| Place of Origin: | Foshan,China |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Dewei |
| إصدار الشهادات: | ISO, CE |
| Model Number: | TNI-DW02 |
| Minimum Order Quantity: | 3000 |
| الأسعار: | $0.6-$0.8 |
| Packaging Details: | 25/40tests/box |
| Delivery Time: | 3-20 working days |
| Payment Terms: | L/C, D/A, D/P, T/T, Western Union |
| Supply Ability: | 100,000pieces/week |
| Assay Time: | 10 Minutes | Specimen: | Whole Blood/Serum/Plasma |
|---|---|---|---|
| إبراز: | شريط فحص الدم الكامل السريع,شريط الاختبار السريع للبلازما,شريط الاختبار السريع للمصل,Plasma Rapid Test Cassette,Serum Rapid Test Cassette |
||
[الاستخدام المقصود]
الاختبار السريع لـ Troponin I (cTnI) (دم كامل/ مصل/ بلازما) هو اختبار المناعة البصري السريع للكشف النوعي المفترض عن Troponin I القلبي في الدم البشري الكامل.عينات المصل أو البلازماإنه مخصص للاستخدام كمساعدة في تشخيص أزمة عضلة القلب (MI).
[مقدمة]
التروبونين القلبي الأول (cTnI) هو بروتين موجود في عضلة القلب بوزن جزيئي يبلغ 22.5 كيلوجرام. التروبونين الأول هو جزء من مجمع من ثلاث وحدات فرعية يتألف من التروبونين T و التروبونين C.جنبا إلى جنب مع التروبوميوسين، يشكل هذا المجمع الهيكلي المكون الرئيسي الذي ينظم نشاط ATPase الحساس للكالسيوم من actomyosin في العضلات الهيكلية والقلبية المخططة.يتم إطلاق التروبونين I في الدم بعد 4-6 ساعات من بداية الألمنمط إطلاق cTnI مشابه لـ CK- MB ولكن بينما تعود مستويات CK- MB إلى طبيعتها بعد 72 ساعة ، يبقى Troponin I مرتفعًا لمدة 6-10 أيام ،مما يوفر نافذة أطول للكشف عن إصابة القلبوقد أظهرت الدقة العالية لقياسات cTnI لتحديد تلف عضلة القلب في ظروف مثل فترة ما قبل الجراحة، بعد ركض الماراثون،والصدمة الصدريةتم توثيق إطلاق cTnI أيضاً في الحالات القلبية الأخرى غير الإصابة بأزمة عضلة القلب الحادة (AMI) مثل الصداع النخاعي غير المستقر، والكفاية القلبية الاحتقانية،والضرر الإسكيمي بسبب جراحة تجاوز الشريان التاجيبسبب خصائصها العالية وحساسيتها في أنسجة عضلة القلب، أصبح تروبونين I مؤخرًا العلامة الحيوية الأكثر تفضيلاً لنوبة عضلة القلب
[المحتوى الرئيسي]
• كاسيت اختبار سريع مع المجفف
• البيبيتات المستخدمة لمرة واحدة
• عازل
• إشعار العبوة
[احتياطات]
• للاستخدام المهني في التشخيص في المختبر فقط
• لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه على العبوة.
• تحتوي هذه المجموعة على منتجات من أصل حيواني. المعرفة المعتمدة من أصل و / أو الحالة الصحية للحيوانات لا تضمن تماما عدم وجود عوامل مسببة للمرض المعدية.لذلك هو، أوصى بمعالجة هذه المنتجات باعتبارها محتملة للعدوى، ومعاملتها مع مراعاة احتياطات السلامة المعتادة (على سبيل المثال، لا تبتلع أو تستنشق).
• تجنب التلوث المتقاطع للعينات باستخدام حاوية جديدة لجمع العينات لكل عينة تم الحصول عليها.
• اقرأ الإجراء بأكمله بعناية قبل الاختبار.
• لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات والحزم.مراعاة الاحتياطات المحددة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال العملية واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العيناتارتداء ملابس وقائية مثل معاطف المختبر والقفازات القابلة للتخلص منها وحماية العين عند فحص العينات.
• الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
• يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.
[التخزين والاستقرار]
• تخزين في درجة حرارة 2 ~ 30 درجة مئوية في الحقيبة المغلقة لمدة 24 شهراً.
• ابق بعيدا عن أشعة الشمس المباشرة والرطوبة والحرارة
• لا تجميد.
[جمع العينات]
• الاختبار السريع لـ Troponin I (cTnI) مخصص لاستخدام عينات الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما فقط.
• يُنصح باستخدام عينات واضحة وغير مُهَمَّلَة فقط في هذا الاختبار. يجب فصل المصل أو البلازما في أقرب وقت ممكن لتجنب التهَمُّل.
• إجراء الاختبار مباشرة بعد جمع العينة. لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة. يمكن تخزين عينات المصل والبلازما عند 2- 8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 3 أيام.للتخزين لفترة طويلةيجب الاحتفاظ بالدم الكامل الذي تم جمعه عن طريق اختبار الدم بالعروق عند درجة حرارة 2- 8 درجات مئوية إذا كان الاختبار سيتم إجراؤه خلال يومين من جمع الدم. لا تجمد عينات الدم الكامل.يجب فحص الدم الكامل الذي تم جمعه بواسطة إصبع.
