| مكان المنشأ: | فوشان ، الصين |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | Dewei |
| إصدار الشهادات: | ISO, CE |
| رقم الموديل: | CEA-DW02 |
| الحد الأدنى لكمية: | 3000 |
| تفاصيل التغليف: | 25/40 اختبار / صندوق |
| وقت التسليم: | 3-20 يوم عمل |
| شروط الدفع: | L/C، D/A، D/P، T/T، Western Union |
| القدرة على العرض: | 100000 قطعة / الأسبوع |
| العينة: | الدم الكامل والمصل والبلازما | الوقت للنتائج: | 10 دقائق |
|---|---|---|---|
| مدة الصلاحية: | 24 شهرا من تاريخ الصنع | قطع: | 5 نانوغرام/مل |
| حساسية: | 98.5٪ | النوعية: | 98.6٪ |
| إبراز: | أدوات اختبار التشخيص الطبي السريع,أدوات اختبار التشخيص السريع,أدوات اختبار تشخيص سريع لـ CEA,IVD Rapid Diagnostic Test Kits,CEA Rapid Diagnostic Test Kits |
||
[الاستخدام المقصود]
The Carcinoembryonic antigen (CEA) Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid visual immunoassay for the qualitative presumptive detection of human carcinoembryonic antigen (CEA) in human whole blood، عينات المصل أو البلازما. هذه المجموعة مخصصة للاستخدام كمساعدة في تشخيص أنواع مختلفة من السرطانات.
[مقدمة]
المضاد الجنيني السرطاني (CEA) هو مضاد مرتبط بالورم يتميز بأنه بروتين غليكوبروتين الأورامي بحجم جزيئي يقدر بنحو 200،000 مع حركة بيتا الكهربائيةسلسلة بروتينية واحدة من حوالي 800 حمض أميني، وتتكون من 50-80٪ من الكربوهيدرات. كان CEA موجودًا لأول مرة كمضاد محدد لسرطان الأمعاء في القولون. أظهرت الدراسات الأخيرة وجود CEA في مجموعة متنوعة من السرطانات الخبيثة.خاصة تلك التي تنطوي على أنسجة خارج الجلد ذات أصل معدي أو رئويوقد أظهرت كميات صغيرة أيضا في إفرازات من الغشاء المخاطي القولونية. بالإضافة إلى ذلك، تم الإبلاغ عن مواد تشبه CEA في الصفراء الطبيعية من المرضى غير الصدرية.يمكن أن يكون اختبار CEA ذو قيمة كبيرة في مراقبة المرضىالارتفاع المستمر في ECA المتداول بعد العلاج هو مؤشر قوي على المرض الغامض المتداخل و / أو المتبقي.قد ترتبط ارتفاع مستمر في قيمة CEA بالمرض الخبيث المتقدم وسوء الاستجابة العلاجية.انخفاض قيمة CEA يشير بشكل عام إلى توقعات مواتية واستجابة جيدة للعلاج.وقد تبين أن قياس معدل CEA له أهمية سريرية في المتابعة لمرضىسرطانات الثدي، الرئة، البروستاتا، البنكرياس، المبيض، والسرطانات الأخرى.تشير سرطانات الثدي والرئة إلى أن مستوى CEA قبل الجراحة له أهمية تنبؤية.
[مبدأ]
يكتشف الاختبار السريع لـ CEA المضاد البشري للسرطان الجنين (CEA) من خلال التفسير البصري لتطور اللون على الشريط الداخلي.يتم إيقاف الأجسام المضادة لـ CEA على منطقة اختبار الغشاءأثناء الاختبار، تتفاعل العينة مع أجسام مضادة CEA المرتبطة بجسيمات ملونة ومغطاة مسبقًا على عينة الاختبار.ثم تنتقل الخليط من خلال الغشاء عن طريق العمل الشعري، وتتفاعل مع المفاعلات على الغشاء. إذا كان هناك ما يكفي من مضادات CEA في العينة ، سيتم تشكيل شريط ملون في منطقة الاختبار في الغشاء.وجود هذا الشريط الملون يشير إلى نتيجة إيجابية، في حين أن غيابها يشير إلى نتيجة سلبية. يعد ظهور شريط ملون في منطقة التحكم بمثابة تحكم إجرائي.تشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته وأنه حدث التشنج في الغشاء.
[المحتوى الرئيسي]
• كاسيت اختبار سريع مع المجفف.
• عازل
• البيبيت
• إشعار العبوة
[احتياطات]
• للاستخدام المهني في التشخيص في المختبر فقط
• لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه على العبوة.
• تحتوي هذه المجموعة على منتجات من أصل حيواني. المعرفة المعتمدة بمصدر الحيوانات و / أو الحالة الصحية لها لا تضمن تماما عدم وجود عوامل مسببة للمرض المعدية.لذلك هو، أوصى بمعالجة هذه المنتجات باعتبارها محتملة للعدوى، ومعاملتها مع مراعاة احتياطات السلامة المعتادة (على سبيل المثال، لا تبتلع أو تستنشق).
• تجنب التلوث المتقاطع للعينات باستخدام حاوية جديدة لجمع العينات لكل عينة تم الحصول عليها.
• اقرأ الإجراء بأكمله بعناية قبل الاختبار.
• لا تأكل أو تشرب أو تدخن في المنطقة التي يتم فيها التعامل مع العينات والحزم.مراعاة الاحتياطات المحددة ضد المخاطر الميكروبيولوجية طوال العملية واتباع الإجراءات القياسية للتخلص السليم من العيناتارتداء ملابس وقائية مثل معاطف المختبر والقفازات القابلة للتخلص منها وحماية العين عند فحص العينات.
