| مكان المنشأ: | فوشان ، الصين |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Dewei |
| إصدار الشهادات: | ISO, CE |
| رقم الموديل: | FSH-DU02 |
| الحد الأدنى لكمية: | 3000 |
| الأسعار: | $0.6-$0.8 |
| تفاصيل التغليف: | 25/40 اختبار / صندوق |
| وقت التسليم: | 3-20 يوم عمل |
| شروط الدفع: | L/C، D/A، D/P، T/T، Western Union |
| القدرة على العرض: | 100000 قطعة / الأسبوع |
| العينة: | البول | جهاز الكشف: | كاسيت |
|---|---|---|---|
| الوقت للنتيجة: | 10 دقائق | الحزمة: | 40 اختبار/مجموعة |
| إبراز: | اختبار FSH سريع بخطوة واحدة,10 دقائق اختبار سريع ديبستيك,عينة البول اختبار سريع,10 Minutes Rapid Test Dipstick,Urine Specimen Rapid Test Dipstick |
||
[مقصود]
الاختبار السريع لـ FSH هو اختبار المناعة الكروماتوجرافي السريع للكشف النوعي عن هرمون تحفيز البصيلات (FSH) في البول للمساعدة في الكشف عن انقطاع الطمث.لاستخدامات التشخيص المهنية فقط.
[محتويات]
• اختبار سريع لـ FSH بمجفف.
• دليل استخدام
[الملخص]
انقطاع الطمث هو توقف دائم للدورة الشهرية ولكن عادة لا يتم تشخيصه علمياً حتى سنة كاملة بعد توقف الدورة الشهرية للمرأة. الفترة التي تقود إلى انقطاع الطمث,و 12 شهراً تليها، تُعرف باسم فترة ما قبل انقطاع الطمث. العديد من النساء يعانين من أعراض خلال هذه الفترة بما في ذلك الهبات الساخنة، الدورات الشهرية غير المنتظمة، اضطرابات النوم، جفاف المهبل، تساقط الشعر,القلق وتقلبات المزاج، وفقدان الذاكرة قصيرة الأجل والتعب. يسبب بدء انقطاع الطمث تغيرات في مستويات الهرمونات في جسم المرأة التي تنظم الدورة الشهرية.كما ينتج الجسم إستروجين أقل وأقل، فإنه يزيد من إنتاج FSH ، والذي ينظم عادة نمو بيضات المرأة. لذلك ، يمكن أن يساعد اختبار FSH في تحديد ما إذا كانت المرأة في مرحلة ما قبل انقطاع الطمث.إذا كانت المرأة تعرف أنها في فترة ما قبل انقطاع الطمثيمكن أن تتخذ الخطوات المناسبة للحفاظ على صحة جسمها وتجنب المخاطر الصحية المرتبطة بانقطاع الطمث، والتي تشمل هشاشة العظام وزيادة ضغط الدم والكوليسترول.وزيادة خطر الإصابة بأمراض القلبالاختبار السريع لـ FSH هو اختبار سريع للكشف النوعي عن مستوى FSH في عينة البول عند الحساسية 25 mIU / mL.يستخدم الاختبار مزيجاً من الأجسام المضادة بما في ذلك الأجسام المضادة الموحدة لمضادات FSH للكشف بشكل انتقائي عن مستويات مرتفعة من FSH.
[مبدأ]
الاختبار السريع لـ FSH هو اختبار مناعي نوعي للجريان الجانبي للكشف النوعي عن هرمون التحفيز البصغيري البشري في البول لتقييم بداية انقطاع الطمث لدى النساء.يستخدم الاختبار مزيجاً من الأجسام المضادة بما في ذلك الأجسام المضادة الموحدة لمضادات FSH للكشف بشكل انتقائي عن مستويات مرتفعة من FSHيتم إجراء الاختبار عن طريق إضافة عينة من البول إلى عينات الاختبار ومراقبة تشكيل خطوط ملونة.العينة تنتقل عن طريق عمل الشعيرات الدموية على طول الغشاء للتفاعل مع المرتبطة الملونة. Positive specimens react with the specific antibody-FSH colored conjugate to form a colored line at the Test Line Region of the membrane which is darker than or the same shade as the line in the Control Line Regionلتكون بمثابة مراقبة إجرائية، سيظهر خط ملون دائما في منطقة خط التحكم، مما يشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته وحدثت غشاء التشويش.
[تجميع العينات]
يجب جمع عينة البول في حاوية نظيفة وجافة. يفضل أخذ عينة البول في الصباح لأنها عادةً ما تحتوي على أعلى تركيز من FSH؛ ومع ذلك،يمكن استخدام عينات البول التي تم جمعها في أي وقت من اليوميجب أن يتم طرد عينات البول التي تظهر مُستنقعات مرئية من المركز أو تصفيتها أو السماح لها بالهبوط للحصول على عينة واضحة للاختبار.
[تجربة متى]
• إذا كانت المرأة لا تزال تعاني من الدورة الشهرية، فيجب إجراء الاختبار الأول خلال الأسبوع الأول من دورة الحيض (اليوم 2 - 7، حيث يكون اليوم 1 هو أول يوم للحيض).كرر مع الاختبار الثاني بعد أسبوع واحد.
• إذا لم تعد الدورة الشهرية منتظمة، يجب إجراء الاختبار الأول في أي وقت خلال الشهر ويجب إجراء الاختبار الثاني بعد أسبوع.
[عملية]
1أخرج شريط الاختبار أو الجهاز أو وسط التيار من الحقيبة المغلقة.
