بطاقة اختبار الدم السريع للقذارة لتحديد التشخيص الدقيق

[الاستخدام المقصود]

الاختبار السريع للدم الخفي في البراز (FOB) هو اختبار المناعة البصري السريع للكشف النوعي والمفترض عن الهيموجلوبين البشري في عينات البراز البشري.هذه المجموعة للتشخيص المساعد للهضم كشفت عن مرض نزيفي.

[مقدمة]

سرطان القولون والمستقيم هو واحد من أكثر أنواع السرطان شيوعاً وهو السبب الرئيسي للوفاة المرتبطة بالسرطان في الولايات المتحدة.من المرجح أن يزيد فحص سرطان القولون والمستقيم من فرص اكتشاف السرطان في مرحلة مبكرةتستخدم اختبارات FOB المتاحة تجارياً في وقت سابق اختبار Guaiac ، مما يتطلب قيود غذائية خاصة للحد من النتائج الإيجابية الكاذبة والسلبية الكاذبة.جهاز الاختبار السريع FOB (البراز) مصمم خصيصًا للكشف عن الهيموغلوبين البشري في عينات البراز باستخدام الطرق الكيميائية المناعية، لتحسين التخصص في الكشف عن اضطرابات الجهاز الهضمي السفلي، بما في ذلك سرطان القولون والمستقيم والأدينومات، دون الحاجة إلى قيود غذائية.

[مبدأ]

يكتشف الاختبار السريع FOB (البراز) الهيموغلوبين البشري من خلال التفسير البصري لتطور اللون على الشريط الداخلي.الأجسام المضادة للمونوكلونية ضد الهيموغلوبين البشري يتم إيقافها على منطقة اختبار الغشاءأثناء الاختبار، تتفاعل العينة مع مضاد الهيموغلوبين البشري الموحد الجينات المرتبطة بالجسيمات الملونة والمغطاة مسبقًا على عينة الاختبار.ثم تنتقل الخليط من خلال الغشاء عن طريق عمل الشعيرات الدموية وتتفاعل مع المفاعلات على الغشاءإذا كان هناك ما يكفي من الهيموغلوبين البشري في العينة، فإن شريط ملون سوف يتشكل في منطقة الاختبار من الغشاء. وجود هذا الشريط الملون يشير إلى نتيجة إيجابية،بينما غيابها يشير إلى نتيجة سلبيةيعد ظهور شريط ملون في منطقة التحكم بمثابة مراقبة إجرائية، مما يشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته وحدوث تشويش الغشاء.

[المحتوى الرئيسي]

• كاسيت اختبار سريع مع المجفف.

• أنابيب تخفيف العينة مع العازل

• داخل العبوة

[احتياطات]

• للاستخدام المهني في التشخيص في المختبر فقط

• لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه على العبوة.

• تحتوي هذه المجموعة على منتجات من أصل حيواني. المعرفة المعتمدة بمصدر الحيوانات و / أو الحالة الصحية لها لا تضمن تماما عدم وجود عوامل مسببة للمرض المعدية.لذلك هو، أوصى بأن يتم التعامل مع هذه المنتجات باعتبارها محتملة للعدوى ، وتعامل معها مع مراعاة احتياطات السلامة المعتادة (على سبيل المثال ، لا تبتلع أو تستنشق).

• تجنب التلوث المتقاطع للعينات باستخدام حاوية جديدة لجمع العينات لكل عينة تم الحصول عليها. • اقرأ الإجراء بأكمله بعناية قبل الاختبار.

• لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات والحزم.مراعاة الاحتياطات المحددة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال العملية واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العيناتارتداء الملابس الواقية والقفازات القابلة لإستخدام مرة واحدة وحماية العين عند اختبار العينات.

• الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج. • يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقا للوائح المحلية.

[التخزين والاستقرار]

• تخزين في درجة حرارة 2 ~ 30 درجة مئوية في الحقيبة المغلقة لمدة 24 شهراً.

• ابق بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة والرطوبة والحرارة.

• لا تجميد.

[جمع العينات]

• اختبار FOB السريع مخصص لاستخدام عينات البراز البشري فقط.

• لا يجب على المرضى أخذ عينات أثناء أو خلال 3 أيام من الدورة الشهرية إذا كان لديهم نزيف البواسير ، الدم في البول ،أو إذا عانوا من ضغط أثناء حركة الأمعاء. • الكحول والأسبرين والأدوية الأخرى التي تؤخذ بشكل مفرط قد تسبب تهيج المعدة والأمعاء مما يؤدي إلى نزيف غامض.يجب إيقاف هذه المواد قبل 48 ساعة على الأقل من الاختبار.

• لا توجد حاجة إلى قيود غذائية قبل الاختبار

• إجراء الاختبار مباشرة بعد جمع العينة. لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة. يمكن تخزين العينات عند 2- 8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 72 ساعة.