• يجب استخدام حاويات تحتوي على مضادات التخثر مثل EDTA أو السيترات أو الهيبارين لتخزين الدم الكامل.
• يجب أن تصل العينات إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار. يجب إذابة العينات المجمدة بالكامل ومزجها جيدا قبل الاختبار. تجنب التجمد المتكرر وإذابة العينات.
•إذا كانت العينات ستُرسل، فقم بتعبئتها وفقاً لجميع اللوائح المعمول بها لنقل العوامل الأساسية.العينات المعالجة بالحرارة والملوثة قد تسبب نتائج خاطئة.
• هناك احتمال طفيف بأن بعض عينات الدم الكامل ذات اللزوجة العالية جداً أو التي تم تخزينها لأكثر من يومين قد لا تعمل بشكل صحيح على جهاز الاختبار.كرر الاختبار مع عينة مصل أو بلازما من نفس المريض باستخدام جهاز اختبار جديد.
[توجيه الاستخدام]
اجعل الاختبارات، العينات، العازل، و/ أو عناصر التحكم في درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.
1. أخرج الاختبار من كيسه المغلق، ووضعها على سطح نظيف ومستوي.يجب إجراء الاختبار خلال ساعة واحدة.
2قم بنقل قطرة واحدة من عينات الدم الكامل أو المصل أو البلازما إلى بئر العينة (S) في الجهاز مع البيبيت المزود، ثم أضف قطرة واحدة من العازل وابدأ العداد.تجنب حبس فقاعات الهواء في بئر العينة (S)، ولا تضيف أي محلول إلى نافذة النتيجة. كما يبدأ الاختبار في العمل، واللون سوف تنتقل عبر الغشاء.
3. انتظر حتى تظهر الشرائط الملونة. يجب قراءة النتيجة في غضون 15 دقيقة. لا تفسير النتيجة بعد 20 دقيقة.
[تفسير النتائج]
إيجابي: يُشير وجود خطين كخط تحكم (C) وخط اختبار (T) داخل نافذة النتيجة إلى نتيجة إيجابية.
سلبي: وجود خط تحكم (ج) فقط داخل نافذة النتيجة يشير إلى نتيجة سلبية. غير صالح:إذا كان خط التحكم (C) غير مرئي في نافذة النتائج بعد إجراء الاختبارتعتبر النتيجة غير صالحة. بعض أسباب نتائج غير صالحة هي بسبب عدم اتباع التعليمات بشكل صحيح أو قد يكون الاختبار قد تدهور بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.يوصى بإعادة اختبار العينة باستخدام اختبار جديد.
[مراقبة الجودة]
• يتم تضمين عناصر التحكم الإجرائي الداخلي في الاختبار. يعتبر الشريط الملون الذي يظهر في منطقة التحكم (C) عنصر التحكم الإجرائي الإيجابي الداخلي.تأكيد حجم العينة الكافي وتقنية الإجراءات الصحيحة.
• لا يتم توفير أجهزة التحكم الخارجية مع هذه المجموعة.يوصى باختبار المراقبة الإيجابية والسلبية كممارسة مختبرية جيدة لتأكيد إجراءات الاختبار والتحقق من أداء الاختبار السليم..
[القيود]
1الاختبار السريع cTnI هو للاستخدام التشخيصي المهني في المختبر، وينبغي أن يستخدم فقط للكشف النوعي عن التروبونين القلبي I.لا يجب استنتاج أي معاني من شدة اللون أو عرض أي شرائط ظاهرة.
2الاختبار السريع لـ cTnI سوف يشير فقط إلى وجود التروبونين في العينة ويجب ألا يستخدم كمعيار وحيد لتشخيص نوبة قلبية.
3إذا كانت نتيجة الاختبار سلبية واستمرت الأعراض السريرية، يوصى بإجراء اختبارات إضافية باستخدام أساليب سريرية أخرى. لا يمكن للاختبار الكشف عن أقل من 0.5ng/mLofcTnI في العينات.النتيجة السلبية لا تستبعد في أي وقت وجود التروبونين I في الدم، لأن الأجسام المضادة قد تكون غائبة أو أقل من الحد الأدنى لمستوى الكشف في الاختبار.
4كما هو الحال مع جميع الاختبارات التشخيصية، يجب أن يكون التشخيص المؤكد فقط بعد أن يتم تقييم جميع النتائج السريرية والمختبرية.
5قد تؤثر بعض العينات التي تحتوي على مستويات عالية بشكل غير عادي من الأجسام المضادة المتعددة الأشكال والعامل الروماتويدي (RF) على النتائج المتوقعة.يجب النظر في مزيد من التقييم السريري مع المعلومات السريرية الأخرى المتاحة للطبيب..
[ميزات الأداء]
الحساسية النسبية: 99.45%
الخصوصية النسبية: 99.52%
الاتفاق العام: 99.49%
