مكان المنشأ: | فوشان ، الصين |
---|---|
اسم العلامة التجارية: | Dewei |
إصدار الشهادات: | ISO, CE |
رقم الموديل: | سي كيه ام بي-دي دبليو 02 |
الحد الأدنى لكمية: | 3000 |
الأسعار: | $1.5-$3 |
تفاصيل التغليف: | 25/40 اختبار / صندوق |
وقت التسليم: | 3-20 يوم عمل |
شروط الدفع: | L/C، D/A، D/P، T/T، Western Union |
القدرة على العرض: | 100000 قطعة / الأسبوع |
شكل: | كاسيت | العينة: | WB / S / P. |
---|---|---|---|
شهادة: | المواصفات | وقت القراءة: | 15 دقيقة |
درجة حرارة التخزين: | 2-30 درجة مئوية | مدة الصلاحية: | سنتان |
إبراز: | كاسيت اختبار سريع CK-MB,كاسيت اختبار سريع لـ (MI Cardiac Marker),شريط اختبار سريع للحصول على شهادة CE,MI Cardiac Marker Rapid Test Cassette,CE Certificate Rapid Test Cassette |
[الاستخدام المقصود]
الاختبار السريع لـ CK-MB (الدم الكامل / المصل / البلازما) هو اختبار المناعة الكروماتوجرافية السريعة للكشف النوعي عن CK-MB البشري في الدم الكامل ،المصل أو البلازما كمساعدة في تشخيص أزمة عضلة القلب (MI).
[مقدمة]
كرياتين كيناز MB (CK- MB) هو إنزيم موجود في عضلة القلب بوزن جزئي يبلغ 87. 0 kDa.كرياتين كيناز هو جزيء ثنائي يتكون من وحدتين فرعيتين معينين باسمين M و B ، والتي تتحد لتشكيل ثلاث أنزيمات معينة مختلفة، CK-MM ، CK-BB ، و CK-MB. CK-MB هو إنزيم الكرياتين كيناز الأكثر مشاركة في عملية استقلاب أنسجة عضلة القلب.يمكن اكتشاف إطلاق CK- MB في الدم بعد الإصابة بالصدمة الدماغية خلال 3- 8 ساعات بعد ظهور الأعراضيصل إلى ذروته في غضون 9 إلى 30 ساعة، ويعود إلى المستويات الأساسية خلال 48 إلى 72 ساعة.CK-MB هو واحد من أهم علامات القلب ويعترف به على نطاق واسع كمؤشر تقليدي لتشخيص MIالاختبار السريع لـ CK-MB هو اختبار بسيط يستخدم مزيجاً من الجسيمات المغطاة بمضادات CK-MB ومعامل التقاط للكشف عن CK-MB في الدم الكامل أو المصل أو البلازما.الحد الأدنى لمستوى الكشف هو 5 نانغ/مل.
[مبدأ]
يكتشف الاختبار السريع CKMB CKMB من خلال التفسير البصري لتطور اللون على الشريط الداخلي. يتم إيقاف الأجسام المضادة لـ CKMB على منطقة الاختبار في الغشاء. أثناء الاختبار ، يتم تحويل الجسم المضاد لـ CKMB.تتفاعل العينة مع الأجسام المضادة لـ CKMB المجمّعة إلى جسيمات ملونة ومغطاة مسبقاً على عينة الاختبارثم تنتقل الخليط من خلال الغشاء عن طريق عمل الشعيرات الدموية، وتتفاعل مع المفاعلات على الغشاء. إذا كان هناك ما يكفي من CKMB في العينة،سيتم تشكيل شريط ملون في منطقة اختبار الغشاءيُشير وجود هذا الشريط الملون إلى نتيجة إيجابية، بينما يُشير غياب هذا الشريط إلى نتيجة سلبية. يُعد ظهور شريط ملون في منطقة التحكم بمثابة مراقبة إجرائية.تشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته وأنه حدث التشنج في الغشاء.
[المحتوى الرئيسي]
• كاسيت اختبار سريع مع المجفف
• البيبيتات المستخدمة لمرة واحدة
• عازل
• إشعار العبوة
[احتياطات]
تحتوي هذه المجموعة على منتجات من أصل حيوانى. المعرفة المعتمدة من أصل الحيوانات و/ أو الحالة الصحية لا تضمن تماما عدم وجود عوامل مسببة للمرض.لذلك يوصى بمعالجة هذه المنتجات على أنها محتملة للعدوىويتم التعامل معها مع مراعاة احتياطات السلامة المعتادة (على سبيل المثال ، لا تبتلع أو تستنشق).
