الاختبار السريع للكلاميديا (المسح/البول)
[الاستخدام المقصود]
الاختبار السريع للكلاميديا (Swab/Urine) هو اختبار مناعي بصري سريع للكشف النوعي المفترض للكلاميديا التراخوماتيس في مسح عنق الرحم للإناث.عينات مسح مجرى البول للرجل وعينات البول للرجلهذه المجموعة مخصصة للاستخدام كمساعدة في تشخيص عدوى الكلاميديا.
[مقدمة]
يشمل جنس Chlamydia ثلاثة أنواع: Chlamydia trachomatis ، Chlamydia pneumoniae الموصوفة مؤخرًا ، المرتبطة في المقام الأول بالبشر ، و Chlamydia psittasi ،المرتبطة بالأساس بالحيواناتتتألف كلاميديا تراخوماتيس من 15 نوعاً من السيروفار المعروف، وترتبط بمرض التراخوماتيس والالتهابات البولية العضوية، وترتبط ثلاثة أنواع من السيروفار بمرض الليمفوجرانولومة السرطانية (LGV).عدوى الكلاميديا تراخوماتيس هي أكثر الأمراض التي تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي شيوعًاتحدث حوالي 4 ملايين حالة جديدة كل عام في الولايات المتحدة ، وخاصة التهاب عنق الرحم والتهاب المسالك البولية غير الجرثومي. هذا الكائن الحي يسبب أيضًا التهاب الملتحمة والالتهاب الرئوي لدى الرضع.عدوى الكلاميديا تراخوماتيس لديها كل من انتشار مرتفع ومعدل نقل عديم الأعراضمع مضاعفات عدوى الكلاميديا عند النساء تشمل عنق الرحم، التهاب المسالك البولية، التهاب بطانة الرحمالأمراض الالتهابية الحوضية (PID) وزيادة حالات الحمل خارج الرحم والعقمالانتقال الرأسي للمرض أثناء الولادة من الأم إلى الرضيع يمكن أن يؤدي إلى التهاب الملتحمة والتهاب الرئة.ما لا يقل عن 40٪ من حالات التهاب المسالك البولية غير الوبائي ترتبط بالتهاب الكلاميديا والتهاب المسالك البوليةحوالي 70% من النساء اللواتي يعانين من التهابات في عنق الرحم و 50% من الرجال الذين يعانون من التهابات في مجرى البول لديهم أعراض.
يرتبط عدوى الكلاميديا البصرية بأمراض الجهاز التنفسي لدى الأفراد المعرضين للطيور المصابة ولا تنتقل من الإنسان إلى الإنسان.يرتبط بالتهابات الجهاز التنفسي والالتهاب الرئويتقليدياً، تم تشخيص عدوى الكلاميديا عن طريق الكشف عن إدراجات الكلاميديا في خلايا ثقافة الأنسجة. طريقة الثقافة هي الطريقة المختبرية الأكثر حساسية وتحديداً.لكنّه يستهلك الكثير من العمل، مكلفة، طويلة (2-3 أيام) وغير متوفرة بشكل روتيني في معظم المؤسسات.الاختبارات المباشرة مثل اختبار المناعة الفلورية (IFA) تتطلب معدات متخصصة ومشغل ماهر لقراءة النتيجة.
[مبدأ]
يكتشف الاختبار السريع للكلاميديا كلاميديا تراخوماتيس من خلال التفسير البصري لتطور اللون على الشريط الداخلي.يتم إيقاف الأجسام المضادة المونوكلونية لـ lipopolysaccharide (LPS) المحددة للمضادات المضادة للمضادات على منطقة الاختبار في الغشاءأثناء الاختبار، تتفاعل العينة مع الأجسام المضادة لمضادات الكلاميديا الأحادية النسخة المرتبطة بالجسيمات الملونة والمغطاة مسبقًا على عينة الاختبار.ثم تنتقل الخليط من خلال الغشاء عن طريق عمل الشعيرات الدموية وتتفاعل مع المفاعلات على الغشاءإذا كان هناك ما يكفي من مضاد الكلاميديا في العينة، فإن شريط ملون سوف يتشكل في منطقة اختبار الغشاء. وجود هذا الشريط الملون يشير إلى نتيجة إيجابية،بينما غيابها يشير إلى نتيجة سلبيةيعد ظهور شريط ملون في منطقة التحكم بمثابة مراقبة إجرائية، مما يشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته وحدوث تشويش الغشاء.
[المحتوى الرئيسي]]
• كيس واحد يحتوي على كاسيت اختبار سريع مع المجفف.