2.1 الشريط: إزالة شريط الاختبار من الحقيبة المغلقة. غمر نهاية الشريط الاختبار في الحاوية مع عينة البول، وأخرجها في غضون 10 ثواني ووضعها مستوية.
2.2 الجهاز/الشرطة: أخرج جهاز الاختبار/الشرطة من الحقيبة المغلقة. ضع الجهاز مستويًا، وأضف قطرتين من عينة البول عن طريق قطار العينة إلى بئر العينة.
2.3 منتصف التدفق/القلم: إزالة الاختبار منتصف التدفق من الحقيبة المغلقة. فتح كوب منتصف التدفق، غمر رأس جمع العينة في عينة البول، وأخذه في 10 ثوان ووضعها مستوية.اقرأ النتائج بعد 10 دقائق.
[تفسير النتائج]
إيجابية: هناك خطان مرئيان وشدة لون الخط في منطقة خط الاختبار (T) هي نفسها أو أكثر قتامة من الخط في منطقة خط التحكم (C).نتيجة إيجابية تعني أن مستوى FSH أعلى من المعتادالنتيجة السلبية: خطوط ثنائية مرئية، ولكن الخط في منطقة خط الاختبار (T) أخف من الخط في منطقة خط التحكم (C) ، أو لا يوجد خط مرئي في منطقة خط الاختبار (T).نتيجة سلبية تعني أن مستوى FSH ليس مرتفعًا في هذا الوقت. غير صالح: إذا لم يكن هناك خط في منطقة خط التحكم (C) بعد 3-4 دقائق ، فإن النتيجة غير صالحة. يجب تكرار الاختبار. لا يمكن إعادة استخدام الاختبار.الأسباب الأكثر احتمالاً لعدم صحة النتيجة هي عدم استخدام عينة البول الكافية، أو تم إجراء الاختبار بطريقة خاطئة. راجع تعليمات الاستخدام وكرر مع اختبار جديد. إذا استمرت المشكلة، توقف عن استخدام مجموعة الاختبار واتصل بموزعك.
[احتياطات]
• لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.
• يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام لا تستخدم الاختبار إذا كانت الحقيبة تالفة.
• لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات أو المجموعات.
• تعامل مع كل العينات كما لو أنها تحتوي على عوامل معدية.مراعاة الاحتياطات المحددة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال العملية واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العينات.
• الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
[التخزين والاستقرار]
• يجب تخزين المجموعة عند درجة حرارة 2 - 30 درجة مئوية حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على الحقيبة المغلقة.
• يجب أن يبقى الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام.
• ابق بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة والرطوبة والحرارة.
• لا تجميد.
• يجب توخي الحذر لحماية مكونات المجموعة من التلوث. لا تستخدم إذا كان هناك دليل على تلوث ميكروبي أو هطول.التلوث البيولوجي لمعدات التوزيع، الحاويات أو المفاعلات قد تؤدي إلى نتائج خاطئة.
[قيود]
• لا يعمل الاختبار إلا إذا تم اتباع إجراءات الاختبار بدقة.
• لا تستخدم الاختبار مرة أخرى.
• للاستخدام المهني في التشخيص في المختبر فقط.
• يمكن أن يؤثر وسائل منع الحمل عن طريق الفم والحمل على الاختبار ويؤدي إلى نتائج غير دقيقة.
• لا يمكن استخدام الاختبار لتحديد الخصوبة. لا يمكن استخدامه لتحديد القدرة على الحمل. لا ينبغي اتخاذ قرارات منع الحمل بناءً على نتائج هذا الاختبار وحده.
• يجب أن تبقى بعيداً عن متناول الأطفال.
أداء
الدقة تم إجراء تقييم سريري متعدد المراكز مقارنة النتائج التي تم الحصول عليها باستخدام اختبار FSH السريع مع اختبار FSH الغشاء البولية المتاحة تجاريا.والتي شملت 250 عينة بولأظهرت دقة 99. 2٪ من اختبار FSH السريع عند مقارنته باختبار FSH الغشاء البولية الأخرى.
- نعم
| طريقة | اختبار سريع آخر لـ FSH | النتائج الإجمالية | ||
| الاختبار السريع لـ Dewei FSH | النتائج | إيجابية | سلبي | |
| إيجابية | 99 | 2 | 101 | |
| سلبي | 0 | 160 | 160 | |
| النتائج الإجمالية | 99 | 162 | 261 | |
- نعمالاتفاق الإيجابي > 99. 99٪ ؛ الاتفاق السلبي: 98. 77٪ ؛ الاتفاق العام: 99. 23٪ الحساسية والخصوصية الاختبار السريع لـ FSH يمكن أن يكتشف FSH في تركيزات 25 mIU / mL أو أكبر.إضافة LH (1لم تظهر أي تفاعلات متقاطعة بين العينات السلبية (0 mIU/ mL FSH) والإيجابية (25 mIU/ mL FSH) ، من حيث مستوى التفاعل بين العينات المحتملة (500 mIU/ mL) ، و hCG (100 IU/ mL) ، و TSH (1000 μIU/ mL).التداخل تم إضافة المواد المحتملة التداخل إلى FSH العينات السلبية والإيجابية.
البيليروبين 1000 mg/dL
لم تتداخل أي من المواد في التركيزات التي تم اختبارها في الاختبار.
لمزيد من تفاصيل التشغيل أو الأداء، يرجى الرجوع إلى دليل التعليمات النهائي.