• تجنب التلوث المتقاطع للعينات باستخدام حاوية جديدة لجمع العينات لكل عينة تم الحصول عليها.
• اقرأ الإجراء بأكمله بعناية قبل الاختبار.
• لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات والحزم.مراعاة الاحتياطات المحددة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال العملية واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العيناتارتداء ملابس وقائية مثل معاطف المختبر والقفازات القابلة للتخلص منها وحماية العين عند فحص العينات.
• لا تستبدل أو تخلط المفاعلات من مجموعات مختلفة.
• الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلباً على النتائج.
• يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقاً للوائح المحلية.
[التخزين والاستقرار]
• تخزين في درجة حرارة 2 ~ 30 درجة مئوية في الحقيبة المغلقة لمدة 24 شهراً.
• ابق بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة والرطوبة والحرارة.
• لا تجميد.
[جمع العينات]
• يمكن إجراء الاختبار السريع لـ CK- MB باستخدام الدم الكامل (من غرز الوريد أو إصبع) أو المصل أو البلازما.
• يُنصح باستخدام عينات واضحة غير مُهَمَّلَة فقط مع هذا الاختبار. يجب فصل المصل أو البلازما في أقرب وقت ممكن لتجنب التهَمُّل.
• إجراء الاختبار مباشرة بعد جمع العينة. لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة. يمكن تخزين عينات المصل والبلازما عند 2- 8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 3 أيام.للتخزين لفترة طويلةيجب الاحتفاظ بالدم الكامل الذي تم جمعه عن طريق اختبار الدم بالعروق عند درجة حرارة 2- 8 درجات مئوية إذا كان الاختبار سيتم إجراؤه خلال يومين من جمع الدم. لا تجمد عينات الدم الكامل.يجب فحص الدم الكامل الذي تم جمعه بواسطة إصبع.
• يجب استخدام حاويات تحتوي على مضادات التخثر مثل EDTA أو السيترات أو الهيبارين لتخزين الدم الكامل.
• اجعل العينات في درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار. يجب إذابة العينات المجمدة بالكامل ومزجها جيداً قبل الاختبار. تجنب تجميد العينات وإذابتها بشكل متكرر.
• إذا كانت العينات ستُرسل، فقم بتعبئتها وفقًا لجميع اللوائح المعمول بها لنقل العوامل المسببة للأمراض.العينات المعالجة بالحرارة والملوثة قد تسبب نتائج خاطئة.
• هناك احتمال بسيط بأن بعض عينات الدم الكامل ذات اللزوجة العالية جداً أو التي تم تخزينها لأكثر من يومين قد لا تعمل بشكل صحيح على جهاز الاختبار.كرر الاختبار مع عينة مصل أو بلازما من نفس المريض باستخدام كاسيت اختبار جديد.
[توجيه الاستخدام]
يجب السماح للاختبار والعينات و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15- 30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. أخرج الاختبار من كيسه المغلق، ووضعها على سطح نظيف ومستوي.يجب إجراء الاختبار خلال ساعة واحدة.
2قم بنقل قطرة واحدة من دم كامل أو مصل أو خلايا الدم إلى بركة العينة (S) في الجهاز مع البيبيت المزود، ثم أضف قطرة واحدة من العازل وابدأ العداد.تجنب حبس فقاعات الهواء في بئر العينة (S)، ولا تضيف أي محلول إلى نافذة النتيجة. كما يبدأ الاختبار في العمل، واللون سوف تنتقل عبر الغشاء.
3. انتظر حتى تظهر الشرائط الملونة. يجب قراءة النتيجة في غضون 15 دقيقة. لا تفسير النتيجة بعد 20 دقيقة.
[تفسير النتائج]
إيجابي: يُشير وجود خطين كخط تحكم (C) وخط اختبار (T) داخل نافذة النتيجة إلى نتيجة إيجابية.
سلبي: وجود خط تحكم (C) فقط داخل نافذة النتيجة يشير إلى نتيجة سلبية.
غير صالح: إذا لم يكن خط التحكم (C) مرئيًا داخل نافذة النتائج بعد إجراء الاختبار، تعتبر النتيجة غير صالحة.بعض أسباب نتائج غير صالحة هي بسبب عدم اتباع الإرشادات بشكل صحيح أو قد يكون الاختبار قد تدهور بعد تاريخ انتهاء الصلاحيةيوصى بإعادة اختبار العينة باستخدام اختبار جديد.
لمزيد من تفاصيل التشغيل أو الأداء، يرجى الرجوع إلى دليل التعليمات النهائي.