اختبار سريع للكلاميديا في خطوة واحدة (إفراز / مسح) اختبار سريع لمتلازمات الجنس الجنسية

[الاستخدام المقصود]

الاختبار السريع للكلاميديا (Swab/Urine) هو اختبار مناعي بصري سريع للكشف النوعي المفترض للكلاميديا التراخوماتيس في مسح عنق الرحم للإناث.عينات مسح مجرى البول للرجل وعينات البول للرجلهذه المجموعة مخصصة للاستخدام كمساعدة في تشخيص عدوى الكلاميديا.

[المحتوى الرئيسي]

• كيس واحد يحتوي على كاسيت اختبار سريع مع المجفف.

• المفاعل 1

• المفاعل 2

• مسحة

• أنبوب استخراج ذو رأس

• إشعار العبوة

[احتياطات]

• للاستخدام المهني في التشخيص في المختبر فقط

• لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه على العبوة.

• تحتوي هذه المجموعة على منتجات من أصل حيواني. المعرفة المعتمدة من أصل و / أو الحالة الصحية للحيوانات لا تضمن تماما عدم وجود عوامل مسببة للمرض المعدية.لذلك يوصى بمعالجة هذه المنتجات على أنها محتملة للعدوىويتم التعامل معها مع مراعاة احتياطات السلامة المعتادة (على سبيل المثال، لا تبتلع أو تستنشق).

• تجنب التلوث المتقاطع للعينات باستخدام أنبوب استخراج جديد لكل عينة تم الحصول عليها.

• اقرأ الإجراء بأكمله بعناية قبل الاختبار.

• لا تأكل أو تشرب أو تدخن في أي منطقة يتم فيها التعامل مع العينات والحزم.مراعاة الاحتياطات المحددة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال العملية واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العيناتارتداء ملابس وقائية مثل معاطف المختبر والقفازات القابلة للتخلص منها وحماية العين عند فحص العينات.

• لا تستبدل أو تخلط المفاعلات من مجموعات مختلفة.

• الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.

• عند الانتهاء من إجراء الاختبار، تخلص من الملامح بعناية بعد أن تتم تطبيقها في درجة حرارة 121 درجة مئوية لمدة 20 دقيقة على الأقل.المبيض المنزلي) لمدة ساعة واحدة قبل التخلص.

• يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.

• لا تستخدم فرشاة علم الحمض عند المرضى الحوامل.

[التخزين والاستقرار]

• تخزين في درجة حرارة 2 ~ 30 درجة مئوية في الحقيبة المغلقة لمدة 24 شهراً.

• ابق بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة والرطوبة والحرارة.

• لا تجميد.

• يجب توخي الحذر لحماية مكونات هذه المجموعة من التلوث. لا تستخدم إذا كان هناك دليل على تلوث ميكروبي أو هطول.التلوث البيولوجي لمعدات التوزيع، الحاويات أو المفاعلات قد تؤدي إلى نتائج خاطئة.

[جمع العينات]

• إن جودة العينة التي تم الحصول عليها مهمة للغاية. يتطلب الكشف عن الكلاميديا تقنية جمع قوية وشاملة توفر المواد الخلوية بدلاً من السوائل الجسدية فقط.لا تستخدم 0.9% من كلوريد الصوديوم لمعالجة المسحوقات قبل جمع العينات.

بالنسبة للعينات الإناث في عنق الرحم:

• استخدمي المنتج المزود بالعلبة.

• قبل جمع العينة، قم بإزالة المخاط الزائد من منطقة عنق الرحم مع مسحة منفصلة أو قطعة قطنية و ارمها.بعد التقاطع السكوامو كولومناريوذلك سيسمح بالحصول على الخلايا الجلدية العمودية أو المكعبية التي هي الخزان الرئيسي للكلاميديا.قم بتدوير المسحة بقوة لمدة 15 - 20 ثانية دون تلوثها بخلايا عنق الرحم الخارجي أو المهبل.

• إذا كان من الممكن اختبار المسحة على الفور، ضع المسحة في أنبوب الاستخراج.

بالنسبة لعينات مجرى البول الذكورية:

• يجب أن تستخدم مسامير ألياف ذات أطراف سلكية قياسية أو فرشاة سيتولوجية (غير متوفرة) لجمع العينات من مجرى البول.أبلغ المرضى بعدم التبول قبل ساعة واحدة على الأقل من جمع العينة.

• أدخل المنتج 2-4 سم في اليوريا، ودوره لمدة 3-5 ثواني، ثم اسحب المنتج.إذا كان من الممكن اختبار المنتج على الفور، فأعيد المنتج إلى أنبوب الاستخراج.

بالنسبة لعينات بول الذكور:

• تجمع 15-30 مل من البول النظيف في الصباح الأول في كوب بول معقّم. يفضل أخذ عينات البول في الصباح الأول لتحقيق أعلى تركيزات مضاد الكلاميديا.

• خلط عينة البول عن طريق عكس الحاوية. نقل عينة 10mLoftheurine إلى أنبوب طرد مركزي، إضافة 10mL من الماء المقطر، و الطرد المركزي عند 3000 دورة في الدقيقة لمدة 15 دقيقة.

