مجموعة اختبار التشخيص السريع لـ Mycoplasma Pneumoniae (MP) IgM

[الاستخدام المقصود]

كيسة الاختبار السريع لـ Mycoplasma pneumoniae هي اختبار المناعة الكروماتوجرافية السريعة للكشف النوعي عن مضادات Mycoplasma pneumoniae ((M. pneumoniae) في مسحات الأنف والفم البشري.إنه مخصص للمساعدة في التشخيص التفاضلي السريع للعدوى من (مايكوبلازما) الرئوية.

[الملخص]

M. pneumoniae هي واحدة من ثلاثة أنواع من Mycoplasma التي تسبب عادةً العدوى في البشر. M. pneumoniae تسبب عادةً عدوى الجهاز التنفسي العلوي ، ولكنها يمكن أن تسبب الالتهاب الرئوي أيضًا.تحديد M. pneumoniae سيساعد في إدارة المرض مع العلاج المناسب بالمضادات الحيوية. يهدف هذا الاختبار المناعي لـ M. pneumoniae إلى الكشف عن مضاد M. pneumoniae نوعياً.لأن هذه الخطوة الواحدةاختبار الرئة السريع سهل التنفيذ، وهو يستخدم على نطاق واسع كجهاز اختبار فحص وكمساعدة في تشخيص مرض M. pneumoniae.

[مبدأ]

كيسة الاختبار السريع لمضادات Mycoplasma pneumoniae هي اختبار مناعي نوعي ، للجريان الجانبي للكشف عن مضاد M. pneumoniae في مسح الحلق. في هذا الاختبار ، تم تحديد الأجسام المضادة الخاصة بـ M.يتم طلاء مضاد الالتهاب الرئوي على منطقة خط الاختبار في الاختبار.أثناء الاختبار ، تتفاعل عينة مسح الحلق المستخرجة مع مضاد لـ M. pneumoniae الذي يتم تغطيته على الجسيمات. ينتقل الخليط إلى الغشاء ليتفاعل مع مضاد M.الالتهاب الرئوي على الغشاء وتوليد خط ملون في منطقة خط الاختباروجود هذا الخط الملون في منطقة خط الاختبار يشير إلى نتيجة إيجابية، في حين أن غيابه يشير إلى نتيجة سلبية.سيبدو دائما خط ملون في منطقة خط التحكم، مما يشير إلى أن حجم العينة الكافي قد تم إضافته وحدوث تشويش الغشاء.

[المحتوى الرئيسي]

• كاسيت اختبار سريع.

• عازل الاستخراج والأنبوب.

• مسح.

• تعليمات الاستخدام.

[التخزين والاستقرار]

• تخزين في درجة حرارة 2 - 30 درجة مئوية في الحقيبة المغلقة لمدة 18 شهراً.

• ابق بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة والرطوبة والحرارة.

• لا تجميد.

[جمع العينات]

يمكن تزويد هذا المنتج بمسحات العينات المستخدمة لمرة واحدة، طريقة أخذ العينات هي كما يلي: أدخل رأس المسح بحذر في تجويف الأنف و كش جدار التجويف.قم بإغراق رأس المسحة في محلول العينة وتخلص من ذيل المسحةيجب اختبار جميع العينات في أقرب وقت من إعدادها. إذا لزم الأمر، فيمكن تخزينها عند 2-8 درجة مئوية لمدة تصل إلى 24 ساعة أو عند -20 درجة مئوية لفترات أطول.استعادة العينة إلى درجة حرارة الغرفة قبل الاختبار.

[توجيه الاستخدام]

اجعل الاختبارات، العينات، العازل و/ أو عناصر التحكم في درجة حرارة الغرفة (15- 30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.

1إدخال الطرف على غشاء الأنبوب، وإخراج الطرف بعد ثقب الغشاء.

2قم بجمع عينة المسحوق حسب التعليمات المذكورة أعلاه.

3قم بتدوير المسحة 6 مرات على الأقل مع الضغط على الرأس ضد الجزء السفلي والجانبي من أنبوب الاستخراج. اترك المسحة في أنبوب الاستخراج لمدة دقيقة.اضغط على الأنبوب بأصابعك من خارج الأنبوب لإغراق المسحةأخرج المنتج، وسيتم استخدام المحلول المستخرج كعينة اختبار.

4ضع الطرف على الأنبوب، وأخرج غطاءه.

5إضافة قطرتين من العينة المختلطة إلى كل بئر عينة في الكاسيت وقراءة النتائج في 15 دقيقة. لا تفسير بعد 20 دقيقة.

