مجموعة اختبار الدينغا NS1 Ag عينة تشخيصية في المختبر للدم الكامل والمصل والبلازما

[الاستخدام المقصود]

الاختبار السريع لمضاد الدينغا NS1 هو اختبار المناعة الكروماتوجرافية السريعة للكشف النوعي لمضاد NS1 لفيروس الدينغا في الدم الكامل البشري ، والمصل ،أو البلازما كمساعدة في تشخيص العدوى الأولية والثانوية لحمى الضنك. عينة المصل والبلازما يوصى بها بشكل أفضل للاختبار.

[مقدمة]

فيروسات حمى الضنك، التي تنتقل عن طريق البعوض، Aedes aegypti و Aedes albopictus البعوض، منتشرة على نطاق واسع في جميع أنحاء المناطق الاستوائية و شبه الاستوائية في العالم.هناك أربعة أنواع مختلفة معروفة من فيروس الضنك (فيروس الضنك 1في الأطفال ، غالباً ما تكون العدوى تحت السريرية أو تسبب مرضًا حارًا محدودًا. ومع ذلك ، إذا أصيب المريض للمرة الثانية بنوع مختلف من المرض ، وهو مرض أكثر خطورة ، فإن المريض قد يصاب بالعدوى.الحمى النزفية لحمى الضنك أو متلازمة صدمة الضنكيُعتبر دينغي أهم أمراض الفيروسات المنقولة بواسطة الركاب المفصليين بسبب المرض والوفيات البشرية التي تسببها.NS1 هو بروتين غليكوبروتين عالية الاحتفاظ موجود في تركيزات عالية في مصل المرضى المصابين بالدينجي خلال المرحلة السريرية المبكرة للمرضيتم العثور على مضاد NS1 من اليوم الأول وحتى 9 أيام بعد ظهور الحمى في عينة من مرضى التهاب الدنغا الأساسي أو الثانوي.اختبار الدينغوي NS1 Ag هو اختبار سريع يستخدم مزيجا من الجسيمات الملونة المغطاة بمضادات الدينغوي NS1 Ag للكشف عن مضاد الدينغوي NS1 في الدم الكامل البشريأو المصل أو البلازما.

[مبدأ]

تستخدم هذه المجموعة للكشف النوعي عن مضاد NS1 لفيروس الضنك في المصل البشري أو البلازما أو الدم الكامل عن طريق الكروماتوجرافية المناعية وطريقة ساندويتش مضاعفة الأجسام المضادة.الأجسام المضادة الموحدة ضد فيروس الدينغوي بروتين NS1 مغطى على منطقة الكشف عن غشاء النيتروسيلولوز (T)، ويتم تغطية الأجسام المضادة IgG متعددة الأكلات ضد الفئران على منطقة مراقبة الجودة (C). عندما تحتوي العينة على مضاد NS1 لحمى الضنك وتكون التركيز أعلى من الحد الأدنى للكشف ،الأجسام المضادة الموحدة ضد فيروس الدينغوي بروتين NS1 المسمى بالذهب اللولوي يرتبط بمضاد فيروس الدينغوي NS1 في المصل، البلازما، أو الدم الكامل لتشكيل معقد التفاعل، الذي يتحرك إلى الأمام على طول غشاء النيتروسلولوز عن طريق الكروماتوجرافيا.يرتبط بالجسم المضاد الموحد لمضاد الدينغا NS1 المغطى مسبقًا في منطقة الكشف (T) من غشاء النيتروسلولوز لتشكيل مركب، و في النهاية تشكل خط تفاعل أحمر مرئي، عندها تكون النتيجة إيجابية.عندما لا تحتوي العينة على مضاد دموية NS1 أو تكون التركيزات أقل من الحد الأدنى للكشف، لا يوجد خط استجابة أحمر في منطقة الاختبار (T) ، والنتيجة سلبية. بغض النظر عما إذا كانت العينة تحتوي على مضاد NS1،سيتم تشكيل خط رد فعل أحمر في منطقة مراقبة الجودة (C).