• المفاعل 1
• المفاعل 2
• مسحة
• أنبوب استخراج ذو رأس
• إشعار العبوة
[الاحتياطات]
• للاستخدام المهني في التشخيص في المختبر فقط
• لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه على العبوة.
• تحتوي هذه المجموعة على منتجات من أصل حيواني. المعرفة المعتمدة من أصل و / أو الحالة الصحية للحيوانات لا تضمن تماما عدم وجود عوامل مسببة للمرض المعدية.لذلك يوصى بمعالجة هذه المنتجات على أنها محتملة للعدوىويتم التعامل معها مع مراعاة احتياطات السلامة المعتادة (على سبيل المثال، لا تبتلع أو تستنشق).
• تجنب التلوث المتقاطع للعينات باستخدام أنبوب استخراج جديد لكل عينة تم الحصول عليها.
• اقرأ الإجراء بأكمله بعناية قبل الاختبار.
• لا تأكل أو تشرب أو تدخن في أي منطقة يتم فيها التعامل مع العينات والحزم.مراعاة الاحتياطات المحددة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال العملية واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العيناتارتداء ملابس وقائية مثل معاطف المختبر والقفازات القابلة للتخلص منها وحماية العين عند فحص العينات.
• لا تستبدل أو تخلط المفاعلات من مجموعات مختلفة.
• الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
• عند الانتهاء من إجراء الاختبار، تخلص من الملامح بعناية بعد أن تتم تطبيقها في درجة حرارة 121 درجة مئوية لمدة 20 دقيقة على الأقل.المبيض المنزلي) لمدة ساعة واحدة قبل التخلص.
• يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.
•لا تستخدم فرشاة علم الحمض عند المرضى الحوامل.
[التخزين والاستقرار]
• تخزين في درجة حرارة 2 ~ 30 درجة مئوية في الحقيبة المغلقة لمدة 24 شهراً.
• ابق بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة والرطوبة والحرارة.
• لا تجميد.
• يجب توخي الحذر لحماية مكونات هذه المجموعة من التلوث. لا تستخدم إذا كان هناك دليل على تلوث ميكروبي أو هطول.التلوث البيولوجي لمعدات التوزيع، الحاويات أو المفاعلات قد تؤدي إلى نتائج خاطئة.
[جمع العينات]
• إن جودة العينة المأخوذة مهمة للغاية. يتطلب الكشف عن الكلاميديا تقنية جمع قوية وشاملة
يوفر المواد الخلوية بدلا من السوائل الجسدية فقط.لا تستخدم 0.9% من كلوريد الصوديوم لمعالجة المسحوقات قبل جمع العينات.
بالنسبة للعينات الإناث في عنق الرحم:
• استخدمي المنتج المزود بالعلبة.
• قبل جمع العينة، قم بإزالة المخاط الزائد من منطقة عنق الرحم مع مسحة منفصلة أو قطعة قطنية و ارمها.بعد التقاطع السكوامو كولومناريهذا سوف يسمح بالحصول على الخلايا البصرية العمودية أو المكعبية التي هي الخزان الرئيسي للكلاميديا.قم بتدوير المسحة بقوة لمدة 15 - 20 ثانية دون تلوثها بخلايا عنق الرحم الخارجي أو المهبل.
• إذا كان من الممكن اختبار المسحة على الفور، ضع المسحة في أنبوب الاستخراج.
بالنسبة لعينات مجرى البول الذكورية:
• يجب أن تستخدم مسامير ألياف ذات أطراف سلكية أو فرشاة علمية (غير متوفرة) لجمع العينات من مجرى البول.تعليم المرضى بعدم التبول قبل ساعة واحدة على الأقل من جمع العينة.
• أدخل المنتج 2-4 سم في اليوريا، ودوره لمدة 3-5 ثواني ثم اسحبه. إذا كان من الممكن اختبار المنتج على الفور، ضع المنتج في أنبوب الاستخراج.
بالنسبة لعينات بول الذكور:
• تجمع 15-30 مل من البول النظيف في الصباح الأول في كوب البول العقيم. يفضل أخذ عينات البول في الصباح الأول لتحقيق أعلى تركيزات مضاد الكلاميديا.
• خلط عينة البول عن طريق عكس الحاوية. نقل 10 مل من عينة البول إلى أنبوب الطرد المركزي، إضافة 10 مل من الماء المقطر والطرد المركزي عند 3000 دورة في الدقيقة لمدة 15 دقيقة.
• التخلص من المادة الممتلئة بعناية، والحفاظ على الأنبوب مقلوبا وإزالة أي مادة متلئة من حافة الأنبوب عن طريق وضعها على الورق الممتلئ.
