| مكان المنشأ: | فوشان ، الصين |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Dewei |
| إصدار الشهادات: | ISO, CE |
| رقم الموديل: | فيروس الورم الحليمي البشري-DS02 |
| الحد الأدنى لكمية: | 3000 |
| الأسعار: | $0.6-$0.8 |
| تفاصيل التغليف: | 25/40 اختبار / صندوق |
| وقت التسليم: | 3-20 يوم عمل |
| شروط الدفع: | L/C، D/A، D/P، T/T، Western Union |
| القدرة على العرض: | 100000 قطعة / الأسبوع |
| نوع الاختبار: | المسحة المهبلية | وقت القراءة: | 15 دقيقة |
|---|---|---|---|
| درجة حرارة التخزين: | 2-30 درجة مئوية | ||
| إبراز: | مجموعة الاختبار السريع لمضادات فيروس الورم الحليمي البشري,مجموعة الاختبار السريع للمضادات الحيوية CE,علبة الاختبار السريع للمضادات المهبلية,CE Antigen Rapid Test Kit,Vaginal Swab Antigen Rapid Test Kit |
||
[الاستخدام المقصود]
الاختبار السريع لمضادات الورم الحليمي البشري هو اختبار المناعة الكروماتوجرافية الجانبية للتدفق للكشف النوعي عن بروتين HPV L1 Capsid في عينات مسح عنق الرحم الأنثوية.إنه مخصص للاستخدام كمساعدة في تشخيص سرطان عنق الرحم السابق والسرطان بما في ذلك الأنواع 611، 16، 18، 31، 33، 45، 52 و 58 يقدم الاختبار فقط نتائج الفحص الأولية ولكن ليس معايير التشخيص الحرجة.يجب تحليل أي عينة تفاعلية باستخدام الاختبار السريع لمضادات فيروس الورم الحليمي البشري وتأكيدها باستخدام أساليب اختبار بديلة ونتائج سريرية.
[مقدمة]
العدوى بفيروس الورم الحليمي البشري (HPV) هي السبب الرئيسي للسرطان بين النساء في جميع أنحاء العالم مع حوالي 500،000 حالة جديدة من سرطان عنق الرحم و 250،000 حالة وفاة كل عام.يسبب سرطان عنق الرحم العدوى المستمرة بمجموعة من أنواع الجينات السرطانية لـ HPV (HPV16)، 18، 31، 33، 35، 39، 45، 51، 52، 56، 58، 59، وربما فيروس الورم الحليمي.إستراتيجيات فحص سرطان عنق الرحم تطورت من تستند إلى علم الأورام إلى تستند إلى فيروس الورم الحليمي البشريبعد تحديد فيروس الورم الحليمي البشري كسبب سرطان عنق الرحم وتطوير اختبارات حساسة لفيروس الورم الحليمي البشرييسمح الفحص القائم على فيروس الورم الحليمي البشري بتمديد فترات الفحص وزيادة التأثير حسب عدد الفحوصات على مدى الحياةيستخدم الاختبار السريع لمضادات الورم الحليمي البشري (HPV Antigen Rapid Test) أجسام مضادة مونوكلونية محددة للكشف النوعي عن بروتين (L1) كابسيد الورم الحليمي البشري (HPV) في عينات مسح عنق الرحم للإناث.يمكن إجراء الاختبار بدون معدات مختبرية صعبة، والنتائج متوفرة في 15 دقيقة.