[تفسير النتائج]

إيجابية: وجود خطين كخط التحكم (C) وخط الاختبار (T) داخل نافذة النتيجة يشير إلى نتيجة إيجابية.

سلبي: وجود خط تحكم (C) فقط داخل نافذة النتيجة يشير إلى نتيجة سلبية.

غير صالح: إذا لم يكن خط التحكم (C) مرئيًا في نافذة النتائج بعد إجراء الاختبار ، فيتم اعتبار النتيجة غير صالحة.بعض أسباب نتائج غير صالحة هي بسبب عدم اتباع الإرشادات بشكل صحيح أو قد يكون الاختبار قد تدهور بعد تاريخ انتهاء الصلاحيةيوصى بإعادة اختبار العينة باستخدام اختبار جديد.

[احتياطات]

• للاستخدام التشخيصي في المختبر فقط

• لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

• يجب أن تبقى شريط الاختبار في الحقيبة المغلقة حتى الاستخدام.

• يجب التخلص من شريط الاختبار المستخدم وفقاً للوائح المحلية.

[ميزات الأداء]

الحساسية والخصوصية والدقة

الاختبار السريع لـ (ديوي) مقابل الـ (بي سي آر):

الحساسية النسبية = 97.06%

الخصائص النسبية = 99.12٪

دقة=98.15%

الدقة داخل الاختبار

تم تحديد الدقة داخل تشغيل باستخدام 15 نسخة من عيناتنا: سلبية، إيجابية منخفضة، إيجابية متوسطة وإيجابية عالية.تم تحديد العينات بشكل صحيح > 99٪ من الوقت.

بين الاختبارات

تم تحديد الدقة بين الجري من خلال 15 اختبارًا مستقلًا على نفس العينات الأربع: سلبي ، إيجابي منخفض ، إيجابي متوسط وإيجابي كبير.تم اختبار ثلاث مجموعات مختلفة من اختبار Mycoplasma pneumoniae للأنتيجين السريع باستخدام هذه العيناتتم التعرف على العينات بشكل صحيح >99% من الوقت.

التفاعل المتقاطع

1فيروس

لا توجد تفاعلات متقاطعة مع مسببات الأمراض التالية: فيروس الأنفلونزا A ((H1N1، H3N2) ، فيروس الأنفلونزا B؛ فيروس الأدينوفيرس من النوع 111,19,37"فيروس كوكساكي النوع A16،B1 5، فيروس السيتوميغالوفيرس، فيروس إيكوفيرس النوع 3".6,9,11,14,18,30، فيروس الاندروفيروس من النوع 71 ، فيروس التهاب الدم البشري 1 ، فيروس الشلل ، فيروس الالتهاب الكلوي من النوع 1 3 ، فيروس شلل الأطفال من النوع 1 3 ، فيروس التهاب الدم التنفسي من النوع 1 ، فيروس الالتهاب الكلوي من النوع 1A ،13,14.

الميكوبلازما الخ

لا توجد ردود فعل متقاطعة مع (كلاميديا) الرئوية (Chlamydia pneumoniae) ، (كلاميديا) البسيتاكي (Chlamydia psittaci) ، (كلاميدياتراكوماتيس)

3البكتيريا

لا يوجد تفاعل متقاطع مع البكتيريا التالية: Acinetobacter baumannii،Bacteroides fragilis، Bordetella pertussis، Candidaalbicans،Candida glabrata، Cardiobacterium hominis ،EikeneUa corrodens،Enterococcus gallinarumإشريخيا كويل (Escherichia coil) ، هيموفيلوس بروفلوس (Hemophilus phrophlus) ، أيموفيلوس إنفيوينزا (Aemophilus infiuenzae) ، هيموفيلوس بارافلوينزا (Hemophilus parainfluenzae) ، هيموفيلوس بارافروفيلوس (Hemophilus paraphrophilus) ، كينجيلا (Kingella kingae) ، كليبسيلا (Klebsiellapneumoniae) ، ليستيريا (Listeria) مونوسيتوجينز (Listeria)موراكسيلا كاتارحاليسنيسيريا غونوريا بروتيوس ميرابيليس بروتيوس فولغاريس سيفودوموناس أيروجينوسا سيراتيا مارسيسينس ستافيلوكوكوس أوريوس ستافيلوكوكوس إيبيرميديس ستريبوتوكوس نيومونيا ستريبوتوكوسالبيوجينات(ستريبوتوكوس أجالاكتي) ، (ستريبوتوكوس سب) ، المجموعة (ج) ، (ج) ، (ف) ، (ستريبوتوكوس موتانس)

لمزيد من تفاصيل التشغيل أو الأداء، يرجى الرجوع إلى دليل التعليمات النهائي.