أول استجابة لفيروس نقص المناعة البشرية 1 + 2 / مرض الزهري اختبار البطاقة المشتركة في المصل البشري أو البلازما أو الدم الكامل

[الاستخدام المقصود]

الاختبار السريع لفيروس نقص المناعة البشرية 1/2 والكيس هو اختبار سريع للمناعة البصريةإكتشاف الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية- 1/ فيروس نقص المناعة البشرية-2 والأجسام المضادة لـ Treponema pallidum (TP) في الدم البشري الكاملهذه المجموعة مخصصة لاستخدامها كمساعدة في تشخيص العدوى بفيروس نقص المناعة البشرية.

[مقدمة]

فيروس نقص المناعة البشرية هو العامل الأساسي لمتلازمة نقص المناعة المكتسبة (الإيدز). يحيط الفيرون بغلاف دهني مشتق من غشاء الخلية المضيفة.العديد من البروتينات الفيروسية موجودة على المظروفكل فيروس يحتوي على نسختين من الحمض النووي الحمض النووي الحمض النووي الإيجابي تم عزل فيروس نقص المناعة البشرية من المرضى الذين يعانون من الإيدزومن الأشخاص الأصحاء الذين لديهم خطر كبير للإصابة بمرض الإيدزتم عزل فيروس نقص المناعة البشرية-2 من مرضى الإيدز في غرب أفريقيا ومن الأفراد غير المصابين بمرض الإيدز. يؤدي كل من فيروس نقص المناعة البشرية-1 وفيروس نقص المناعة البشرية-2 إلى استجابة مناعية. الكشف عن الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية في المصل،البلازما أو الدم الكامل هي الطريقة الأكثر كفاءة وشائعة لتحديد ما إذا كان الفرد قد تعرض لفيروس نقص المناعة البشرية وتفحص الدم ومنتجات الدم لفيروس نقص المناعة البشريةعلى الرغم من الاختلافات في الخصائص البيولوجية والأنشطة المصلية وتسلسلات الجينوم ، يظهر فيروس نقص المناعة البشرية 1 و فيروس نقص المناعة البشرية 2 تفاعلات متقاطعة قوية مع المضادات.يمكن تحديد معظم المصلات الإيجابية لفيروس نقص المناعة البشرية 2 باستخدام اختبارات المصل القائمة على فيروس نقص المناعة البشرية 1تريبونيما باليدوم (TP) ، وهي بكتيريا سبيروكيت مع غلاف خارجي وغشاء سيتوبلازمي، هي عامل التسبب في مرض الزهري.على الرغم من انخفاض معدلات مرض الزهري في الولايات المتحدة بعد وباء بين عامي 1986 و 1990، ارتفعت حالات مرض الزهري في أوروبا منذ عام 1992، وخاصة في بلدان الاتحاد الروسي، حيث تم الإبلاغ عن ذروة 263 حالة لكل 100،000 شخص.ارتفع معدل نتائج الاختبارات المضادة للفيروس في الأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية مؤخراً. The serological detection of specific antibodies to TP has been long recognized in the diagnosis of syphilis since the natural course of the infection is characterized by periods without clinical manifestationsيمكن اكتشاف استجابة الأجسام المضادة لـ TP في غضون 4 إلى 7 أيام بعد ظهور تشانكر مرض الزهري ، مما يسمح بالاكتشاف المبكر وتشخيص عدوى الزهري.تم استخدام مجموعة متنوعة من المضادات في اختبارات مرض الزهري، مثل مضاد القلب البلازما السريع (RPR) أو مضاد VDRL ، ومستخلصات TP المستمدة من زراعة في المختبر أو خصيتين من الأرانب الملقحة.ومستخلصات TP الكاملة غير قابلة للتكاثر وتحتوي على كمية معينة من المواد الملوثة مثل العلامات، والتي قد تؤدي إلى رد فعل غير محدد في مقاييس مصل الاختبار.

[مبدأ]

يكتشف الاختبار السريع لفيروس نقص المناعة البشرية 1/2 الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية - 1 / فيروس نقص المناعة البشرية - 2 من خلال التفسير البصري لتطور اللون على الشريط الداخلي.يتم إيقاف مضادات فيروس نقص المناعة البشرية المتجددة على منطقة الاختبار في الغشاءأثناء الاختبار، تتفاعل العينة مع مضاد فيروس نقص المناعة البشرية المرتبط بجسيمات ملونة ومغطاة مسبقًا على عينة الاختبار.ثم تنتقل الخليط من خلال الغشاء عن طريق عمل الشعيرات الدموية وتتفاعل مع المفاعلات على الغشاءإذا كان هناك ما يكفي من الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية 1 / فيروس نقص المناعة البشرية 2 في العينة، فإن شريط ملون سوف تتشكل في منطقة الاختبار من الغشاء. وجود هذا الشريط الملون يشير إلى نتيجة إيجابية،بينما غيابها يشير إلى نتيجة سلبيةيعد ظهور شريط ملون في منطقة التحكم بمثابة مراقبة إجرائية، مما يشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته وحدوث تشويش الغشاء.يكتشف الاختبار السريع للزهري أجسام مضادة IgM و IgG لـ Treponema Pallidum (TP) من خلال التفسير البصري لتطور اللون على الشريط الداخلييتم تجميد مضادات TP المتجانسة الخاصة على منطقة الاختبار في الغشاء.تتفاعل العينة مع مضاد TP محدد متزامن إلى جسيمات ملونة ومطلية مسبقاً على عينة الاختبارثم تنتقل الخليط من خلال الغشاء عن طريق عمل الشعيرات الدموية وتتفاعل مع المفاعلات على الغشاء. إذا كانت هناك أجسام مضادة كافية لـ Treponema Pallidum (TP) في العينة ،سيتم تشكيل شريط ملون في منطقة اختبار الغشاءيُشير وجود هذا الشريط الملون إلى نتيجة إيجابية، بينما يُشير غياب هذا الشريط إلى نتيجة سلبية. يُعد ظهور شريط ملون في منطقة التحكم بمثابة مراقبة إجرائية.تشير إلى أن حجم العينة المناسب قد تم إضافته وأنه حدث التشنج في الغشاء.