• إذا كان الاختبار يجب إجراؤه على الفور، قم بمعالجة حبيبات البول وفقاً لتعليمات الاستخدام.
• لا تضع المسحة في أي جهاز نقل يحتوي على وسط نقل يتداخل مع الاختبار ، ولا تحتاج إلى استمرارية الكائنات الحية للفحص.إذا كان الاختبار الفوري غير ممكنيجب وضع عينات المريض في أنبوب نقل جاف للتخزين أو النقل. يمكن تخزين العينات لمدة 4 ساعات في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) أو 24 ساعة في الثلاجة (2-8 درجة مئوية).يمكن تخزين عينات البول في الثلاجة (2-8 درجة مئوية) لمدة 24 ساعةلا تجميد. يجب السماح لجميع العينات بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة من 15 إلى 30 درجة مئوية قبل الاختبار.
[توجيه الاستخدام]
يجب السماح للاختبار والعينات والفاعلات و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15- 30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1أخرج شريط الاختبار من كيس الورق المغلق واستخدمه في أقرب وقت ممكن. ستحصل على أفضل النتائج إذا تم إجراء الاختبار مباشرة بعد فتح كيس الورق.
2إستخراج مضاد الكلاميديا حسب نوع العينة
بالنسبة لعينات مسحة الحبل البولية للنساء أو للرجال:
• ضع أنبوب استخراج نظيف في محطة العمل. أضف 5 قطرات من Ragent 1 إلى أنبوب الاستخراج.
• قم بإغراق مسحة المريض في أنبوب الاستخراج وانتظر دقيقتيناستخدم حركة دائرية لتحريك المسحة ضد جانب أنبوب الاستخراج بحيث يتم إخراج السائل من المسحة ويمكن إعادة امتصاصه.
• إضافة 6 قطرات من المُستجيب 2. اضغط على المسحة بقوة على الأنبوب لإخراج أكبر قدر ممكن من السائل من المسحة لمدة دقيقة واحدة.تخلص من المكنسة وفقًا للمبادئ التوجيهية للتعامل مع العوامل المعديةضع رأس القارورة فوق أنبوب الاستخراج
• يمكن أن تبقى العينة المستخرجة في درجة حرارة الغرفة لمدة 60 دقيقة دون التأثير على نتيجة الاختبار.
بالنسبة لعينات بول الذكور:
• إضافة 6 قطرات من المفاعل 2 إلى حبوب البول في أنبوب الطرد المركزي ، ثم سحب السائل صعودا وهبوطا مع البيبيت لخلط بقوة حتى يكون التعليق متجانس.
• نقل كل محلول في أنبوب الطرد المركزي إلى أنبوب استخراج. دعها تقف لمدة دقيقتين. امسك زجاجة المفاعل 2 في وضع مستقيم وأضف 5 قطرات من المفاعل 1 إلى أنبوب الاستخراج.الدوران أو الضغط على قاع الأنبوب لخلط المحلولدعها تقف لدقيقة واحدة
• ضع رأس القارورة فوق أنبوب الاستخراج.
3إضافة قطرتين (حوالي 50 ميكرو لتر) من العينة المستخرجة من أنبوب الاستخراج إلى بئر العينة (S) في كاسيت الاختبار.
تجنب حبس فقاعات الهواء في بئر العينة (S) ، ولا تضيف أي محلول إلى نافذة النتيجة.
عندما يبدأ الاختبار بالعمل، سينتقل اللون عبر الغشاء.
4. انتظر ظهور الشرائط الملونة. يجب قراءة النتيجة بعد 10 دقائق. لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة.
[تفسير النتائج]
إيجابي:
وجود خطين كخط التحكم (C) وخط الاختبار (T) داخل نافذة النتيجة يشير إلى نتيجة إيجابية.
سلبي:
وجود خط تحكم (C) فقط داخل نافذة النتيجة يشير إلى نتيجة سلبية.
المعاقين:
إذا لم يكن خط التحكم (C) مرئيًا داخل نافذة النتائج بعد إجراء الاختبار، تعتبر النتيجة غير صالحة.بعض أسباب نتائج غير صالحة هي بسبب عدم اتباع الإرشادات بشكل صحيح أو قد يكون الاختبار قد تدهور بعد تاريخ انتهاء الصلاحيةيوصى بإعادة اختبار العينة باستخدام اختبار جديد.
لمزيد من تفاصيل التشغيل أو الأداء، يرجى الرجوع إلى دليل التعليمات النهائي.
يجب أن تكون رسالتك بين 20-3000 حرف!