، مما يسمح بالكشف المبكر وتشخيص المرض. عدوى الزهري.
تم استخدام مجموعة متنوعة من المستضدات في الاختبارات المصلية لمرض الزهري، مثل اختبار البلازما السريع مستضد الكارديوليبين (RPR) أو VDRL، مستخلصات TP المشتقة من الثقافة المختبرية أو خصيتي الأرنب الملقحة. ومع ذلك، فإن مستضدات RPR وVDRL ليست خاصة باللولبيات، ولا يمكن إعادة إنتاج مستخلصات TP الكاملة وتحتوي على كمية معينة من المواد الملوثة مثل الأسواط، والتي قد تؤدي إلى تفاعل غير محدد في تحليلات مصل الاختبار.
 
[مبدأ]
يكتشف اختبار الزهري السريع الأجسام المضادة لـ Treponema Pallidum (TP) من خلال التفسير البصري لتطور اللون على الشريط الداخلي. يتم تثبيت مستضدات TP على منطقة الاختبار في الغشاء. أثناء الاختبار، تتفاعل العينة مع المستضد النوعي المعاد تركيبه TP المقترن باللون يتم وضع الجزيئات وتغليفها مسبقًا على وسادة العينة للاختبار. ثم ينتقل الخليط من خلال الغشاء عن طريق الخاصية الشعرية ويتفاعل مع الكواشف الموجودة على الغشاء. إذا كان هناك ما يكفي من الأجسام المضادة لـ Treponema Pallidum (TP) في العينة، سوف يتشكل شريط ملون في منطقة الاختبار من الغشاء. وجود يشير هذا الشريط الملون إلى نتيجة إيجابية، في حين يشير غيابه إلى نتيجة سلبية. النتيجة. ظهور شريط ملون في منطقة التحكم بمثابة إجراء إجرائي التحكم، مما يشير إلى أنه تم إضافة الحجم المناسب للعينة و لقد حدث تمزق في الغشاء.
 
[المحتويات الرئيسية]
• شريط اختبار سريع مع مجفف
• المخزن المؤقت
• ماصات يمكن التخلص منها
• نشرة العبوة
 
[احتياطات]
• للاستخدام التشخيصي المختبري المهني فقط.
• لا تستخدمه بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة. لا تستخدم الاختبار إذا لقد تعرضت الحقيبة الورقية للتلف. لا تقم بإعادة استخدام الاختبارات.
• تحتوي هذه المجموعة على منتجات من أصل حيواني. المعرفة المعتمدة بالأصل و/أو الحالة الصحية للحيوانات لا تضمن تمامًا عدم وجود العوامل المسببة للأمراض القابلة للانتقال. لذلك، يوصى باستخدام هذه المنتجات يتم التعامل معها باعتبارها معدية محتملة، ويتم التعامل معها باتباع احتياطات السلامة المعتادة (على سبيل المثال، لا تبتلع أو تستنشق).
• تجنب التلوث المتبادل للعينات عن طريق استخدام مجموعة عينات جديدة حاوية لكل عينة تم الحصول عليها.
• اقرأ الإجراء بأكمله بعناية قبل الاختبار.
• لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات والأدوات. تعامل مع جميع العينات كما لو كانت تحتوي على عوامل معدية. راقب التعليمات المعمول بها الاحتياطات ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال الإجراء ومتابعتها الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات. ارتدِ ملابس واقية مثل معاطف المختبر والقفازات التي تستخدم لمرة واحدة وحماية العين عند أخذ العينات تم تحليله.
• يمكن أن تؤثر الرطوبة ودرجة الحرارة سلبًا على النتائج.
• يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.
 
[التخزين والاستقرار]
• قم بتخزينه في درجة حرارة تتراوح بين 2 إلى 30 درجة مئوية في كيس محكم الغلق لمدة 24 شهرًا.
• يحفظ بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة والرطوبة والحرارة.
• لا تجمد.
 