[المحتوى الرئيسي]

• كاسيت اختبار سريع

• عازل

• قطار لمرة واحدة

• إشعار العبوة

[التخزين والاستقرار]

• تخزين في درجة حرارة 2 ~ 30 درجة مئوية في الحقيبة المغلقة لمدة 24 شهراً.

• ابق بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة والرطوبة والحرارة.

• لا تجميد.

اجعل الاختبارات، العينات، و/ أو عناصر التحكم في درجة حرارة الغرفة ((15-30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.
1.أخرج الاختبار من كيسه المختوم، ووضعها على سطح صاف ومستوي.ارسم الاختبار بتعريف المريض أو المراقبة.للوصول إلى أفضل النتائج، يجب إجراء الاختبار في غضون ساعة واحدة.
2باستخدام قطار الوقود المزود:
[توجيه الاستخدام]

اجعل الاختبارات والعينات و/أو عناصر التحكم في درجة حرارة الغرفة ((15-30 درجة مئوية) قبل الاستخدام.تسمية الاختبار بتعريف المريض أو المراقبة.للوصول إلى أفضل النتائج، يجب إجراء الاختبار خلال ساعة واحدة.2باستخدام قطار الوقود المزود:

المصل / البلازما
فيروس نقص المناعة: نقل قطرة واحدة من المصل / البلازما إلى بئر العينة (S) من الجهاز مع البيبيت المزود ، ثم إضافة قطرة واحدة من العازل وبدء العداد.
مرض الزهري: قم بنقل قطرتين من المصل / البلازما إلى كل عينات (S) من الكاسيت ، ثم قم بتشغيل العداد.
أو
الدم الكامل
فيروس نقص المناعة البشرية والزهري: نقل قطرة واحدة من عينة الدم الكامل إلى كل عينات (S) من الكاسيت، ثم إضافة قطرة واحدة من كل بوفر وبدء العداد.
تجنب حبس فقاعات الهواء في بئر العينة (S) ، ولا تضيف أي محلول إلى منطقة النتيجة.
عندما يبدأ الاختبار بالعمل، سينتقل اللون عبر الغشاء.
3. انتظر ظهور الشرائط الملونة. يجب قراءة النتيجة بعد 10 دقائق. لا تفسير النتيجة بعد 20 دقيقة.
[تفسير النتائج]
فيروس نقص المناعة:
إيجابية: وجود خطين كخط التحكم (C) وخط الاختبار (T) داخل نافذة النتيجة يشير إلى نتيجة إيجابية.
سلبي: وجود خط تحكم (C) فقط داخل نافذة النتيجة يشير إلى نتيجة سلبية.
المعاقين: إذا لم يكن خط التحكم (C) مرئيًا داخل نافذة النتائج بعد إجراء الاختبار، تعتبر النتيجة غير صالحة.بعض أسباب نتائج غير صالحة هي بسبب عدم اتباع الإرشادات بشكل صحيح أو قد يكون الاختبار قد تدهور بعد تاريخ انتهاء الصلاحيةيوصى بإعادة اختبار العينة باستخدام اختبار جديد.
مرض الزهري:
إيجابية: وجود خطين كخط التحكم (C) وخط الاختبار (T) داخل نافذة النتيجة يشير إلى نتيجة إيجابية.
سلبي: وجود خط تحكم (C) فقط داخل نافذة النتيجة يشير إلى نتيجة سلبية.
المعاقين: إذا لم يكن خط التحكم (C) مرئيًا داخل نافذة النتائج بعد إجراء الاختبار، تعتبر النتيجة غير صالحة.بعض أسباب نتائج غير صالحة هي بسبب عدم اتباع الإرشادات بشكل صحيح أو قد يكون الاختبار قد تدهور بعد تاريخ انتهاء الصلاحيةيوصى بإعادة اختبار العينة باستخدام اختبار جديد.

لمزيد من تفاصيل التشغيل أو الأداء، يرجى الرجوع إلى دليل التعليمات النهائي.