• اجعل العينات في درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار. إذا كان سيتم شحن العينات، فقم بتعبئتها وفقاً لجميع اللوائح المعمول بها لنقل عوامل الأسباب

.

[توجيه الاستخدام]

اجعل الاختبارات، العينات، العازل و/أو عناصر التحكم في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.

1جمع العينات ومعالجة مسبقة:

1) استخدم بطاقات جمع العينات المقدمة في المجموعة لجمع العينات. اتبع التعليمات الواردة على بطاقة جمع العينات.يمكن أيضاً استخدام حاويات جافة لجمع العيناتللحصول على أفضل النتائج، قم بإجراء الاختبار في غضون 6 ساعات بعد جمع المنتج.

2) فك و اخرج مطبق أنبوب التخفيف احترس لا تسرب أو تبرز المحلول من الأنبوب.جمع العينات عن طريق إدخال عصا المطبق في 3 مواقع مختلفة على الأقل من البراز.

3) ضع المطبق مرة أخرى في الأنبوب ولف الغطاء بشدة. احذر من كسر طرف أنبوب التخفيف.

4) هز أنبوب جمع العينات بقوة لخلط العينة ومعازل الاستخراج.يمكن تخزين العينات المعدة في أنبوب جمع العينات لمدة 6 أشهر عند -20 درجة مئوية إذا لم يتم اختبارها في غضون ساعة واحدة بعد التحضير.

2. الاختبار

1) أخرج الاختبار من كيسه المختوم، ووضعها على سطح نظيف ومستوي.يجب إجراء الاختبار خلال ساعة واحدة.

2) باستخدام قطعة من ورق النسيج، كسر طرف أنبوب التخفيف. احتفظ بالأنبوب عمودياً ووزع قطرتين من المحلول في بئر العينة (S) في جهاز الاختبار.تجنب حبس فقاعات الهواء في بئر العينة (S)، ولا تضيف أي محلول إلى منطقة النتيجة. عندما يبدأ الاختبار في العمل ، سينتقل اللون عبر الغشاء.

3. انتظر ظهور الشرائط الملونة. يجب قراءة النتيجة بعد 10 دقائق. لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.

[تفسير النتائج]

إيجابي: يُشير وجود خطين كخط تحكم (C) وخط اختبار (T) داخل نافذة النتيجة إلى نتيجة إيجابية.

سلبي: وجود خط تحكم (C) فقط داخل نافذة النتيجة يشير إلى نتيجة سلبية.

غير صالح: إذا لم يكن خط التحكم (C) مرئيًا في نافذة النتائج بعد إجراء الاختبار ، فيتم اعتبار النتيجة غير صالحة.بعض أسباب نتائج غير صالحة هي بسبب عدم اتباع الإرشادات بشكل صحيح أو قد يكون الاختبار قد تدهور بعد تاريخ انتهاء الصلاحيةيوصى بإعادة اختبار العينة باستخدام اختبار جديد.

[مراقبة الجودة]

• يتم تضمين عناصر التحكم الإجرائي الداخلي في الاختبار. يعتبر الشريط الملون الذي يظهر في منطقة التحكم (C) عنصر التحكم الإجرائي الإيجابي الداخلي.تأكيد حجم العينة الكافي وتقنية الإجراءات الصحيحة.

• لا يتم توفير أجهزة التحكم الخارجية مع هذه المجموعة.يوصى باختبار عناصر التحكم الإيجابية والسلبية باعتبارها ممارسة مختبرية جيدة لتأكيد إجراءات الاختبار والتحقق من أداء الاختبار السليم.

[القيود]

• يستهدف الاختبار السريع FOB الاستخدام التشخيصي المهني في المختبر، وينبغي استخدامه فقط للكشف النوعي عن الهيموغلوبين البشري.

• قد يكون وجود الدم في عينات البراز بسبب أسباب أخرى غير النزيف المستقيم، مثل البواسير أو الدم في البول أو تهيج المعدة.

• النتائج السلبية لا تستبعد النزيف لأن بعض البوليبات وسرطانات المنطقة القولونية القولونية يمكن أن تنزف بشكل متقطع أو لا تنزف على الإطلاق. بالإضافة إلى ذلك، قد لا يكون الدم موزعاً بشكل موحد في عينات البراز.البوليبات القولونية في مرحلة مبكرة لا تنزف.

• البول والتخفيف المفرط للعينات مع مياه المرحاض قد يسبب نتائج اختبار خاطئة.

• قد يظهر هذا الاختبار انخفاض في حساسية النزيف في الجزء العلوي من الجهاز الهضمي، حيث يتحلل الدم عندما يمر عبر الجهاز الهضمي.

• ليس كل نزيف القولون والمستقيم ناجم عن البوليبات المسبقة للسرطان أو السرطانية.يجب أن يضع الطبيب التشخيص المؤكد فقط بعد تقييم جميع النتائج السريرية والمختبرية..