فيروس التهاب الكبد (HAV)مجموعة الاختبار السريع
[الاستخدام المقصود]
فيروس التهاب الكبد A (HAV) IgG/ IgM Rapid Test هو اختبار المناعة الكروماتوجرافية السريعة للكشف النوعي عن الأجسام المضادة IgG و IgM لفيروس التهاب الكبد A في الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما.
[مقدمة]
في عام 1973، استخدم فاينزلون للمرة الأولى المجهر الإلكتروني المناعي للكشف عن فيروس التهاب الكبد A (HAV) في براز المرضى في المرحلة الحادة.فيروس التهاب الكبد A (HAV) هو عضو في عائلة hepaviridae من فيروسات الحمض النووي الريبوزي الصغيرةمعظم البشر المصابين بمرض التهاب الكبد يظهرون مع عدوى شبه سريرية أو غامضة، مع عدد قليل فقط يظهر مع التهاب الكبد الحاد A. يمكن استعادة تماما بشكل شائع، لا تتحول إلى التهاب الكبد المزمن،أيضاً ليس لديك حامل مزمن.
[مبدأ]
اختبار سريع لفيروس التهاب الكبد A (HAV) هو اختبار مناعي نوعي قائم على الغشاء للكشف عن أجسام مضادة لفيروس التهاب الكبد في الدم الكامل أو المصل أو البلازما. يتكون هذا الاختبار من مكونين ،مكون IgG ومكون IgMفي مكون IgG ، يتم تغطية IgG المضادة للإنسان في منطقة خط اختبار IgG. أثناء الاختبار ، تتفاعل العينة مع جسيمات HAV مغطاة بالمضاد في كيسة الاختبار.ثم ينتقل الخليط إلى الأعلى على الغشاء بشكل كروماتوجرافي عن طريق العمل الشعري ويتفاعل مع IgG المضاد للإنسان في منطقة خط اختبار IgGإذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة IgG ضد HAV، سيظهر خط ملون في منطقة خط اختبار IgG. في مكون IgM، يتم تغطية IgM ضد الإنسان في منطقة خط اختبار IgM. أثناء الاختبار،تتفاعل العينة مع IgM ضد الإنسانالأجسام المضادة لـ IgM ضد HAV ، إذا كانت موجودة في العينة ، تتفاعل مع IgM المضادة للإنسان والجسيمات المغطاة بـ HAV المضادة في شريط الاختبار ، ويتم احتجاز هذا المجمع من قبل IgM المضاد للإنسان ،تشكيل خط ملون في منطقة خط اختبار IgM.
لذلك، إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة IgG ضد HAV، سيظهر خط ملون في منطقة خط اختبار IgG. إذا كانت العينة تحتوي على أجسام مضادة IgM ضد HAV،سيظهر خط ملون في منطقة خط اختبار IgMإذا لم تحتوي العينة على أجسام مضادة لـ HAV ، فلن يظهر أي خط ملون في أي من مناطق خط الاختبار ، مما يشير إلى نتيجة سلبية.سيبدو دائما خط ملون في منطقة خط التحكم، مما يشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته وأنه حدث التشنج في الغشاء.
[محتويات]
• اختبار سريع
• عازل
• قطار للاستخدام مرة واحدة.
• تعليمات الاستخدام.
[التخزين والاستقرار]
• يجب تخزين المجموعة عند درجة حرارة 2 - 30 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المغلقة.
• يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام.
• ابق بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة والرطوبة والحرارة.
• لا تجميد.
• يجب توخي الحذر لحماية مكونات المجموعة من التلوث. لا تستخدم إذا كان هناك دليل على تلوث ميكروبي أو هطول.التلوث البيولوجي لمعدات التوزيع، الحاويات أو المفاعلات قد تؤدي إلى نتائج خاطئة.
[جمع العينة وتخزينها]
• يمكن استخدام المفاعل لعينات المصل والبلازما والدم الكامل.
• يجب جمع عينة مصل الدم / البلازما / الدم الكامل في حاوية نظيفة وجافة. يمكن استخدام EDTA ، سيترات الصوديوم ، الهيبارين كمضادات للتخثر في عينات البلازما / الدم الكامل.اكتشاف مباشرة بعد جمع الدم.
• يمكن تخزين عينات المصل والبلازما في درجة حرارة 2- 8 درجة مئوية لمدة 3 أيام قبل الاختبار. إذا تأخر الاختبار لأكثر من 3 أيام، يجب تجميد العينة (-20 درجة مئوية أو أبرد).تكرار التجميد والذوبان لمدة لا تزيد عن 3 مراتيمكن تخزين عينات الدم الكاملة مع مضاد التخثر عند 2- 8 درجة مئوية لمدة 3 أيام، ويجب ألا يتم تجميدها.يجب استخدام عينات الدم الكامل بدون مضاد للتخثر على الفور (إذا كانت العينة تحتوي على تجميع)يمكن اكتشافه بواسطة المصل).
[عملية]
اجعل الاختبارات، العينات، العازل و/ أو عناصر التحكم في درجة حرارة الغرفة (15- 30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.
1أخرج شريط الاختبار من كيس الأوراق الورقية واستخدمه في أقرب وقت ممكن. سيتم الحصول على النتائج إذا تم إجراء الاختبار خلال ساعة واحدة.
2ضع الاختبار على سطح نظيف ومستوي. قطار للاستخدام مرة واحدة:
•لاستخدام البيبيت: نقل 5 L من الدم الكامل أو المصل أو البلازما إلى حسنا S (S) من كاسيت الاختبار، ثم إضافة 3 ~ 4 قطرات كاملة من العازل إلى حسنا B (ب) ، وبدء العداد الزمني. (انظر الصورة 1 أدناه) فقاعات في S.
•لاستخدام قطار العينة المستخدمة لمرة واحدة: امسك البيبيت عمودياً. ارسم العينة إلى خط التعبئة كما هو موضح في الشكل 1 أدناه. نقل العينة إلى S من شريط الاختبار، ثم إضافة 3 ~ 4 قطرات كاملة من عازل إلى B وبدء العداد.تجنب حبس فقاعات الهواء في S.
2انتظر حتى تظهر الخطوط الملونة. يجب قراءة النتيجة عند 15 لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة
[تفسير النتائج]
سلبي (-)
يظهر خط ملون واحد فقط على منطقة التحكم (C).
إيجابية (+):
إيجابي لـ (آي جي جي):يظهر كل من منطقة اختبار IgG (IgG) ومنطقة التحكم خطًا ملونًا.
إيجابي لـ (آي جي إم):يظهر كل من منطقة اختبار IgM (IgM) ومنطقة التحكم باللون الخط.
إيجابي IgG/IgM:كل من منطقة الاختبار (IgG و IgMM) ومنطقة التحكم يظهر الخط الملون.
غير صالح:
لا يوجد خط مرئي على الإطلاق، أو هناك خط مرئي فقط في منطقة الاختبار وليس في منطقة التحكم كرر مع مجموعة اختبار جديدة
لمزيد من تفاصيل التشغيل أو الأداء، يرجى الرجوع إلى دليل التعليمات النهائي.