[مبدأ]
الاختبار السريع لمضادات الورم الحليمي البشري (HPV Antigen Rapid Test) هو اختبار مناعي نوعي قائم على الغشاء للكشف عن بروتين كابسيد L1 من الورم الحليمي البشري في عينات مسح عنق الرحم للإناث.يتم تغطية الغشاء مسبقًا بأجسام مضادة لـ L1 Capsid المحددة لمضادات HPV في منطقة خط الاختبارأثناء الاختبار ، تتفاعل العينة المستخرجة مع الجسيمات المتجانسة لمضادات الجسم L1 Capsid المضادة للفيروس L1 المزودة من قبل على عبوة العينة لتشكيل مجمع مضاد الجسم- المضاد- الذهب.يهاجر الخليط إلى الأعلى على الغشاء بشكل كروماتوغرافي عن طريق العمل الشعري ليتفاعل مع الأجسام المضادة لـ L1 Capsid المضادة لـ HPV المتجانسة في الغشاءإذا كان هناك ما يكفي من بروتين الكبسيد L1 لـ HPV في العينات ، فسيتم تشكيل خط ملون في منطقة خط الاختبار (T). وجود هذا الخط الملون يشير إلى نتيجة إيجابية ،بينما غيابها يشير إلى نتيجة سلبيةيتم تضمين مراقبة جودة داخلية في الاختبار ، في شكل خط ملون يظهر في منطقة خط التحكم (C) ، مما يشير إلى أن الاختبار يعمل.وقد تم تطبيق كمية كافية ومناسبة من العينة لتمكين الهجرة عبر خط الاختبار والتحكم، بغض النظر عما إذا كان هناك خط اختبار أم لا. إذا لم يظهر خط التحكم (C) خلال وقت الاختبار ، فإن نتيجة الاختبار غير صالحة ويجب تكرار الاختبار مع كاسيت اختبار جديد.
[احتياطات]
• للاستخدام المهني في التشخيص في المختبر فقط
• لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه على العبوة.
• هذا الاختبار هو فقط للكشف عن بروتين كابسيد L1 من فيروس الورم الحليمي البشري، وليس لأي فيروسات أو مسببات أمراض أخرى.
• تجنب التلوث المتقاطع للعينات باستخدام أنبوب استخراج جديد لكل عينة تم الحصول عليها.
• اقرأ الإجراء بأكمله بعناية قبل الاختبار.
• لا تأكل أو تشرب أو تدخن في أي منطقة يتم فيها التعامل مع العينات والحزم.مراعاة الاحتياطات المحددة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال العملية واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العيناتارتداء ملابس وقائية مثل معاطف المختبر والقفازات القابلة للتخلص منها وحماية العين عند فحص العينات.
• لا تستبدل أو تخلط المفاعلات من مجموعات مختلفة.
• الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
• يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.
• من المرجح أن تؤدي جمع العينات أو تخزينها ونقلها بشكل غير كاف أو غير مناسب إلى نتائج اختبار سلبية كاذبة.
• لا تستخدم فرشاة علم الحمض عند المرضى الحوامل.
[المحتوى الرئيسي]
• كيس واحد يحتوي على كاسيت اختبار سريع مع المجفف.
• مسحة
• أنبوب استخراج
• إشعار العبوة
[التخزين والاستقرار]
• تخزين في درجة حرارة 2 ~ 30 درجة مئوية في الحقيبة المغلقة لمدة 24 شهراً.
• ابق بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة والرطوبة والحرارة.
• لا تجميد.
• يجب توخي الحذر لحماية مكونات هذه المجموعة من التلوث. لا تستخدم إذا كان هناك دليل على تلوث ميكروبي أو هطول.التلوث البيولوجي لمعدات التوزيع، الحاويات أو المفاعلات قد تؤدي إلى نتائج خاطئة.
[جمع العينات]
• اعتبر أي مواد من أصل بشري معدية وتعامل معها باستخدام إجراءات السلامة الحيوية القياسية. اتبع إجراءات المختبر القياسية لجمع العينات.
• يمكن استخدام عينات مسح عنق الرحم الإناث فقط للتحليل مع الاختبار.
• نوعية العينات التي تم جمعها هي المفتاح لأداء الاختبار.اكتشاف بروتين كابسيد L1 من فيروس الورم الحليمي البشري يتطلب تقنية جمع مهارة وصحيحة لتمكين الكمية الكافية من الخلايا الجلدية عنق الرحم يتم جمعها من قبل المسحةملاحظة: في إجراءات جمع العينات، سوف تكون هناك حاجة إلى مسحوقين لجمع العينة في كل مرة.
• قبل جمع العينة، قم بإزالة المخاط الزائد من منطقة عنق الرحم بواسطة مسحة معقمة مقدمة في هذه المجموعة وألق المسحة المستخدمة.