• الرطوبة ودرجة الحرارة يمكن أن تؤثر سلبا على النتائج.
• يجب التخلص من مواد الاختبار المستخدمة وفقًا للوائح المحلية.
[التخزين والاستقرار]
• تخزين في درجة حرارة 2 ~ 30 درجة مئوية في الحقيبة المغلقة لمدة 24 شهراً.
• ابق بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة والرطوبة والحرارة.
• لا تجميد.
[جمع العينات]
• يستهدف الاختبار السريع لـ CEA استخدام عينات الدم البشري الكامل أو المصل أو البلازما فقط.
• يُنصح باستخدام عينات واضحة غير مُهَمَّلَة فقط في هذا الاختبار. يجب فصل المصل أو البلازما في أقرب وقت ممكن لتجنب التهَمُّل.
• إجراء الاختبار مباشرة بعد جمع العينة. لا تترك العينات في درجة حرارة الغرفة لفترات طويلة. يمكن تخزين عينات المصل و البلازما عند 2- 8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 3 أيام.للتخزين لفترة طويلةيجب الاحتفاظ بالدم الكامل الذي تم جمعه عن طريق اختبار الدم بالعروق عند درجة حرارة 2- 8 درجات مئوية إذا كان الاختبار سيتم إجراؤه خلال يومين من جمع الدم. لا تجمد عينات الدم الكامل.يجب فحص الدم الكامل الذي تم جمعه بواسطة إصبع.
• يجب استخدام حاويات تحتوي على مضادات التخثر مثل EDTA أو السيترات أو الهيبارين لتخزين الدم الكامل.
• اجعل العينات في درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار. يجب إذابة العينات المجمدة بالكامل ومزجها جيداً قبل الاختبار. تجنب التجمد المتكرر وتذوب العينات.
• إذا كانت العينات ستُرسل، فقم بتعبئتها وفقاً لجميع اللوائح المعمول بها لنقل العوامل المسببة للأمراض.
العينات المعدة بالحرارة والملوثة والصقيعية والدهنية والمنحدرة قد تسبب نتائج خاطئة.
[توجيه الاستخدام]
اجعل الاختبارات، العينات، العازل و/ أو عناصر التحكم في درجة حرارة الغرفة (15- 30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.
1. أخرج الاختبار من كيسه المغلق، ووضعها على سطح نظيف ومستوي.يجب إجراء الاختبار خلال ساعة واحدةباستخدام البيبيت المزود، نقل 1 قطرة من دم كامل أو مصل أو بلازما العينة إلى عينات البئر (س) من الكاسيت، ثم إضافة 1 قطرة من العازل وبدء توقيت.تجنب حبس فقاعات الهواء في بئر العينة (S)، ولا تضيف أي محلول إلى نافذة النتيجة. كما يبدأ الاختبار في العمل، واللون سوف تنتقل عبر الغشاء.
2. انتظر حتى تظهر الشرائط الملونة. يجب قراءة النتيجة في غضون 15 دقيقة. لا تفسير النتيجة بعد 20 دقيقة.
إيجابية: وجود خطين كخط التحكم (C) وخط الاختبار (T) داخل نافذة النتيجة يشير إلى نتيجة إيجابية.
سلبي: وجود خط تحكم (C) فقط داخل نافذة النتيجة يشير إلى نتيجة سلبية.
غير صالح: إذا لم يكن خط التحكم (C) مرئيًا في نافذة النتائج بعد إجراء الاختبار ، فيتم اعتبار النتيجة غير صالحة.بعض أسباب نتائج غير صالحة هي بسبب عدم اتباع الإرشادات بشكل صحيح أو قد يكون الاختبار قد تدهور بعد تاريخ انتهاء الصلاحيةيوصى بإعادة اختبار العينة باستخدام اختبار جديد.
[مراقبة الجودة]
• يتم تضمين عناصر التحكم الإجرائي الداخلي في الاختبار. يعتبر الشريط الملون الذي يظهر في منطقة التحكم (C) عنصر التحكم الإجرائي الإيجابي الداخلي.تأكيد حجم العينة الكافي وتقنية الإجراءات الصحيحة.
• لا يتم توفير أجهزة التحكم الخارجية مع هذه المجموعة.يوصى باختبار عناصر التحكم الإيجابية والسلبية باعتبارها ممارسة مختبرية جيدة لتأكيد إجراءات الاختبار والتحقق من أداء الاختبار السليم.
[القيود]
1الاختبار السريع لـ CEA هو للاستخدام التشخيصي المهني في المختبر ، ويجب أن يستخدم فقط للكشف النوعي عن CEA البشري.لا يجب استنتاج أي معنى من شدة اللون أو عرض أي شرائط واضحة.
2لا ينبغي استخدام اختبار CEA السريع كمعيار وحيد لتشخيص أنواع مختلفة من السرطانات.إذا كانت نتيجة الاختبار سلبية واستمرار الأعراض السريريةيوصى بإجراء اختبارات إضافية باستخدام أساليب سريرية أخرى.حيث يمكن أن تكون CEA موجودة تحت الحد الأدنى لمستوى الكشف في الاختباركما هو الحال مع جميع الاختبارات التشخيصية، يجب أن يتم التشخيص المؤكد فقط من قبل الطبيب بعد تقييم جميع النتائج السريرية والمختبرية.
[ميزات الأداء]
الحساسية النسبية: 99.33%
الخصوصية النسبية: 99.44%
الاتفاق العام: 99.41%
لمزيد من تفاصيل التشغيل أو الأداء، يرجى الرجوع إلى دليل التعليمات النهائي.