[جمع العينات]
• تم تصميم اختبار الزهري السريع للاستخدام مع الدم الكامل البشري أو المصل أو عينات البلازما فقط.
• يوصى باستخدام العينات الشفافة غير المتحللة فقط في هذا الاختبار. ينبغي فصل المصل أو البلازما في أقرب وقت ممكن لتجنب انحلال الدم.
• قم بإجراء الاختبار فورًا بعد جمع العينة. لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة. قد يتم أخذ عينات من المصل والبلازما يتم تخزينها في درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية لمدة تصل إلى 3 أيام. للتخزين طويل الأمد، يجب حفظ العينات أقل من -20 درجة مئوية. يجب تخزين الدم الكامل الذي يتم جمعه عن طريق بزل الوريد عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية إذا يجب إجراء الاختبار خلال يومين من جمع العينة. لا تقم بتجميد الدم الكامل يجب فحص عينات الدم الكاملة التي تم جمعها عن طريق وخز الإصبع على الفور.
• يجب أن تكون الحاويات التي تحتوي على مضادات التخثر مثل EDTA أو السترات أو الهيبارين يستخدم لتخزين الدم الكامل.
• إحضار العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار. يجب تجميد العينات يجب إذابتها تمامًا وخلطها جيدًا قبل الاختبار. تجنب التجميد المتكرر إذابة العينات.
• إذا كان من المقرر شحن العينات، فقم بتعبئتها وفقًا لجميع المعايير المعمول بها القواعد المنظمة لنقل العوامل المسببة للأمراض.
• قد تتسبب العينات المصابة باليرقان، والشحم، والمتحللة، والمعالجة بالحرارة والملوثة في حدوث نتائج خاطئة.
 
 
[اتجاه الاستخدام]
إحضار الاختبارات والعينات والمحلول العازل و/أو الضوابط إلى درجة حرارة الغرفة (15- 30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.
1. قم بإخراج الاختبار من الكيس المغلق، ثم ضعه على سطح نظيف ومستو. قم بوضع علامة على الاختبار باستخدام هوية المريض أو الضابط. للحصول على أفضل النتائج، يجب أن يكون الاختبار ينبغي أن يتم تنفيذه خلال ساعة واحدة.
2. باستخدام الماصة التي يمكن التخلص منها، انقل قطرتين من المصل/البلازما إلى قم بأخذ عينة من البئر (S) من الكاسيت باستخدام الماصة التي يمكن التخلص منها، ثم ابدأ مُؤقت.
أو
نقل قطرة واحدة منالدم الكاملعينة إلى بئر العينة (S) للجهاز استخدم شريطًا مع الماصة التي يمكن التخلص منها، ثم أضف قطرة واحدة من العازل وابدأ مُؤقت.
تجنب حبس فقاعات الهواء في بئر العينة (S)، ولا تقم بإضافة أي الحل لمنطقة النتيجة.
وبمجرد أن يبدأ الاختبار في العمل، سوف ينتقل اللون عبر الغشاء.
3. انتظر حتى تظهر الأشرطة الملونة. يجب قراءة النتيجة بعد مرور 15 دقيقة.
لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
 
 
 
[تفسير النتائج]
إيجابي:وجود خطين كخط تحكم (C) وخط اختبار (T) ضمن تشير نافذة النتيجة إلى نتيجة إيجابية.
سلبي:وجود خط التحكم (C) فقط داخل نافذة النتيجة يشير إلى نتيجة سلبية.
غير صالح:إذا لم يكن خط التحكم (C) مرئيًا داخل نافذة النتيجة بعد عند إجراء الاختبار، تعتبر النتيجة غير صالحة. بعض أسباب النتائج غير الصالحة بسبب عدم اتباع التعليمات بشكل صحيح أو قد يكون الاختبار غير سليم تدهورت بعد تاريخ انتهاء الصلاحية. يوصى بأن تكون العينة أعيد اختباره باستخدام اختبار جديد.
 
 
 
 

لمزيد من التفاصيل حول التشغيل أو الأداء، يرجى الرجوع إلى دليل التعليمات النهائي.

 

 

 

تفاصيل الاتصال
Bonnie He

رقم الهاتف : +8613030247038

ال WhatsApp : +8615267039708