• ادخل قطعة مسح جديدة في عنق الرحم حتى تظهر الألياف السفلية فقط. قم بتدوير قطعة مسح 360 درجة بقوة لمدة 15-20 ثانية في اتجاه واحد (بمعنى عقارب الساعة أو بعكس عقارب الساعة).اسحب المنتج برفق وبعناية.
• لا تضع المسحة في أي اختبار نقل يحتوي على الوسيط لأن الوسيط النقل يتداخل مع التحليل ولا تكون قابلية الكائنات الحية مطلوبة لتحليل.ضع المسحة في أنبوب الاستخراج، إذا تم إجراء الاختبار على الفور.
تخزين العينات: يوصى بمعالجة العينات في أقرب وقت ممكن بعد جمعها. إذا لم يتم إجراء الاختبار على الفور،يجب وضع عينات العينات في أنبوب نقل جاف للتخزين أو النقليمكن تخزين العينة لمدة 4-6 ساعات في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) أو تبريدها (2-8 درجة مئوية) لمدة 24 ساعة. لا تجمد. يجب أن تكون جميع العينات متوازنة في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاختبار.
[توجيه الاختبار]
يجب السماح للمختبر والعينات والفاعلات و/أو عناصر التحكم بالوصول إلى درجة حرارة الغرفة (15- 30 ̊C) قبل الاختبار.
1نقل 10 قطرات (350-400μL) من العازل إلى أنبوب الاستخراج.
2- إدخال المسحة بعد أخذ العينات في أنبوب العازل الاستخراج وغمس نهاية المسحة بأكملها في عازل الاستخراج.قم بتدوير العينة في الجدار الداخلي للأنبوب حوالي 10 مرات لذوبان العينة في محلول قدر الإمكاناضغط على غشاء الغشاء واترك غشاء الغشاء في الأنبوب العازل لدقيقة واحدة.
3أخرج شريط الاختبار من كيس ورق مغلق ووضع على سطح جاف نظيف ومستوي. استخدم قطرة النزيف لنقل 2-3 قطرات من المادة المستخرجة إلى فتحة العينة من شريط الاختبار.وبدء توقيت.
4اقرأ النتائج بعد 15 دقيقة لا تفسر النتيجة بعد 20 دقيقة
[تفسير النتائج]
إيجابي: وجود خطين كخط تحكم (C) وخط اختبار (T) داخل نافذة النتيجة يشير إلى نتيجة إيجابية.
سلبي: وجود خط تحكم (C) فقط داخل نافذة النتيجة يشير إلى نتيجة سلبية.
غير صالح: إذا لم يكن خط التحكم (C) مرئيًا داخل نافذة النتائج بعد إجراء الاختبار، تعتبر النتيجة غير صالحة.بعض أسباب نتائج غير صالحة هي بسبب عدم اتباع الإرشادات بشكل صحيح أو قد يكون الاختبار قد تدهور بعد تاريخ انتهاء الصلاحيةيوصى بإعادة اختبار العينة باستخدام اختبار جديد.
[ميزات الأداء]
تم تقييم الاختبار السريع لمضادات الورم الحليمي البشري عن طريق المقارنة مع اختبار RT- PCR التجاري كطريقة مرجعية باستخدام العينات السريرية.
الحساسية (اتفاقية النسبة المئوية الإيجابية): 84.0%
التفاصيل ((اتفاقية النسبة السلبية): 91.0%
التفاعل المتقاطع
وقد تبين أن الأجسام المضادة المستخدمة في الاختبار السريع لمضادات الورم الحليمي البشري (HPV Antigen Rapid Test) يمكنها الكشف عن أنواع الورم الحليمي البشري (HPV) 6، 11، 16، 18، 31، 33، 45، 52 و 58.تم دراسة التفاعل المتقاطع مع الكائنات الحية الأخرى باستخدام تعليقات من 10 7 cfu / mL.
لمزيد من تفاصيل التشغيل أو الأداء، يرجى الرجوع إلى دليل التعليمات النهائي.