[محتويات]

• اختبار سريع

• عازل

• البيبيتات المستخدمة لمرة واحدة

• تعليمات الاستخدام.

[التخزين والاستقرار]

• يجب تخزين المجموعة عند درجة حرارة 2 - 30 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المغلقة.

• يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام.

• ابق بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة والرطوبة والحرارة.

• لا تجميد.

• يجب توخي الحذر لحماية مكونات المجموعة من التلوث. لا تستخدم إذا كان هناك دليل على تلوث ميكروبي أو هطول.التلوث البيولوجي لمعدات التوزيع، الحاويات أو المفاعلات قد تؤدي إلى نتائج خاطئة.

[عملية]

اجعل الاختبارات، العينات، العازل و/ أو عناصر التحكم في درجة حرارة الغرفة (15- 30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.

1. أخرج الاختبار من كيسه المغلق و ضعيه على سطح نظيف ومستوي. ضع علامة على الجهاز بتعريف المريض أو المراقبة. للحصول على أفضل النتائجيجب إجراء الاختبار خلال ساعة واحدة.

2باستخدام البيبيتة المزودة، قم بنقل قطرتين من عينة المصل أو البلازما إلى وسط البئر في كيسة الاختبار.أو نقل قطرة واحدة من عينة الدم الكامل إلى وسط عينات البئر في كاسيت الاختبار، ثم إضافة 1 قطرة من العازل، وبدء العداد الزمني. تجنب حبس فقاعات الهواء في عينة جيدا (S) ، ولا تضيف أي محلول إلى منطقة النتيجة. كما يبدأ الاختبار العمل،اللون سينتقل عبر الغشاء.

3. انتظر حتى تظهر الشرائط الملونة. يجب قراءة النتيجة في 15 دقيقة. لا تفسير النتيجة بعد 20 دقيقة.

[تفسير النتائج]

إيجابي (+): تظهر شريطان ملونتان على الغشاء. تظهر شريط واحد في منطقة التحكم (C) وشارط آخر في منطقة الاختبار (T).

سلبي: (-) يظهر شريط ملون واحد فقط، في منطقة التحكم (C). لا يظهر أي شريط ملون في منطقة الاختبار (T).

غير صحيح: لا يظهر شريط التحكم. يجب استبعاد نتائج أي اختبار لم ينتج شريط تحكم في وقت القراءة المحدد.الرجاء مراجعة الإجراء وتكرار مع اختبار جديدإذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام المجموعة على الفور واتصل بموزعك المحلي

[تحذيرات واحتياطات]

• تحليل المناعة للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط.

• لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

• يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام.

• يجب التخلص من الاختبار المستخدم وفقًا للوائح المحلية.

[قيود الاختبار]

1يستخدم الاختبار السريع لـ"دينجي NS1 Ag" للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط. وينبغي استخدام الاختبار للكشف عن مضاد دينغي NS1 فقط في عينات الدم أو المصل أو البلازما.

2يُشير اختبار الدينغا NS1 Ag فقط إلى وجود مضاد الدينغا NS1 في العينة ويجب ألا يُستخدم كمعيار وحيد لتشخيص الدينغا.

[مراقبة الجودة]

• يتم تضمين عناصر التحكم الإجرائي الداخلي في الاختبار. يعتبر ظهور الشريط الأحمر في منطقة التحكم (C) تحكم إجرائي إيجابي داخلي.تأكيد حجم العينة الكافي وتقنية الإجراءات الصحيحة.

• لا توجد أجهزة تحكم خارجية مع هذه المجموعة.يوصى باختبار عناصر التحكم الإيجابية والسلبية كعملية مختبرية جيدة لتأكيد إجراءات الاختبار والتحقق من أداء الاختبار السليم..

لمزيد من تفاصيل التشغيل أو الأداء، يرجى الرجوع إلى دليل التعليمات النهائي.