• التخلص من المادة المضادة بشكل دقيق، والاحتفاظ بالأنبوب مقلوباً وإزالة المادة المضادة من حافة الأنبوب عن طريق وضعها على الورق الممتص.

• إذا كان الاختبار يجب إجراؤه على الفور، قم بمعالجة حبيبات البول وفقاً لتعليمات الاستخدام.

• لا تضع الحافظة في أي جهاز نقل يحتوي على وسط نقل يتداخل مع التحليل، ولا تحتاج إلى قابلية الكائنات الحية للتحليل.إذا كان الاختبار الفوري غير ممكنيجب وضع عينات المريض في أنبوب نقل جاف للتخزين أو النقل. يمكن تخزين المسحوقات لمدة 4 ساعات في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) أو 24 ساعة في الثلاجة ((2- 8 درجة مئوية).يمكن تخزين عينات البول في الثلاجة (2-8 درجة مئوية) لمدة 24 ساعةلا تجميد. يجب السماح لجميع العينات بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة من 15 إلى 30 درجة مئوية قبل الاختبار.

[توجيه الاستخدام]

يجب السماح للمختبر والعينات والفاعلات و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15- 30 ̊C) قبل الاختبار.

1أخرج شريط الاختبار من كيس الأوراق المغلقة واستخدمه قدر الإمكان. ستحصل على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار مباشرة بعد فتح كيس الأوراق.

2إستخراج مضاد الكلاميديا وفقا لنوع العينة.

• ضع أنبوب استخراج نظيف في محطة العمل. أضف 5 قطرات من Ragent1إلى أنبوب الاستخراج.

• قم بإغراق مسحة المريض في أنبوب الاستخراج وانتظر دقيقتين.استخدم حركة دائرية لتحريك المسحة ضد جانب أنبوب الاستخراج بحيث يتم إخراج السائل من المسحة ويمكنه إعادة امتصاصه..

• إضافة 6 قطرات من العامل 2. اضغط على المسحة بقوة على الأنبوب حتى يخرج أكبر قدر ممكن من السائل من المسحة لمدة دقيقة واحدة. التخلص من المسحة اتباع المبادئ التوجيهية للتعامل مع العوامل المعدية.ضع القارورة على رأس أنبوب الاستخراج.

• يمكن أن تبقى العينة المستخرجة في درجة حرارة الغرفة لمدة 60 دقيقة دون التأثير على نتيجة الاختبار.

• إضافة 6 قطرات من المفاعل 2 إلى حبوب البول في أنبوب الطرد المركزي ، ثم سحب السائل صعودا وهبوطا مع البيبيت لخلط بقوة حتى يكون التعليق متجانس.• نقل كل محلول في أنبوب الطرد المركزي إلى أنبوب استخراج. دعها تقف لمدة دقيقتين. امسك زجاجة المفاعل 2 في وضع مستقيم وأضف 5 قطرات من المفاعل 1 إلى أنبوب الاستخراج. أركب أو اضغط على قاع الأنبوب لخلط المحلول. دعها تقف لمدة دقيقتين.• ضع رأس القارورة فوق أنبوب الاستخراج.3 إضافة قطرتين (حوالي 50 ميكرو لتر) من العينة المستخرجة من أنبوب الاستخراج إلى بئر العينة (S) في كاسيت الاختبار. تجنب احتجاز فقاعات الهواء في بئر العينة (S).ولا تضيف أي حل إلى نافذة النتيجة. عندما يبدأ الاختبار في العمل ، سيتحرك اللون عبر الغشاء. 4. انتظر ظهور الشرائط الملونة. يجب قراءة النتيجة بعد 10 دقائق. لا تفسير النتيجة بعد 20 دقيقة.

[تفسير النتائج]

إيجابي: يُشير وجود خطين كخط تحكم (C) وخط اختبار (T) داخل نافذة النتيجة إلى نتيجة إيجابية.

سلبي: وجود خط تحكم (C) فقط داخل نافذة النتيجة يشير إلى نتيجة سلبية.

غير صالح: إذا لم يكن خط التحكم (C) مرئيًا داخل نافذة النتائج بعد إجراء الاختبار، تعتبر النتيجة غير صالحة.بعض أسباب نتائج غير صالحة هي بسبب عدم اتباع الإرشادات بشكل صحيح أو قد يكون الاختبار قد تدهور بعد تاريخ انتهاء الصلاحيةيوصى بإعادة اختبار العينة باستخدام اختبار جديد.

[ميزات الأداء]

الاختبار السريع للكلاميديا مقابل الـ PCR

عينات عنق الرحم الإناث:

الحساسية النسبية 99.99%

الخصائص النسبية 99.90%

عينات البول الذكورية:

الحساسية النسبية 99.99%

الخصائص النسبية 99.88%

عينات بول الذكور:

الحساسية النسبية 99.99%

الخصائص النسبية 99.90%

التفاعل المتقاطع

وقد تبين أن الأجسام المضادة المستخدمة في الاختبار السريع للكلاميديا يمكنها الكشف عن جميع أنواع الإصابة بالكلاميديا المعروفة.تم اختبار سلالات Chlamydia psittasi و Chlamydia pneumoniae باستخدام اختبار Chlamydia السريع (Swab/Urine)، وظهرت ردود فعل متقاطعة عند اختبارها في تعليقات من 10 9 وحدات تشكيل المستعمرات (CFU) / ml.